Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører i Parkinsons syndrom (PROATYP)

16. juni 2026 opdateret af: Non-profit organization for scientific research in Parkinson's disease and related disorders

Prospektiv, observationsundersøgelse for at identificere biomarkører i Parkinsons syndromer

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse for at identificere biomarkører i parkinsons syndromer. Patienter med parkinsonsyndrom i de tidlige stadier af sygdom vil blive rekrutteret og vil blive fulgt op indtil deres etablerede kliniske diagnose eller i mindst 5 år. I denne population vil billeddannelse og våde biomarkører samt kliniske data systematisk blive indsamlet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Athens
      • Athens, Athens, Grækenland, 15123
        • HYGEIA Hospital, Parkinson's disease and Movement Disorders Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • patienter med uklassificeret Parkinsonisme og sygdomsvarighed < 2 år
  • patienter med suggestiv, mulig eller sandsynlig progressiv suprnanukleær parese (PSP) og sygdomsvarighed <2 år i henhold til etablerede kliniske kriterier
  • patienter med mulig, sandsynlig eller klinisk bekræftet multipel systematrofi (MSA) og sygdomsvarighed <2 år i henhold til etablerede kliniske kriterier
  • patienter med parkinsonisme (PD, MSA eller PSP) og sygdomsvarighed > 2 år i henhold til etablerede kliniske kriterier
  • patienter med Parkinsons sygdom (PD) og sygdomsvarighed < 2 år i henhold til etablerede kliniske kriterier
  • patienter med Parkinsons sygdom (PD) og sygdomsvarighed > 2 år i henhold til etablerede kliniske kriterier
  • raske personer uden nogen neurologisk sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke, herunder samtykke til overvågning
  • Patienter med Parkinsonisme og sygdomsvarighed < 2 år
  • Patienter med Parkinsonisme og sygdomsvarighed > 2 år
  • Raske personer uden nogen neurologisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Lægemiddelinduceret parkinsonisme (f.eks. neuroleptika, lithium, valproinsyre, metoclopramid).
  • Metaboliske tilstande relateret til parkinsonisme (f.eks. Wilsons sygdom, hypoparathyroidisme).
  • Strukturelle læsioner på hjernemagnetisk resonansbilleddannelse (MRI), der forklarer symptomerne, såsom hydrocephalus ved normalt tryk, moderat til svær kronisk vaskulær encefalopati, hjerneinfarkt, neoplasmer
  • Andre alvorlige sygdomme, der indikerer en forventet levetid på <5 år.
  • Aktiv deltagelse i andre interventionelle kliniske undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: Ved indskrivning
Alder, køn, uddannelse, oprindelse, race
Ved indskrivning
Familie historie
Tidsramme: Ved indskrivning
Familiehistorie med Parkinsons, demens, tremor, andre bevægelsesforstyrrelser, andre neurologiske lidelser
Ved indskrivning
Alder
Tidsramme: Ved indskrivning
Alder ved debut i år
Ved indskrivning
Sygdommens varighed
Tidsramme: Ved indskrivning
Sygdommens varighed i år
Ved indskrivning
Første motoriske symptom
Tidsramme: Ved indskrivning
Første motoriske symptom debuttidspunkt
Ved indskrivning
Første ikke-motoriske symptom
Tidsramme: Ved indskrivning
Første ikke-motoriske symptom begyndelsestidspunkt
Ved indskrivning
Side af debut
Tidsramme: Ved indskrivning
Side af debut af første motoriske symptom
Ved indskrivning
Billeddannende resultatmål - nuklearmedicinske undersøgelser
Tidsramme: Ved indskrivning
(meta-iodbenzylguanidin) MIBG-Scintigrafi hjerte
Ved indskrivning
Målinger af billeddiagnostik - Positron-emissionstomografi (PET)
Tidsramme: Ved indskrivning
fluordeoxyglucose (FDG) -PET hjerne
Ved indskrivning
Målinger af billeddiagnostik - Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Tidsramme: Ved indskrivning
MR hjerne
Ved indskrivning
Blodprøveanalyse (DNA)
Tidsramme: Ved indskrivning
Hel exome sekventering - genetisk testning
Ved indskrivning
Blodprøveanalyse (biomarkører, exosomer)
Tidsramme: Ved indskrivning og efter 2 år
Perifere blod mononukleære celler (PBMC'er), perifere blod mononukleære celler, exosomer
Ved indskrivning og efter 2 år
Iscenesættelse
Tidsramme: Ved indskrivning og hvert halve år over 5 år
Hoehn og Yahr stadium (H&Y) stadium (1-5, højere score indikerer højere funktionsnedsættelse)
Ved indskrivning og hvert halve år over 5 år
Klinisk skala for kognition
Tidsramme: Ved indskrivning og hvert halve år over 5 år
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) (0-30, lavere score indikerer højere svækkelse)
Ved indskrivning og hvert halve år over 5 år
Klinisk skala for frontal dysfunktion
Tidsramme: Ved indskrivning og hvert halve år over 5 år
Frontal vurdering batteri (FAB) (0-18, lavere score indikerer højere funktionsnedsættelse)
Ved indskrivning og hvert halve år over 5 år
Målinger af billeddiagnostik - Dopamintransportørers billeddannelse (DaTScan)
Tidsramme: Ved indskrivning
MR hjerne
Ved indskrivning
Kliniske skalaer - Unified Parkinsons disease rating scale (UPDRS)
Tidsramme: Ved indskrivning og hvert halve år over 5 år
Samlet vurderingsskala for Parkinsons sygdom I-IV (UPDRS I-IV, 0-260; højere score indikerer højere svækkelse)
Ved indskrivning og hvert halve år over 5 år
Kliniske skalaer for progressiv supranukleær parese (PSP)
Tidsramme: Ved indskrivning og hvert halve år over 5 år
Progressive supranuclear palsy rating scale (PSP-RS) (0-100; højere score indikerer højere svækkelse)
Ved indskrivning og hvert halve år over 5 år
Kliniske skalaer for multipel systematrofi (MSA)
Tidsramme: Ved indskrivning og hvert halve år over 5 år
Unified Multiple System atrophy rating scale (UMSAPRS) (0-104; højere score indikerer højere svækkelse)
Ved indskrivning og hvert halve år over 5 år
Kliniske skalaer til PSP kort
Tidsramme: Ved indskrivning og hvert halve år over 5 år
Progressive Supranuclear Parese Clinical Deflicts Scale (PSP-CDS) (0-21; højere score indikerer højere funktionsnedsættelse)
Ved indskrivning og hvert halve år over 5 år
Kliniske skalaer for apati
Tidsramme: Ved indskrivning og hvert halve år over 5 år
Starkstein Apathy Scale (SAS) (0-56; højere score indikerer højere funktionsnedsættelse)
Ved indskrivning og hvert halve år over 5 år
Klinisk skala for autonom dysfunktion
Tidsramme: Ved indskrivning og hvert halve år over 5 år
Skalaen for resultater ved Parkinsons sygdom for autonome symptomer - (0-100; højere score indikerer højere svækkelse)
Ved indskrivning og hvert halve år over 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Non-profit organization for scientific research in Parkinson's disease and related disorders

Samarbejdspartnere

Biomedical Research Foundation, Academy of Athens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Stamelou, Prof Dr, Hygeia Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. maj 2031

Studieafslutning (Anslået)

13. maj 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 642

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner