Biomarkörer vid Parkinsons syndrom (PROATYP)
16 juni 2026 uppdaterad av: Non-profit organization for scientific research in Parkinson's disease and related disorders
Prospektiv, observationsstudie för att identifiera biomarkörer vid Parkinsons syndrom
Detta är en prospektiv observationsstudie för att identifiera biomarkörer vid parkinsons syndrom.
Patienter med Parkinsons syndrom i de tidiga stadierna av sjukdomen kommer att rekryteras och kommer att följas upp tills deras fastställda kliniska diagnos eller i minst 5 år.
I denna population kommer avbildning och våta biomarkörer samt kliniska data att systematiskt samlas in.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Athens
-
Athens, Athens, Grekland, 15123
- HYGEIA Hospital, Parkinson's disease and Movement Disorders Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
- patienter med oklassificerad Parkinsonism och sjukdomslängd < 2 år
- patienter med suggestiv, möjlig eller trolig progressiv suprnanukleär pares (PSP) och sjukdomslängd <2 år enligt etablerade kliniska kriterier
- patienter med möjlig, trolig eller kliniskt bekräftad multipel systematrofi (MSA) och sjukdomslängd <2 år enligt fastställda kliniska kriterier
- patienter med parkinsonism (PD, MSA eller PSP) och sjukdomslängd > 2 år enligt fastställda kliniska kriterier
- patienter med Parkinsons sjukdom (PD) och sjukdomslängd < 2 år enligt fastställda kliniska kriterier
- patienter med Parkinsons sjukdom (PD) och sjukdomslängd > 2 år enligt fastställda kliniska kriterier
- friska individer utan någon neurologisk sjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke, inklusive samtycke till övervakning
- Patienter med Parkinsonism och sjukdomslängd < 2 år
- Patienter med Parkinsonism och sjukdomslängd > 2 år
- Friska individer utan någon neurologisk sjukdom
Exklusions kriterier:
- Läkemedelsinducerad parkinsonism (t.ex. neuroleptika, litium, valproinsyra, metoklopramid).
- Metaboliska tillstånd relaterade till parkinsonism (t.ex. Wilsons sjukdom, hypoparatyreos).
- Strukturella lesioner på hjärnmagnetisk resonanstomografi (MRT) som förklarar symtomen, såsom hydrocefalus med normalt tryck, måttlig till svår kronisk vaskulär encefalopati, hjärninfarkt, neoplasm
- Andra allvarliga sjukdomar som indikerar en förväntad livslängd på <5 år.
- Aktivt deltagande i andra interventionella kliniska studier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsram: Vid inskrivning
|
Ålder, kön, utbildning, ursprung, ras
|
Vid inskrivning
|
|
Familjehistoria
Tidsram: Vid inskrivning
|
Familjehistoria av Parkinsons, demens, tremor, andra rörelsestörningar, andra neurologiska störningar
|
Vid inskrivning
|
|
Ålder
Tidsram: Vid inskrivning
|
Ålder vid debut i år
|
Vid inskrivning
|
|
Sjukdomens varaktighet
Tidsram: Vid inskrivning
|
Sjukdomens varaktighet i år
|
Vid inskrivning
|
|
Första motoriska symptom
Tidsram: Vid inskrivning
|
Tidpunkt för debut av det första motoriska symtomet
|
Vid inskrivning
|
|
Första icke-motoriska symtomet
Tidsram: Vid inskrivning
|
Tidpunkten för första icke-motoriska symptom debut
|
Vid inskrivning
|
|
Sidan av början
Tidsram: Vid inskrivning
|
Sidan av debut av första motoriska symptom
|
Vid inskrivning
|
|
Imaging utfallsmått - nuklearmedicinska utredningar
Tidsram: Vid inskrivning
|
(meta-jodbensylguanidin) MIBG-Scintigrafi hjärta
|
Vid inskrivning
|
|
Imaging utfallsmått - Positron emission tomography (PET)
Tidsram: Vid inskrivning
|
fluorodeoxiglukos (FDG) -PET-hjärna
|
Vid inskrivning
|
|
Utfallsmått för avbildning - Magnetisk resonanstomografi (MRT)
Tidsram: Vid inskrivning
|
MRT hjärna
|
Vid inskrivning
|
|
Blodprovsanalys (DNA)
Tidsram: Vid inskrivning
|
Hel exome-sekvensering - genetisk testning
|
Vid inskrivning
|
|
Blodprovsanalys (biomarkörer, exosomer)
Tidsram: Vid inskrivning och efter 2 år
|
Perifera mononukleära blodceller (PBMC), mononukleära celler från perifert blod, exosomer
|
Vid inskrivning och efter 2 år
|
|
Iscensättning
Tidsram: Vid inskrivning och var sjätte månad över 5 år
|
Hoehn och Yahr stadium (H&Y) stadium (1-5, högre poäng indikerar högre funktionsnedsättning)
|
Vid inskrivning och var sjätte månad över 5 år
|
|
Klinisk skala för kognition
Tidsram: Vid inskrivning och var sjätte månad över 5 år
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) (0-30, lägre poäng indikerar högre funktionsnedsättning)
|
Vid inskrivning och var sjätte månad över 5 år
|
|
Klinisk skala för frontal dysfunktion
Tidsram: Vid inskrivning och var sjätte månad över 5 år
|
Frontal assessment batteri (FAB) (0-18, lägre poäng indikerar högre funktionsnedsättning)
|
Vid inskrivning och var sjätte månad över 5 år
|
|
Imaging resultatmått - Dopamine Transporters imaging (DaTScan)
Tidsram: Vid inskrivning
|
MRT hjärna
|
Vid inskrivning
|
|
Kliniska skalor - Unified Parkinsons disease rating scale (UPDRS)
Tidsram: Vid inskrivning och var sjätte månad över 5 år
|
Enad klassificeringsskala för Parkinsons sjukdom I-IV (UPDRS I-IV, 0-260; högre poäng indikerar högre funktionsnedsättning)
|
Vid inskrivning och var sjätte månad över 5 år
|
|
Kliniska skalor för progressiv supranukleär pares (PSP)
Tidsram: Vid inskrivning och var sjätte månad över 5 år
|
Graderingsskala för progressiv supranukleär pares (PSP-RS) (0-100; högre poäng indikerar högre funktionsnedsättning)
|
Vid inskrivning och var sjätte månad över 5 år
|
|
Klinisk skala för multipel systematrofi (MSA)
Tidsram: Vid inskrivning och var sjätte månad över 5 år
|
Unified Multiple system atrophy rating scale (UMSAPRS)(0-104; högre poäng indikerar högre funktionsnedsättning)
|
Vid inskrivning och var sjätte månad över 5 år
|
|
Kliniska vågar för PSP kort
Tidsram: Vid inskrivning och var sjätte månad över 5 år
|
Progressive Supranuclear Palsy Clinical Deflicts Scale (PSP-CDS)(0-21; högre poäng indikerar högre funktionsnedsättning)
|
Vid inskrivning och var sjätte månad över 5 år
|
|
Klinisk skala för apati
Tidsram: Vid inskrivning och var sjätte månad över 5 år
|
Starkstein Apathy Scale (SAS) (0-56; högre poäng indikerar högre funktionsnedsättning)
|
Vid inskrivning och var sjätte månad över 5 år
|
|
Klinisk skala för autonom dysfunktion
Tidsram: Vid inskrivning och var sjätte månad över 5 år
|
Skalan för resultat vid Parkinsons sjukdom för autonoma symtom - (0-100; högre poäng indikerar högre funktionsnedsättning)
|
Vid inskrivning och var sjätte månad över 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maria Stamelou, Prof Dr, Hygeia Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 mars 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
13 maj 2031
Avslutad studie (Beräknad)
13 maj 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2024
Första postat (Faktisk)
15 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Synukleinopatier
- Neurologiska manifestationer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Ögonsjukdomar
- Tauopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Basala ganglia sjukdomar
- Kranial nervsjukdomar
- Primära dysautonomier
- Autonoma nervsystemets sjukdomar
- Oftalmoplegi
- Okulära motilitetsstörningar
- Förlamning
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Parkinsons sjukdom
- Multipel systematrofi
- Supranukleär pares, progressiv
- Parkinsons sjukdom
Andra studie-ID-nummer
- 642
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .