Biomarkkerit Parkinsonin oireyhtymässä (PROATYP)
tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Non-profit organization for scientific research in Parkinson's disease and related disorders
Tuleva, havainnollinen tutkimus biomarkkereiden tunnistamiseksi Parkinsonin oireyhtymissä
Tämä on prospektiivinen havaintotutkimus biomarkkereiden tunnistamiseksi Parkinsonin oireyhtymissä.
Potilaat, joilla on parkinsonin oireyhtymä taudin alkuvaiheessa, rekrytoidaan ja heitä seurataan kliinisen diagnoosin vahvistamiseen saakka tai vähintään 5 vuoden ajan.
Tästä populaatiosta kerätään järjestelmällisesti kuvantamista ja märkiä biomarkkereita sekä kliinisiä tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Athens
-
Athens, Athens, Kreikka, 15123
- HYGEIA Hospital, Parkinson's disease and Movement Disorders Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- potilaat, joilla on luokittelematon parkinsonismi ja sairauden kesto < 2 vuotta
- potilaat, joilla on viitteellinen, mahdollinen tai todennäköinen etenevä suprnanukleaarinen halvaus (PSP) ja sairauden kesto alle 2 vuotta vakiintuneiden kliinisten kriteerien mukaan
- potilaat, joilla on mahdollinen, todennäköinen tai kliinisesti vahvistettu monisysteeminen atrofia (MSA) ja sairauden kesto alle 2 vuotta vakiintuneiden kliinisten kriteerien mukaan
- potilailla, joilla on parkinsonismi (PD, MSA tai PSP) ja sairauden kesto yli 2 vuotta vakiintuneiden kliinisten kriteerien mukaan
- potilailla, joilla on Parkinsonin tauti (PD) ja taudin kesto alle 2 vuotta vakiintuneiden kliinisten kriteerien mukaan
- potilailla, joilla on Parkinsonin tauti (PD) ja sairauden kesto yli 2 vuotta vakiintuneiden kliinisten kriteerien mukaan
- terveitä ihmisiä, joilla ei ole neurologisia sairauksia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus, mukaan lukien suostumus seurantaan
- Parkinsonismipotilaat ja sairauden kesto < 2 vuotta
- Parkinsonismipotilaat ja sairauden kesto > 2 vuotta
- Terveet ihmiset ilman neurologisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeiden aiheuttama parkinsonismi (esim. neuroleptit, litium, valproiinihappo, metoklopramidi).
- Parkinsonismiin liittyvät aineenvaihduntatilat (esim. Wilsonin tauti, hypoparatyreoosi).
- Aivojen magneettikuvauksen (MRI) rakenteelliset leesiot, jotka selittävät oireita, kuten normaalipaineinen vesipää, kohtalainen tai vaikea krooninen verisuonien enkefalopatia, aivoinfarkti, kasvain
- Muut vakavat sairaudet, joiden elinajanodote on alle 5 vuotta.
- Aktiivinen osallistuminen muihin interventiokliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Ikä, sukupuoli, koulutus, alkuperä, rotu
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Perhehistoria
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Suvussa Parkinsonin tautia, dementiaa, vapinaa, muita liikehäiriöitä, muita neurologisia häiriöitä
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Ikä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Ikä alkaessa vuosina
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Sairauden kesto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Sairauden kesto vuosina
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Ensimmäinen motorinen oire
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Ensimmäiset motoriset oireet alkavat
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Ensimmäinen ei-motorinen oire
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Ensimmäiset ei-motoriset oireet alkavat
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Alkamisen puoli
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Ensimmäisen motorisen oireen alkamisen puoli
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Kuvantamisen tulosmittaukset - isotooppilääketieteen tutkimukset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
(meta-jodibentsyyliguanidiini) MIBG-Scintigrafia sydän
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Kuvantamisen tulosmittaukset – Positroniemissiotomografia (PET)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
fluorodeoksiglukoosi (FDG) -PET-aivot
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Kuvantamisen tulosmittaukset – Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
MRI aivot
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Verinäytteiden analyysi (DNA)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Koko eksomin sekvensointi - geneettinen testaus
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Verinäytteiden analyysi (biomarkkerit, eksosomit)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja 2 vuoden kuluttua
|
Perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC:t), perifeerisen veren mononukleaarisolut, eksosomit
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja 2 vuoden kuluttua
|
|
Lavastus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein yli 5 vuoden ajan
|
Hoehn- ja Yahr-vaihe (H&Y) (1-5, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vajaatoimintaa)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein yli 5 vuoden ajan
|
|
Kognition kliininen asteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein yli 5 vuoden ajan
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) (0-30, pienemmät pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein yli 5 vuoden ajan
|
|
Kliininen asteikko etuosan toimintahäiriöstä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein yli 5 vuoden ajan
|
Etuarvioinnin akku (FAB) (0-18, pienemmät pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein yli 5 vuoden ajan
|
|
Kuvantamisen tulosmittaukset – Dopamiinikuljettajien kuvantaminen (DaTScan)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
MRI aivot
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Kliiniset asteikot – Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko (UPDRS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein yli 5 vuoden ajan
|
Yhdistetty Parkinsonin taudin arviointiasteikko I-IV (UPDRS I-IV, 0-260; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vajaatoimintaa)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein yli 5 vuoden ajan
|
|
Progressiivisen supranukleaarisen halvauksen (PSP) kliiniset asteikot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein yli 5 vuoden ajan
|
Progressiivinen supranukleaarisen halvauksen arviointiasteikko (PSP-RS) (0-100; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vajaatoimintaa)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein yli 5 vuoden ajan
|
|
Kliiniset asteikot monijärjestelmän atrofiaan (MSA)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein yli 5 vuoden ajan
|
Unified Multiple System -atrofialuokitusasteikko (UMSAPRS) (0-104; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein yli 5 vuoden ajan
|
|
Kliiniset vaa'at PSP:lle lyhyet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein yli 5 vuoden ajan
|
Progressiivisen supranukleaarisen halvauksen kliinisten poikkeamien asteikko (PSP-CDS) (0-21; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein yli 5 vuoden ajan
|
|
Kliiniset asteikot apatialle
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein yli 5 vuoden ajan
|
Starksteinin apatiaasteikko (SAS) (0-56; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein yli 5 vuoden ajan
|
|
Kliininen asteikko autonomiselle toimintahäiriölle
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein yli 5 vuoden ajan
|
Parkinsonin taudin autonomisten oireiden tulosten asteikko (0-100; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vajaatoimintaa)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein yli 5 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Stamelou, Prof Dr, Hygeia Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 13. toukokuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 13. toukokuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Silmäsairaudet
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Primaariset dysautonomiat
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Oftalmoplegia
- Silmien motiliteettihäiriöt
- Halvaus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Parkinsonin tauti
- Multiple System Atrofia
- Supranuclear halvaus, progressiivinen
- Parkinsonin häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 642
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .