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Biomarqueurs dans les syndromes parkinsoniens (PROATYP)

16 juin 2026 mis à jour par: Non-profit organization for scientific research in Parkinson's disease and related disorders

Étude observationnelle prospective pour identifier les biomarqueurs des syndromes parkinsoniens

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective visant à identifier les biomarqueurs des syndromes parkinsoniens. Les patients atteints de syndromes parkinsoniens aux premiers stades de la maladie seront recrutés et seront suivis jusqu'à leur diagnostic clinique établi ou pendant au moins 5 ans. Dans cette population, l'imagerie et les biomarqueurs humides ainsi que les données cliniques seront systématiquement collectées.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Grèce
- Athens
  - Athens, Athens, Grèce, 15123
    - HYGEIA Hospital, Parkinson's disease and Movement Disorders Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients atteints de parkinsonisme non classé et d'une durée de la maladie < 2 ans
patients présentant une paralysie supranucléaire progressive (PSP) suggestive, possible ou probable et une durée de la maladie <2 ans selon des critères cliniques établis
patients présentant une atrophie multisystémique (AMS) possible, probable ou cliniquement confirmée et une durée de la maladie <2 ans selon des critères cliniques établis
patients atteints de parkinsonisme (PD, MSA ou PSP) et d'une durée de maladie > 2 ans selon des critères cliniques établis
patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) et d'une durée de la maladie < 2 ans selon des critères cliniques établis
patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) et d'une durée de la maladie > 2 ans selon des critères cliniques établis
individus en bonne santé sans aucune maladie neurologique

La description

Critères d'intégration :

Consentement éclairé écrit, y compris le consentement à la surveillance
Patients atteints de parkinsonisme et d'une maladie d'ancienneté < 2 ans
Patients atteints de parkinsonisme et d'une maladie d'ancienneté > 2 ans
Individus en bonne santé sans aucune maladie neurologique

Critère d'exclusion:

Parkinsonisme d'origine médicamenteuse (par exemple, neuroleptiques, lithium, acide valproïque, métoclopramide).
Conditions métaboliques liées au parkinsonisme (par exemple, maladie de Wilson, hypoparathyroïdie).
Lésions structurelles sur l'imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale qui expliquent les symptômes, tels que l'hydrocéphalie à pression normale, l'encéphalopathie vasculaire chronique modérée à sévère, l'infarctus cérébral, le néoplasme
Autres maladies graves indiquant une espérance de vie <5 ans.
Participation active à d'autres études cliniques interventionnelles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Données démographiques Délai: Lors de l'inscription	Âge, sexe, éducation, origine, race	Lors de l'inscription
Histoire de famille Délai: Lors de l'inscription	Antécédents familiaux de maladie de Parkinson, de démence, de tremblements, d'autres troubles du mouvement, d'autres troubles neurologiques	Lors de l'inscription
Âge Délai: Lors de l'inscription	Âge d'apparition en années	Lors de l'inscription
Durée de la maladie Délai: Lors de l'inscription	Durée de la maladie en années	Lors de l'inscription
Premier symptôme moteur Délai: Lors de l'inscription	Heure d’apparition des premiers symptômes moteurs	Lors de l'inscription
Premier symptôme non moteur Délai: Lors de l'inscription	Heure d’apparition du premier symptôme non moteur	Lors de l'inscription
Côté d'apparition Délai: Lors de l'inscription	Côté d’apparition du premier symptôme moteur	Lors de l'inscription
Mesures des résultats de l'imagerie - investigations en médecine nucléaire Délai: Lors de l'inscription	(méta-iodobenzylguanidine) MIBG-Scintigraphie cardiaque	Lors de l'inscription
Mesures des résultats de l'imagerie - Tomographie par émission de positons (TEP) Délai: Lors de l'inscription	fluorodésoxyglucose (FDG) -PET cerveau	Lors de l'inscription
Mesures des résultats de l'imagerie - Imagerie par résonance magnétique (IRM) Délai: Lors de l'inscription	Cerveau IRM	Lors de l'inscription
Analyse d'échantillons de sang (ADN) Délai: Lors de l'inscription	Séquençage de l'exome entier - tests génétiques	Lors de l'inscription
Analyse d'échantillons de sang (biomarqueurs, exosomes) Délai: A l'inscription et après 2 ans	Cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC), cellules mononucléées du sang périphérique, exosomes	A l'inscription et après 2 ans
Mise en scène Délai: A l'inscription et tous les six mois pendant 5 ans	Stade Hoehn et Yahr (H&Y) (1-5, un score plus élevé indique une déficience plus élevée)	A l'inscription et tous les six mois pendant 5 ans
Échelle clinique pour la cognition Délai: A l'inscription et tous les six mois pendant 5 ans	Évaluation cognitive de Montréal (MOCA) (0-30, des scores inférieurs indiquent une déficience plus élevée)	A l'inscription et tous les six mois pendant 5 ans
Échelle clinique pour le dysfonctionnement frontal Délai: A l'inscription et tous les six mois pendant 5 ans	Batterie d'évaluation frontale (FAB) (0-18, des scores inférieurs indiquent une déficience plus élevée)	A l'inscription et tous les six mois pendant 5 ans
Mesures des résultats de l'imagerie - Imagerie des transporteurs de dopamine (DaTScan) Délai: Lors de l'inscription	Cerveau IRM	Lors de l'inscription
Échelles cliniques - Échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson (UPDRS) Délai: A l'inscription et tous les six mois pendant 5 ans	Échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson I-IV (UPDRS I-IV, 0-260 ; des scores plus élevés indiquent une déficience plus élevée)	A l'inscription et tous les six mois pendant 5 ans
Échelles cliniques pour la paralysie supranucléaire progressive (PSP) Délai: A l'inscription et tous les six mois pendant 5 ans	Échelle d'évaluation de la paralysie supranucléaire progressive (PSP-RS) (0-100 ; des scores plus élevés indiquent une déficience plus élevée)	A l'inscription et tous les six mois pendant 5 ans
Échelles cliniques pour l'atrophie multisystémique (AMS) Délai: A l'inscription et tous les six mois pendant 5 ans	Échelle unifiée d'évaluation de l'atrophie multisystémique (UMSAPRS) (0-104 ; des scores plus élevés indiquent une déficience plus élevée)	A l'inscription et tous les six mois pendant 5 ans
Balances cliniques pour PSP courte Délai: A l'inscription et tous les six mois pendant 5 ans	Échelle des conflits cliniques liés à la paralysie supranucléaire progressive (PSP-CDS) (0-21 ; des scores plus élevés indiquent une déficience plus élevée)	A l'inscription et tous les six mois pendant 5 ans
Échelles cliniques pour l'apathie Délai: A l'inscription et tous les six mois pendant 5 ans	Échelle d'apathie de Starkstein (SAS) (0-56 ; des scores plus élevés indiquent une déficience plus élevée)	A l'inscription et tous les six mois pendant 5 ans
Échelle clinique pour le dysfonctionnement autonome Délai: A l'inscription et tous les six mois pendant 5 ans	L'échelle de résultats dans la maladie de Parkinson pour les symptômes autonomes - (0-100 ; des scores plus élevés indiquent une déficience plus élevée)	A l'inscription et tous les six mois pendant 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Non-profit organization for scientific research in Parkinson's disease and related disorders

Collaborateurs

Biomedical Research Foundation, Academy of Athens

Les enquêteurs

Chercheur principal: Maria Stamelou, Prof Dr, Hygeia Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

13 mai 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

13 mai 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2024

Première publication (Réel)

15 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .