联合/不联合 MOP 对非生长患者的 MARPE 效果
2024年7月13日 更新者：Motaz Elshehaby、Mansoura University
比较 MARPE 联合/不联合 MOP 治疗非生长患者骨骼横向缺陷的随机临床试验
本研究比较了 MARPE（微型种植体辅助快速腭扩张）与 MARPE+ MOP（微骨穿孔）对非生长患者鼻气道和上颌骨横向缺陷的影响。
研究概览
详细说明
所有年龄为 20-25 岁、患有单侧或双侧反咬合的骨骼横向缺陷的参与者均通过扩张上颌弓进行治疗，作为治疗的第一阶段，使用一个扩张螺钉固定在腭区的微型种植体上（Mini-种植体辅助快速腭扩张；MARPE）。
通过 CBCT 检查患者上腭前区的骨支撑。
干预组沿腭内侧中缝进行微骨穿孔术（MOP）。
对照组与干预组相同，但没有微骨穿孔。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Adakhlia
-
Mansoura、Adakhlia、埃及
- Mansoura University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄范围为20-25岁。
- 青春期后的青少年
- 骨骼横向缺陷伴单侧或双侧反咬合
- 下牙弓不显示拔牙。
- 上恒牙列萌出至第二磨牙。
- 平均面部垂直生长模式。
- 上牙弓空间不足小于8毫米
排除标准：
- 可能影响骨生物学的疾病和药物。
- 牙根吸收的证据。
- 口腔卫生不良。
- 以前的正畸治疗。
- 骨质流失的证据。
- 活动性牙周病。
- 颅面部先天性异常，如唇裂、腭裂。
7、怀孕女性。 8. 口腔习惯的存在。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：MARPE 与 MOP
|
微型螺钉辅助微骨穿孔快速扩腭
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有源比较器：不带 MOP 的 MARPE
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微型螺钉辅助快速扩腭，无需微骨穿孔
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
距出现纵裂的天数
大体时间：约1个月
|
（天）
|
约1个月
|
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骨骼扩张量
大体时间：约1个月
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（毫米）
|
约1个月
|
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通过视觉模拟量表（VAS）激活扩张器时的疼痛体验
大体时间：约1个月
|
VAS：0（无痛）、10（难以忍受的痛）
|
约1个月
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骨骼、牙齿和鼻腔读数
大体时间：治疗前和治疗6个月后测量
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来自 CBCT 和扫描模型，以度和毫米为单位测量
|
治疗前和治疗6个月后测量
|
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横向缺陷矫正稳定性
大体时间：约6个月
|
通过测量相同的 CBCT 横向读数并在研究结束时叠加扫描模型
|
约6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月5日
初级完成 (实际的)
2024年1月3日
研究完成 (实际的)
2024年7月3日
研究注册日期
首次提交
2024年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月13日
首次发布 (实际的)
2024年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月13日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- A05020822
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
公布的结果
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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