このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

パーキンソン症候群のバイオマーカー (PROATYP)

2026年6月16日 更新者：Non-profit organization for scientific research in Parkinson's disease and related disorders

パーキンソン症候群のバイオマーカーを同定するための前向き観察研究

これは、パーキンソン症候群のバイオマーカーを特定するための前向き観察研究です。 疾患の初期段階にあるパーキンソン症候群の患者が募集され、臨床診断が確立されるまで、または少なくとも 5 年間追跡調査されます。 この集団では、臨床データだけでなく画像化および湿式バイオマーカーも体系的に収集されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ギリシャ
    • Athens
      • Athens、Athens、ギリシャ、15123
        • HYGEIA Hospital, Parkinson's disease and Movement Disorders Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  • 未分類のパーキンソン病および罹患期間が2年未満の患者
  • 確立された臨床基準に従って、示唆的、可能性、または可能性のある進行性核上性麻痺（PSP）を有し、罹患期間が2年未満の患者
  • 確立された臨床基準に従って、多系統萎縮症（MSA）の可能性がある、可能性が高い、または臨床的に確認された、罹患期間が2年未満の患者
  • パーキンソニズム（PD、MSAまたはPSP）を有し、確立された臨床基準に従って罹患期間が2年を超える患者
  • 確立された臨床基準に従ったパーキンソン病（PD）および罹患期間が2年未満の患者
  • 確立された臨床基準に従って、パーキンソン病（PD）の罹患期間が2年を超える患者
  • 神経疾患のない健康な人

説明

包含基準:

  • モニタリングへの同意を含む書面によるインフォームドコンセント
  • パーキンソン病および罹患期間が2年未満の患者
  • パーキンソン病および罹患期間が2年を超える患者
  • 神経疾患のない健康な人

除外基準:

  • 薬物誘発性パーキンソニズム（例、神経弛緩薬、リチウム、バルプロ酸、メトクロプラミド）。
  • 代謝状態はパーキンソニズムに関連しています（例、ウィルソン病、副甲状腺機能低下症）。
  • 正常圧水頭症、中等度から重度の慢性血管性脳症、脳梗塞、新生物などの症状を説明する脳磁気共鳴画像法（MRI）上の構造的病変
  • 平均余命が5年未満であるその他の重篤な疾患。
  • 他の介入臨床研究への積極的な参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計
時間枠：入学時
年齢、性別、学歴、出身地、人種
入学時
家族の歴史
時間枠：入学時
パーキンソン病、認知症、振戦、その他の運動障害、その他の神経障害の家族歴
入学時
年
時間枠：入学時
発症年齢（年）
入学時
病気の期間
時間枠：入学時
病気の期間（年）
入学時
最初の運動症状
時間枠：入学時
最初の運動症状の発症時期
入学時
最初の非運動症状
時間枠：入学時
最初の非運動症状の発症時間
入学時
発症側
時間枠：入学時
最初の運動症状が現れる側
入学時
画像診断結果の測定 - 核医学研究
時間枠：入学時
(メタヨードベンジルグアニジン) MIBG-心臓シンチグラフィー
入学時
画像診断結果の測定 - 陽電子放出断層撮影法 (PET)
時間枠：入学時
フルオロデオキシグルコース (FDG) - PET 脳
入学時
画像診断結果の測定 - 磁気共鳴画像法 (MRI)
時間枠：入学時
脳のMRI
入学時
血液サンプル分析（DNA）
時間枠：入学時
全エクソームシーケンス - 遺伝子検査
入学時
血液サンプル分析 (バイオマーカー、エクソソーム)
時間枠：入学時と2年後
末梢血単核球 (PBMC)、末梢血単核球、エクソソーム
入学時と2年後
演出
時間枠：登録時および5年間にわたって6か月ごと
Hoehn and Yahr ステージ (H&Y) ステージ (1 ～ 5、スコアが高いほど障害が大きいことを示します)
登録時および5年間にわたって6か月ごと
認知の臨床スケール
時間枠：登録時および5年間にわたって6か月ごと
モントリオール認知評価 (MOCA) (0 ～ 30、スコアが低いほど障害が高いことを示します)
登録時および5年間にわたって6か月ごと
前頭機能障害の臨床スケール
時間枠：登録時および5年間にわたって6か月ごと
正面評価バッテリー (FAB) (0 ～ 18、スコアが低いほど障害が大きいことを示します)
登録時および5年間にわたって6か月ごと
イメージング結果の測定 - ドーパミントランスポーターイメージング (DaTScan)
時間枠：入学時
脳のMRI
入学時
臨床スケール - 統一パーキンソン病評価スケール (UPDRS)
時間枠：登録時および5年間にわたって6か月ごと
統一パーキンソン病評価スケール I ～ IV (UPDRS I ～ IV、0 ～ 260、スコアが高いほど機能障害が高いことを示す)
登録時および5年間にわたって6か月ごと
進行性核上性麻痺 (PSP) の臨床スケール
時間枠：登録時および5年間にわたって6か月ごと
進行性核上性麻痺評価スケール (PSP-RS) (0 ～ 100、スコアが高いほど機能障害が高いことを示します)
登録時および5年間にわたって6か月ごと
多系統萎縮症 (MSA) の臨床スケール
時間枠：登録時および5年間にわたって6か月ごと
統合多系統萎縮評価スケール (UMSAPRS)(0 ～ 104、スコアが高いほど機能障害が高いことを示します)
登録時および5年間にわたって6か月ごと
PSP用クリニカルスケールショート
時間枠：登録時および5年間にわたって6か月ごと
進行性核上性麻痺臨床欠陥スケール (PSP-CDS)(0-21; スコアが高いほど機能障害が高いことを示します)
登録時および5年間にわたって6か月ごと
無関心の臨床スケール
時間枠：登録時および5年間にわたって6か月ごと
Starkstein Apathy Scale (SAS) (0-56; スコアが高いほど機能障害が高いことを示します)
登録時および5年間にわたって6か月ごと
自律神経失調症の臨床スケール
時間枠：登録時および5年間にわたって6か月ごと
自律神経症状に対するパーキンソン病の結果のスケール - (0 ～ 100; スコアが高いほど機能障害が高いことを示します)
登録時および5年間にわたって6か月ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Non-profit organization for scientific research in Parkinson's disease and related disorders

協力者

Biomedical Research Foundation, Academy of Athens

捜査官

  • 主任研究者：Maria Stamelou, Prof Dr、Hygeia Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月23日

一次修了 (推定)

2031年5月13日

研究の完了 (推定)

2031年5月13日

試験登録日

最初に提出

2024年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月8日

最初の投稿 (実際)

2024年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月16日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 642

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in France

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する