Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры синдромов Паркинсона (PROATYP)

16 июня 2026 г. обновлено: Non-profit organization for scientific research in Parkinson's disease and related disorders

Проспективное наблюдательное исследование по выявлению биомаркеров паркинсонических синдромов

Это проспективное обсервационное исследование по выявлению биомаркеров синдрома Паркинсона. Пациенты с паркинсоническими синдромами на ранних стадиях заболевания будут набраны и будут наблюдаться до установления клинического диагноза или в течение как минимум 5 лет. В этой популяции будут систематически собираться визуализирующие и влажные биомаркеры, а также клинические данные.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Греция
- Athens
  - Athens, Athens, Греция, 15123
    - HYGEIA Hospital, Parkinson's disease and Movement Disorders Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с неклассифицированным паркинсонизмом и продолжительностью заболевания < 2 лет
пациенты с предполагаемым, возможным или вероятным прогрессирующим надъядерным параличом (ПНП) и продолжительностью заболевания <2 лет в соответствии с установленными клиническими критериями
пациенты с возможной, вероятной или клинически подтвержденной множественной системной атрофией (МСА) и длительностью заболевания <2 лет в соответствии с установленными клиническими критериями
пациенты с паркинсонизмом (БП, МСА или ПСП) и продолжительностью заболевания > 2 лет в соответствии с установленными клиническими критериями
пациенты с болезнью Паркинсона (БП) и длительностью заболевания < 2 лет в соответствии с установленными клиническими критериями
пациенты с болезнью Паркинсона (БП) и длительностью заболевания > 2 лет в соответствии с установленными клиническими критериями
здоровые люди без каких-либо неврологических заболеваний

Описание

Критерии включения:

Письменное информированное согласие, включая согласие на мониторинг
Пациенты с паркинсонизмом и длительностью заболевания < 2 лет
Пациенты с паркинсонизмом и длительностью заболевания > 2 лет.
Здоровые люди без каких-либо неврологических заболеваний

Критерий исключения:

Лекарственный паркинсонизм (например, нейролептики, литий, вальпроевая кислота, метоклопрамид).
Метаболические состояния, связанные с паркинсонизмом (например, болезнь Вильсона, гипопаратиреоз).
Структурные поражения на магнитно-резонансной томографии (МРТ) головного мозга, которые объясняют симптомы, такие как гидроцефалия нормального давления, хроническая сосудистая энцефалопатия от умеренной до тяжелой степени, инфаркт мозга, новообразования.
Другие серьезные заболевания, указывающие на ожидаемую продолжительность жизни <5 лет.
Активное участие в других интервенционных клинических исследованиях.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Демография Временное ограничение: При зачислении	Возраст, пол, образование, происхождение, раса	При зачислении
История семьи Временное ограничение: При зачислении	В семейном анамнезе болезнь Паркинсона, деменция, тремор, другие двигательные расстройства, другие неврологические расстройства.	При зачислении
Возраст Временное ограничение: При зачислении	Возраст начала, лет	При зачислении
Продолжительность заболевания Временное ограничение: При зачислении	Длительность заболевания, лет	При зачислении
Первый двигательный симптом Временное ограничение: При зачислении	Время появления первого двигательного симптома	При зачислении
Первый немоторный симптом Временное ограничение: При зачислении	Время появления первого немоторного симптома	При зачислении
Сторона начала Временное ограничение: При зачислении	Сторона появления первого двигательного симптома	При зачислении
Измерение результатов визуализации - исследования ядерной медицины Временное ограничение: При зачислении	(мета-йодбензилгуанидин) МИБГ-Сцинтиграфия сердца	При зачислении
Измерение результатов визуализации — позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) Временное ограничение: При зачислении	фтордезоксиглюкоза (ФДГ) - ПЭТ головного мозга	При зачислении
Измерение результатов визуализации - Магнитно-резонансная томография (МРТ) Временное ограничение: При зачислении	МРТ головного мозга	При зачислении
Анализ образцов крови (ДНК) Временное ограничение: При зачислении	Секвенирование всего экзома – генетическое тестирование	При зачислении
Анализ образцов крови (биомаркеры, экзосомы) Временное ограничение: При поступлении и через 2 года	Мононуклеары периферической крови (РВМС), мононуклеары периферической крови, экзосомы	При поступлении и через 2 года
Постановка Временное ограничение: При поступлении и каждые шесть месяцев в течение 5 лет	Стадия Хёна и Яра (H&Y) (1–5, более высокий балл указывает на более высокое нарушение)	При поступлении и каждые шесть месяцев в течение 5 лет
Клиническая шкала познания Временное ограничение: При поступлении и каждые шесть месяцев в течение 5 лет	Монреальская когнитивная оценка (MOCA) (0–30, более низкие баллы указывают на более высокие нарушения)	При поступлении и каждые шесть месяцев в течение 5 лет
Клиническая шкала лобной дисфункции Временное ограничение: При поступлении и каждые шесть месяцев в течение 5 лет	Батарея фронтальной оценки (FAB) (0–18, более низкие баллы указывают на более высокие нарушения)	При поступлении и каждые шесть месяцев в течение 5 лет
Показатели результатов визуализации - визуализация транспортеров дофамина (DaTScan) Временное ограничение: При зачислении	МРТ головного мозга	При зачислении
Клинические шкалы - Единая шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS) Временное ограничение: При поступлении и каждые шесть месяцев в течение 5 лет	Единая рейтинговая шкала болезни Паркинсона I-IV (UPDRS I-IV, 0-260; более высокие баллы указывают на более высокие нарушения)	При поступлении и каждые шесть месяцев в течение 5 лет
Клинические шкалы прогрессивного супрануклеарного паралича (PSP) Временное ограничение: При поступлении и каждые шесть месяцев в течение 5 лет	Рейтинговая шкала прогрессирующего надъядерного паралича (PSP-RS) (0–100; более высокие баллы указывают на более высокие нарушения)	При поступлении и каждые шесть месяцев в течение 5 лет
Клинические шкалы для множественной системной атрофии (MSA) Временное ограничение: При поступлении и каждые шесть месяцев в течение 5 лет	Единая шкала оценки множественной системной атрофии (UMSAPRS) (0–104; более высокие баллы указывают на более высокие нарушения)	При поступлении и каждые шесть месяцев в течение 5 лет
Клинические шкалы для PSP краткие Временное ограничение: При поступлении и каждые шесть месяцев в течение 5 лет	Шкала клинических нарушений прогрессивного супрануклеарного паралича (PSP-CDS) (0–21; более высокие баллы указывают на более высокие нарушения)	При поступлении и каждые шесть месяцев в течение 5 лет
Клинические шкалы апатии Временное ограничение: При поступлении и каждые шесть месяцев в течение 5 лет	Шкала апатии Старкштейна (SAS) (0–56; более высокие баллы указывают на более высокие нарушения)	При поступлении и каждые шесть месяцев в течение 5 лет
Клиническая шкала вегетативной дисфункции Временное ограничение: При поступлении и каждые шесть месяцев в течение 5 лет	Шкала результатов при болезни Паркинсона по вегетативным симптомам – (0–100; более высокие баллы указывают на более высокие нарушения)	При поступлении и каждые шесть месяцев в течение 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Non-profit organization for scientific research in Parkinson's disease and related disorders

Соавторы

Biomedical Research Foundation, Academy of Athens

Следователи

Главный следователь: Maria Stamelou, Prof Dr, Hygeia Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

13 мая 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

13 мая 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .