Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers bij Parkinson-syndromen (PROATYP)

16 juni 2026 bijgewerkt door: Non-profit organization for scientific research in Parkinson's disease and related disorders

Prospectieve, observationele studie om biomarkers bij Parkinson-syndromen te identificeren

Dit is een prospectieve observationele studie om biomarkers bij Parkinson-syndromen te identificeren. Patiënten met Parkinson-syndromen in de vroege stadia van de ziekte zullen worden gerekruteerd en gevolgd tot hun vastgestelde klinische diagnose of gedurende ten minste vijf jaar. In deze populatie zullen zowel beeldvormende en natte biomarkers als klinische gegevens systematisch worden verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Griekenland
- Athens
  - Athens, Athens, Griekenland, 15123
    - HYGEIA Hospital, Parkinson's disease and Movement Disorders Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met niet-geclassificeerd parkinsonisme en een ziekteduur < 2 jaar
patiënten met suggestieve, mogelijke of waarschijnlijke progressieve suprnanucleaire verlamming (PSP) en ziekteduur <2 jaar volgens vastgestelde klinische criteria
patiënten met mogelijke, waarschijnlijke of klinisch bevestigde meervoudige systeematrofie (MSA) en ziekteduur <2 jaar volgens vastgestelde klinische criteria
patiënten met parkinsonisme (PD, MSA of PSP) en een ziekteduur > 2 jaar volgens vastgestelde klinische criteria
patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) en een ziekteduur < 2 jaar volgens vastgestelde klinische criteria
patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) en een ziekteduur > 2 jaar volgens vastgestelde klinische criteria
gezonde individuen zonder enige neurologische ziekte

Beschrijving

IΙinsluitingscriteria:

Schriftelijke geïnformeerde toestemming, inclusief toestemming voor monitoring
Patiënten met parkinsonisme en een ziekteduur < 2 jaar
Patiënten met parkinsonisme en een ziekteduur > 2 jaar
Gezonde individuen zonder enige neurologische ziekte

Uitsluitingscriteria:

Door geneesmiddelen geïnduceerd parkinsonisme (bijv. neuroleptica, lithium, valproïnezuur, metoclopramide).
Metabolische aandoeningen gerelateerd aan parkinsonisme (bijv. de ziekte van Wilson, hypoparathyreoïdie).
Structurele laesies op magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van de hersenen die de symptomen verklaren, zoals hydrocephalus bij normale druk, matige tot ernstige chronische vasculaire encefalopathie, herseninfarct, neoplasma
Andere ernstige ziekten die wijzen op een levensverwachting van <5 jaar.
Actieve deelname aan andere interventionele klinische onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Demografie Tijdsspanne: Bij inschrijving	Leeftijd, geslacht, opleiding, afkomst, ras	Bij inschrijving
Familiegeschiedenis Tijdsspanne: Bij inschrijving	Familiegeschiedenis van Parkinson, dementie, tremor, andere bewegingsstoornissen, andere neurologische aandoeningen	Bij inschrijving
Leeftijd Tijdsspanne: Bij inschrijving	Beginleeftijd in jaren	Bij inschrijving
Duur van de ziekte Tijdsspanne: Bij inschrijving	Ziekteduur in jaren	Bij inschrijving
Eerste motorische symptoom Tijdsspanne: Bij inschrijving	Tijdstip van aanvang van de eerste motorsymptomen	Bij inschrijving
Eerste niet-motorische symptoom Tijdsspanne: Bij inschrijving	Tijdstip van aanvang van het eerste niet-motorische symptoom	Bij inschrijving
Kant van begin Tijdsspanne: Bij inschrijving	Kant van het begin van het eerste motorische symptoom	Bij inschrijving
Uitkomstmaten voor beeldvorming - onderzoeken op het gebied van de nucleaire geneeskunde Tijdsspanne: Bij inschrijving	(meta-joodbenzylguanidine) MIBG-scintigrafie hart	Bij inschrijving
Uitkomstmaten voor beeldvorming - Positronemissietomografie (PET) Tijdsspanne: Bij inschrijving	fluordeoxyglucose (FDG) -PET-hersenen	Bij inschrijving
Uitkomstmaten voor beeldvorming - Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) Tijdsspanne: Bij inschrijving	MRI-hersenen	Bij inschrijving
Analyse van bloedmonsters (DNA) Tijdsspanne: Bij inschrijving	Hele exome-sequencing - genetische testen	Bij inschrijving
Analyse van bloedmonsters (biomarkers, exosomen) Tijdsspanne: Bij inschrijving en na 2 jaar	Perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's), mononucleaire cellen uit perifeer bloed, exosomen	Bij inschrijving en na 2 jaar
Staging Tijdsspanne: Bij inschrijving en elke zes maanden gedurende 5 jaar	Hoehn en Yahr stadium (H&Y) stadium (1-5, hogere score duidt op een hogere beperking)	Bij inschrijving en elke zes maanden gedurende 5 jaar
Klinische schaal voor cognitie Tijdsspanne: Bij inschrijving en elke zes maanden gedurende 5 jaar	Montreal Cognitive Assessment (MOCA) (0-30, lagere scores duiden op een hogere beperking)	Bij inschrijving en elke zes maanden gedurende 5 jaar
Klinische schaal voor frontale disfunctie Tijdsspanne: Bij inschrijving en elke zes maanden gedurende 5 jaar	Frontale beoordelingsbatterij (FAB) (0-18, lagere scores duiden op een hogere beperking)	Bij inschrijving en elke zes maanden gedurende 5 jaar
Uitkomstmaten voor beeldvorming - Dopamine Transporters imaging (DaTScan) Tijdsspanne: Bij inschrijving	MRI-hersenen	Bij inschrijving
Klinische schalen - Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson (UPDRS) Tijdsspanne: Bij inschrijving en elke zes maanden gedurende 5 jaar	Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson I-IV (UPDRS I-IV, 0-260; hogere scores duiden op een hogere beperking)	Bij inschrijving en elke zes maanden gedurende 5 jaar
Klinische schalen voor progressieve supranucleaire verlamming (PSP) Tijdsspanne: Bij inschrijving en elke zes maanden gedurende 5 jaar	Beoordelingsschaal voor progressieve supranucleaire verlamming (PSP-RS) (0-100; hogere scores duiden op een hogere beperking)	Bij inschrijving en elke zes maanden gedurende 5 jaar
Klinische schalen voor meervoudige systeematrofie (MSA) Tijdsspanne: Bij inschrijving en elke zes maanden gedurende 5 jaar	Unified Multiple System Atrofie Beoordelingsschaal (UMSAPRS)(0-104; hogere scores duiden op een hogere beperking)	Bij inschrijving en elke zes maanden gedurende 5 jaar
Klinische schalen voor PSP kort Tijdsspanne: Bij inschrijving en elke zes maanden gedurende 5 jaar	Progressive Supranuclear Palsy Clinical Deflicts Scale (PSP-CDS) (0-21; hogere scores duiden op een hogere beperking)	Bij inschrijving en elke zes maanden gedurende 5 jaar
Klinische schalen voor apathie Tijdsspanne: Bij inschrijving en elke zes maanden gedurende 5 jaar	Starkstein Apathy Scale (SAS) (0-56; hogere scores duiden op een hogere beperking)	Bij inschrijving en elke zes maanden gedurende 5 jaar
Klinische schaal voor autonome disfunctie Tijdsspanne: Bij inschrijving en elke zes maanden gedurende 5 jaar	De schaal voor resultaten bij de ziekte van Parkinson voor autonome symptomen - (0-100; hogere scores duiden op een hogere beperking)	Bij inschrijving en elke zes maanden gedurende 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Non-profit organization for scientific research in Parkinson's disease and related disorders

Medewerkers

Biomedical Research Foundation, Academy of Athens

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Maria Stamelou, Prof Dr, Hygeia Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

13 mei 2031

Studie voltooiing (Geschat)

13 mei 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .