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파킨슨병 증후군의 바이오마커 (PROATYP)

2026년 6월 16일 업데이트: Non-profit organization for scientific research in Parkinson's disease and related disorders

파킨슨병 증후군의 바이오마커를 식별하기 위한 전향적 관찰 연구

파킨슨증후군의 바이오마커를 확인하기 위한 전향적 관찰연구입니다. 질병 초기 단계의 파킨슨 증후군 환자를 모집하여 임상 진단이 확립될 때까지 또는 최소 5년 동안 추적 관찰할 것입니다. 이 모집단에서는 영상화 및 습식 바이오마커는 물론 임상 데이터도 체계적으로 수집됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
    • Athens
      • Athens, Athens, 그리스, 15123
        • HYGEIA Hospital, Parkinson's disease and Movement Disorders Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  • 분류되지 않은 파킨슨증이 있고 질병 기간이 2년 미만인 환자
  • 확립된 임상 기준에 따라 암시적, 가능성 또는 가능성이 있는 진행성 핵상 마비(PSP)가 있고 질병 기간이 2년 미만인 환자
  • 다계통 위축(MSA)이 가능하거나 가능성이 있거나 임상적으로 확인된 환자 및 확립된 임상 기준에 따라 질병 지속 기간이 2년 미만인 환자
  • 확립된 임상 기준에 따라 파킨슨증(PD, MSA 또는 PSP)이 있고 질병 기간이 2년을 초과하는 환자
  • 파킨슨병(PD)이 있고 확립된 임상 기준에 따라 질병 기간이 2년 미만인 환자
  • 확립된 임상 기준에 따라 파킨슨병(PD)이 있고 질병 기간이 2년을 초과하는 환자
  • 신경질환이 없는 건강한 사람

설명

포함 기준:

  • 모니터링 동의를 포함한 서면 동의
  • 파킨슨증이 있고 질병 기간이 2년 미만인 환자
  • 파킨슨증이 있고 질병 기간이 2년을 초과하는 환자
  • 신경질환이 없는 건강한 사람

제외 기준:

  • 약물 유발성 파킨슨증(예: 신경 이완제, 리튬, 발프로산, 메토클로프라미드).
  • 파킨슨증과 관련된 대사 질환(예: 윌슨병, 부갑상선 기능 저하증).
  • 정상압 수두증, 중등도~중증 만성 혈관성 뇌병증, 뇌경색, 신생물 등 증상을 설명하는 뇌 자기공명영상(MRI)의 구조적 병변
  • 기대 수명이 5년 미만임을 나타내는 기타 심각한 질병.
  • 다른 중재적 임상 연구에 적극적으로 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계
기간: 등록시
나이, 성별, 교육, 출신, 인종
등록시
가족력
기간: 등록시
파킨슨병, 치매, 떨림, 기타 운동 장애, 기타 신경 장애의 가족력
등록시
나이
기간: 등록시
발병 연령(년)
등록시
질병 기간
기간: 등록시
질병 기간(년)
등록시
첫 번째 운동 증상
기간: 등록시
첫 번째 운동 증상 발병 시간
등록시
첫 번째 비운동 증상
기간: 등록시
첫 번째 비운동 증상 발병 시간
등록시
발병측
기간: 등록시
첫 번째 운동 증상이 나타나는 쪽
등록시
영상 결과 측정 - 핵의학 조사
기간: 등록시
(메타-요오도벤질구아니딘) MIBG-Scintigraphy heart
등록시
영상 결과 측정 - 양전자 방출 단층 촬영(PET)
기간: 등록시
플루오로데옥시글루코스(FDG) -PET 뇌
등록시
영상 결과 측정 - 자기공명영상(MRI)
기간: 등록시
MRI 뇌
등록시
혈액 샘플 분석(DNA)
기간: 등록시
전체 엑솜 시퀀싱 - 유전자 테스트
등록시
혈액 샘플 분석(바이오마커, 엑소좀)
기간: 가입 시 및 2년 후
말초혈액단핵세포(PBMC), 말초혈액단핵세포, 엑소좀
가입 시 및 2년 후
각색
기간: 등록 시 및 5년 동안 매 6개월마다
Hoehn 및 Yahr 단계(H&Y) 단계(1-5, 점수가 높을수록 손상 정도가 높음을 나타냄)
등록 시 및 5년 동안 매 6개월마다
인지에 대한 임상적 척도
기간: 등록 시 및 5년 동안 매 6개월마다
몬트리올 인지 평가(MOCA)(0-30, 점수가 낮을수록 장애가 심함을 나타냄)
등록 시 및 5년 동안 매 6개월마다
전두엽 기능 장애의 임상 규모
기간: 등록 시 및 5년 동안 매 6개월마다
정면 평가 배터리(FAB)(0-18, 점수가 낮을수록 장애가 심함을 나타냄)
등록 시 및 5년 동안 매 6개월마다
이미징 결과 측정 - 도파민 수송체 이미징(DaTSan)
기간: 등록시
MRI 뇌
등록시
임상 척도 - 통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS)
기간: 등록 시 및 5년 동안 매 6개월마다
통합 파킨슨병 등급 척도 I-IV(UPDRS I-IV, 0-260; 점수가 높을수록 손상 정도가 높음을 나타냄)
등록 시 및 5년 동안 매 6개월마다
진행성 핵상 마비(PSP)의 임상 척도
기간: 등록 시 및 5년 동안 매 6개월마다
진행성 핵상 마비 평가 척도(PSP-RS)(0-100; 점수가 높을수록 손상 정도가 높음을 나타냄)
등록 시 및 5년 동안 매 6개월마다
다계통 위축(MSA)에 대한 임상 척도
기간: 등록 시 및 5년 동안 매 6개월마다
통합 다중계 위축 평가 척도(UMSAPRS)(0-104; 점수가 높을수록 손상 정도가 높음을 나타냄)
등록 시 및 5년 동안 매 6개월마다
PSP 단편의 임상 척도
기간: 등록 시 및 5년 동안 매 6개월마다
진행성 핵상 마비 임상 장애 척도(PSP-CDS)(0-21; 점수가 높을수록 손상 정도가 높음을 나타냄)
등록 시 및 5년 동안 매 6개월마다
무관심에 대한 임상 척도
기간: 등록 시 및 5년 동안 매 6개월마다
스타크스타인 무관심 척도(SAS)(0-56; 점수가 높을수록 장애가 심함을 나타냄)
등록 시 및 5년 동안 매 6개월마다
자율신경 기능 장애의 임상 규모
기간: 등록 시 및 5년 동안 매 6개월마다
자율신경 증상에 대한 파킨슨병 결과 척도 - (0-100; 점수가 높을수록 장애가 심함을 나타냄)
등록 시 및 5년 동안 매 6개월마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Non-profit organization for scientific research in Parkinson's disease and related disorders

협력자

Biomedical Research Foundation, Academy of Athens

수사관

  • 수석 연구원: Maria Stamelou, Prof Dr, Hygeia Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 23일

기본 완료 (추정된)

2031년 5월 13일

연구 완료 (추정된)

2031년 5월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 642

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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