MARPE-effekt med/utan MOP hos icke-växande patienter
13 juli 2024 uppdaterad av: Motaz Elshehaby, Mansoura University
En randomiserad klinisk studie som jämför MARPE-effekt med/utan MOP vid hantering av skelett tvärgående brist hos icke-växande patienter
Denna studie jämför effekten av MARPE (miniimplantat assisterad snabb palatal expansion) kontra MARPE+ MOP (Micro-osteoperforation) på nasala luftvägar och maxillär transversell brist hos icke-växande patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla deltagare med skelett tvärgående brist med unilateral eller bilateral korsbetts åldrande 20-25 år behandlades genom expansion av maxillär båge som en första behandlingsfas med en expanderskruv som var förankrad till miniimplantat placerade i palatalregionen (Mini- implantat assisterad snabb palatal expansion;
Patientens benstöd i det främre området av gommen undersöktes på CBCT.
Mikro-osteoperforering (MOP) gjordes tillsammans med medial palatin raphe i interventionsgruppen.
Kontrollgruppen är densamma som interventionsgruppen men utan mikro-osteoperforeringar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Adakhlia
-
Mansoura, Adakhlia, Egypten
- Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern sträcker sig från 20-25 år.
- Ungdom efter puberteten
- Skelett tvärgående brist med unilateral eller bilateral korsbett
- Extraktion indikeras inte i den nedre bågen.
- Övre permanent dentition utbryts upp till andra kindtänderna.
- Genomsnittligt vertikalt tillväxtmönster för ansiktet.
- Utrymmesbrist i den övre bågen är mindre än 8 mm
Exklusions kriterier:
- Sjukdomar och mediciner som sannolikt påverkar benbiologin.
- Bevis på rotresorption.
- Dålig munhygien.
- Tidigare ortodontisk behandling.
- Bevis på benförlust.
- Aktiv tandlossning.
- Kraniofaciala medfödda anomalier, såsom läpp- och gomspalt.
7. Dräktiga honor. 8. Förekomst av muntliga vanor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MARPE med MOPPA
|
mini-skruv assisterad snabb palatal expansion med mikro-osteoperforering
|
|
Aktiv komparator: MARPE utan MOP
|
mini-skruv assisterad snabb palatal expansion utan mikro-osteoperforering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal dagar tills diastema uppträder
Tidsram: ca 1 månad
|
(dagar)
|
ca 1 månad
|
|
Mängden skelettexpansion
Tidsram: ca 1 månad
|
(mm)
|
ca 1 månad
|
|
Smärta under aktivering av expander med visuell analog skala (VAS)
Tidsram: ca 1 månad
|
VAS: 0 (ingen smärta), 10 (olidlig smärta)
|
ca 1 månad
|
|
Skelett-, tand- och näsavläsningar
Tidsram: mätt före behandling och efter 6 månaders behandling
|
från CBCT och skannade modeller mätt i grader & mm
|
mätt före behandling och efter 6 månaders behandling
|
|
Stabilitet av korrigering av tvärgående brist
Tidsram: ca 6 månader
|
genom att mäta samma CBCT transversella avläsning och genom överlagring av de skannade modellerna i slutet av forskningen
|
ca 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
3 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
3 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2024
Första postat (Faktisk)
15 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- A05020822
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
de publicerade resultaten
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .