Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery u parkinsonských syndromů (PROATYP)

16. června 2026 aktualizováno: Non-profit organization for scientific research in Parkinson's disease and related disorders

Prospektivní observační studie k identifikaci biomarkerů u parkinsonských syndromů

Toto je prospektivní observační studie k identifikaci biomarkerů u parkinsonových syndromů. Budou přijati pacienti s parkinsonskými syndromy v časných stádiích onemocnění a budou sledováni až do stanovení klinické diagnózy nebo po dobu alespoň 5 let. V této populaci budou systematicky shromažďovány zobrazovací a vlhké biomarkery i klinická data.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Athens
      • Athens, Athens, Řecko, 15123
        • HYGEIA Hospital, Parkinson's disease and Movement Disorders Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  • pacientů s neklasifikovaným parkinsonismem a trváním onemocnění < 2 roky
  • pacienti se sugestivní, možnou nebo pravděpodobnou progresivní suprnanukleární obrnou (PSP) a trváním onemocnění < 2 roky podle stanovených klinických kritérií
  • pacienti s možnou, pravděpodobnou nebo klinicky potvrzenou mnohočetnou systémovou atrofií (MSA) a trváním onemocnění < 2 roky podle stanovených klinických kritérií
  • pacientů s parkinsonismem (PD, MSA nebo PSP) a trváním onemocnění > 2 roky podle stanovených klinických kritérií
  • pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD) a trváním onemocnění < 2 roky podle stanovených klinických kritérií
  • pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD) a trváním onemocnění > 2 roky podle stanovených klinických kritérií
  • zdravých jedinců bez neurologického onemocnění

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas, včetně souhlasu se sledováním
  • Pacienti s parkinsonismem a trváním onemocnění < 2 roky
  • Pacienti s parkinsonismem a trváním onemocnění > 2 roky
  • Zdraví jedinci bez jakéhokoli neurologického onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Parkinsonismus vyvolaný léky (např. neuroleptika, lithium, kyselina valproová, metoklopramid).
  • Metabolické stavy související s parkinsonismem (např. Wilsonova choroba, hypoparatyreóza).
  • Strukturální léze na zobrazování magnetickou rezonancí mozku (MRI), které vysvětlují příznaky, jako je hydrocefalus normálního tlaku, středně těžká až těžká chronická vaskulární encefalopatie, mozkový infarkt, novotvar
  • Jiná závažná onemocnění, která udávají délku života < 5 let.
  • Aktivní účast v dalších intervenčních klinických studiích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografie
Časové okno: Při zápisu
Věk, pohlaví, vzdělání, původ, rasa
Při zápisu
Rodinná historie
Časové okno: Při zápisu
Rodinná anamnéza Parkinsonovy choroby, demence, třes, jiné poruchy hybnosti, jiné neurologické poruchy
Při zápisu
Stáří
Časové okno: Při zápisu
Věk na počátku v letech
Při zápisu
Trvání onemocnění
Časové okno: Při zápisu
Trvání onemocnění v letech
Při zápisu
První motorický příznak
Časové okno: Při zápisu
Čas nástupu prvního motorického příznaku
Při zápisu
První nemotorický příznak
Časové okno: Při zápisu
Čas nástupu prvního nemotorického symptomu
Při zápisu
Strana nástupu
Časové okno: Při zápisu
Strana nástupu prvního motorického příznaku
Při zápisu
Měření výsledků zobrazení - nukleární medicína
Časové okno: Při zápisu
(meta-jodbenzylguanidin) MIBG-Scintigrafické srdce
Při zápisu
Měření výsledků zobrazení – pozitronová emisní tomografie (PET)
Časové okno: Při zápisu
fluorodeoxyglukóza (FDG) -PET mozek
Při zápisu
Měření výsledků zobrazení – magnetická rezonance (MRI)
Časové okno: Při zápisu
MRI mozku
Při zápisu
Analýza vzorků krve (DNA)
Časové okno: Při zápisu
Sekvenování celého exomu - genetické testování
Při zápisu
Analýza krevních vzorků (biomarkery, exozomy)
Časové okno: Při zápisu a po 2 letech
Mononukleární buňky periferní krve (PBMC), mononukleární buňky periferní krve, exozomy
Při zápisu a po 2 letech
Inscenace
Časové okno: Při zápisu a každých šest měsíců po dobu 5 let
Stádium Hoehn a Yahr (H&Y) stadium (1-5, vyšší skóre znamená vyšší poškození)
Při zápisu a každých šest měsíců po dobu 5 let
Klinická škála pro poznání
Časové okno: Při zápisu a každých šest měsíců po dobu 5 let
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) (0-30, nižší skóre znamená vyšší poruchu)
Při zápisu a každých šest měsíců po dobu 5 let
Klinická stupnice pro frontální dysfunkci
Časové okno: Při zápisu a každých šest měsíců po dobu 5 let
Frontální hodnotící baterie (FAB) (0-18, nižší skóre znamená vyšší poškození)
Při zápisu a každých šest měsíců po dobu 5 let
Měření výsledků zobrazování – zobrazování dopaminových transportérů (DaTScan)
Časové okno: Při zápisu
MRI mozku
Při zápisu
Klinické stupnice – Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy nemoci (UPDRS)
Časové okno: Při zápisu a každých šest měsíců po dobu 5 let
Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy nemoci I-IV (UPDRS I-IV, 0-260; vyšší skóre značí vyšší poškození)
Při zápisu a každých šest měsíců po dobu 5 let
Klinické škály pro progresivní supranukleární obrnu (PSP)
Časové okno: Při zápisu a každých šest měsíců po dobu 5 let
Hodnotící škála progresivní supranukleární obrny (PSP-RS) (0-100; vyšší skóre znamená vyšší poškození)
Při zápisu a každých šest měsíců po dobu 5 let
Klinické váhy pro mnohočetnou systémovou atrofii (MSA)
Časové okno: Při zápisu a každých šest měsíců po dobu 5 let
Unified Multiple System Atrophy Rating scale (UMSAPRS) (0-104; vyšší skóre znamená vyšší poškození)
Při zápisu a každých šest měsíců po dobu 5 let
Klinické stupnice pro PSP krátké
Časové okno: Při zápisu a každých šest měsíců po dobu 5 let
Škála klinických defektů progresivní supranukleární obrny (PSP-CDS) (0-21; vyšší skóre znamená vyšší poškození)
Při zápisu a každých šest měsíců po dobu 5 let
Klinické váhy pro apatii
Časové okno: Při zápisu a každých šest měsíců po dobu 5 let
Starksteinova škála apatie (SAS) (0-56; vyšší skóre znamená vyšší poškození)
Při zápisu a každých šest měsíců po dobu 5 let
Klinická škála pro autonomní dysfunkci
Časové okno: Při zápisu a každých šest měsíců po dobu 5 let
Škála výsledků u Parkinsonovy nemoci pro autonomní symptomy - (0-100; vyšší skóre znamená vyšší poškození)
Při zápisu a každých šest měsíců po dobu 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Non-profit organization for scientific research in Parkinson's disease and related disorders

Spolupracovníci

Biomedical Research Foundation, Academy of Athens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Stamelou, Prof Dr, Hygeia Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. května 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

13. května 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 642

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit