Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery w zespołach Parkinsona (PROATYP)

16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Non-profit organization for scientific research in Parkinson's disease and related disorders

Prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu identyfikację biomarkerów w zespołach Parkinsona

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu identyfikację biomarkerów w zespołach Parkinsona. Do badania będą rekrutowani pacjenci z zespołami parkinsonowskimi we wczesnych stadiach choroby, którzy będą obserwowani do momentu ustalenia rozpoznania klinicznego lub przez co najmniej 5 lat. W tej populacji systematycznie gromadzone będą biomarkery obrazowe i mokre oraz dane kliniczne.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Athens
      • Athens, Athens, Grecja, 15123
        • HYGEIA Hospital, Parkinson's disease and Movement Disorders Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • pacjenci z niesklasyfikowanym parkinsonizmem i czasem trwania choroby < 2 lat
  • pacjenci z sugestywnym, możliwym lub prawdopodobnym postępującym porażeniem nadjądrowym (PSP) i czasem trwania choroby <2 lat zgodnie z ustalonymi kryteriami klinicznymi
  • pacjenci z możliwym, prawdopodobnym lub potwierdzonym klinicznie zanikiem wieloukładowym (MSA) i czasem trwania choroby <2 lat według ustalonych kryteriów klinicznych
  • pacjenci z parkinsonizmem (PD, MSA lub PSP) i czasem trwania choroby > 2 lat, zgodnie z ustalonymi kryteriami klinicznymi
  • pacjenci z chorobą Parkinsona (PD) i czasem trwania choroby < 2 lat, zgodnie z ustalonymi kryteriami klinicznymi
  • pacjenci z chorobą Parkinsona (PD) i czasem trwania choroby > 2 lat, zgodnie z ustalonymi kryteriami klinicznymi
  • zdrowe osoby, bez chorób neurologicznych

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pisemna świadoma zgoda, w tym zgoda na monitorowanie
  • Pacjenci z parkinsonizmem i czasem trwania choroby < 2 lata
  • Pacjenci z parkinsonizmem i czasem trwania choroby > 2 lat
  • Osoby zdrowe, bez chorób neurologicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Parkinsonizm polekowy (np. neuroleptyki, lit, kwas walproinowy, metoklopramid).
  • Schorzenia metaboliczne związane z parkinsonizmem (np. choroba Wilsona, niedoczynność przytarczyc).
  • Zmiany strukturalne w obrazowaniu rezonansu magnetycznego mózgu (MRI), które wyjaśniają objawy, takie jak wodogłowie normalnego ciśnienia, przewlekła encefalopatia naczyniowa o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu, zawał mózgu, nowotwór
  • Inne poważne choroby, które wskazują na oczekiwaną długość życia <5 lat.
  • Aktywny udział w innych interwencyjnych badaniach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Demografia
Ramy czasowe: Przy zapisie
Wiek, płeć, wykształcenie, pochodzenie, rasa
Przy zapisie
Historia rodzinna
Ramy czasowe: Przy zapisie
Historia rodzinna choroby Parkinsona, demencji, drżenia, innych zaburzeń ruchowych, innych zaburzeń neurologicznych
Przy zapisie
Wiek
Ramy czasowe: Przy zapisie
Wiek początku choroby w latach
Przy zapisie
Czas trwania choroby
Ramy czasowe: Przy zapisie
Czas trwania choroby w latach
Przy zapisie
Pierwszy objaw motoryczny
Ramy czasowe: Przy zapisie
Czas wystąpienia pierwszego objawu motorycznego
Przy zapisie
Pierwszy objaw pozamotoryczny
Ramy czasowe: Przy zapisie
Czas wystąpienia pierwszego objawu pozamotorycznego
Przy zapisie
Strona początku
Ramy czasowe: Przy zapisie
Strona wystąpienia pierwszego objawu motorycznego
Przy zapisie
Miary wyników obrazowania - badania medycyny nuklearnej
Ramy czasowe: Przy zapisie
(meta-jodobenzyloguanidyna) MIBG-Scyntygrafia serca
Przy zapisie
Miary wyników obrazowania - Pozytonowa tomografia emisyjna (PET)
Ramy czasowe: Przy zapisie
fluorodeoksyglukoza (FDG) -mózg PET
Przy zapisie
Miary wyników obrazowania — rezonans magnetyczny (MRI)
Ramy czasowe: Przy zapisie
MRI mózgu
Przy zapisie
Analiza próbek krwi (DNA)
Ramy czasowe: Przy zapisie
Sekwencjonowanie całego egzomu - badania genetyczne
Przy zapisie
Analiza próbek krwi (biomarkery, egzosomy)
Ramy czasowe: Podczas rejestracji i po 2 latach
Komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC), komórki jednojądrzaste krwi obwodowej, egzosomy
Podczas rejestracji i po 2 latach
Inscenizacja
Ramy czasowe: Przy zapisie i co sześć miesięcy przez 5 lat
Etap Hoehna i Yahra (H&Y) (1-5, wyższy wynik wskazuje na większe upośledzenie)
Przy zapisie i co sześć miesięcy przez 5 lat
Skala kliniczna poznania
Ramy czasowe: Przy zapisie i co sześć miesięcy przez 5 lat
Montrealska ocena poznawcza (MOCA) (0-30, niższe wyniki wskazują na większe upośledzenie)
Przy zapisie i co sześć miesięcy przez 5 lat
Skala kliniczna dysfunkcji czołowych
Ramy czasowe: Przy zapisie i co sześć miesięcy przez 5 lat
Bateria oceny czołowej (FAB) (0-18, niższe wyniki wskazują na większe upośledzenie)
Przy zapisie i co sześć miesięcy przez 5 lat
Miary wyników obrazowania - obrazowanie transporterów dopaminy (DaTScan)
Ramy czasowe: Przy zapisie
MRI mózgu
Przy zapisie
Skale kliniczne - Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona (UPDRS)
Ramy czasowe: Przy zapisie i co sześć miesięcy przez 5 lat
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona I-IV (UPDRS I-IV, 0-260; wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie)
Przy zapisie i co sześć miesięcy przez 5 lat
Skale kliniczne dla postępującego porażenia nadjądrowego (PSP)
Ramy czasowe: Przy zapisie i co sześć miesięcy przez 5 lat
Skala oceny postępującego porażenia nadjądrowego (PSP-RS) (0-100; wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie)
Przy zapisie i co sześć miesięcy przez 5 lat
Skale kliniczne dla zaniku wieloukładowego (MSA)
Ramy czasowe: Przy zapisie i co sześć miesięcy przez 5 lat
Ujednolicona skala oceny atrofii wielu układów (UMSAPRS) (0-104; wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie)
Przy zapisie i co sześć miesięcy przez 5 lat
Skale kliniczne dla PSP krótkie
Ramy czasowe: Przy zapisie i co sześć miesięcy przez 5 lat
Skala Ubytków Klinicznych Postępującego Porażenia Nadjądrowego (PSP-CDS) (0-21; wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie)
Przy zapisie i co sześć miesięcy przez 5 lat
Skale kliniczne apatii
Ramy czasowe: Przy zapisie i co sześć miesięcy przez 5 lat
Skala Apatii Starksteina (SAS) (0-56; wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie)
Przy zapisie i co sześć miesięcy przez 5 lat
Skala kliniczna dysfunkcji autonomicznej
Ramy czasowe: Przy zapisie i co sześć miesięcy przez 5 lat
Skala Wyników w chorobie Parkinsona dla objawów autonomicznych - (0-100; wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie)
Przy zapisie i co sześć miesięcy przez 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Non-profit organization for scientific research in Parkinson's disease and related disorders

Współpracownicy

Biomedical Research Foundation, Academy of Athens

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Stamelou, Prof Dr, Hygeia Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 maja 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 maja 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 642

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj