Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt MARPE z/bez MOP u nierosnących pacjentów

13 lipca 2024 zaktualizowane przez: Motaz Elshehaby, Mansoura University

Randomizowane badanie kliniczne porównujące efekt MARPE z/bez MOP w leczeniu niedoboru poprzecznego układu kostnego u pacjentów nierosnących

W badaniu tym porównano wpływ MARPE (szybka ekspansja podniebienia wspomagana miniimplantem) z MARPE+ MOP (mikroosteoperforacja) na drogi oddechowe nosa i poprzeczny ubytek szczęki u nierosnących pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy z poprzecznymi niedoborami szkieletu i jednostronnym lub obustronnym starzeniem się zgryzu krzyżowego w wieku 20–25 lat byli leczeni poprzez poszerzenie łuku szczęki w pierwszej fazie leczenia za pomocą jednej śruby ekspandera, która została zakotwiczona do miniimplantów umieszczonych w okolicy podniebiennej (Mini- implant wspomagany szybką ekspansją podniebienia; MARPE). W badaniu CBCT zbadano podparcie kostne pacjenta w odcinku przednim podniebienia. W grupie interwencyjnej wykonano mikroosteoperforację (MOP) wzdłuż przyśrodkowego szwu podniebiennego. Grupa kontrolna jest taka sama jak grupa interwencyjna, ale bez mikroperforacji kostnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Adakhlia
      • Mansoura, Adakhlia, Egipt
        • Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek waha się od 20-25 lat.
  2. Nastolatek po okresie dojrzewania
  3. Niedobór poprzeczny szkieletu z jednostronnym lub obustronnym zgryzem krzyżowym
  4. Ekstrakcja nie jest wskazana w dolnym łuku.
  5. Górne uzębienie stałe wyrzyna się aż do drugich zębów trzonowych.
  6. Przeciętny pionowy wzór wzrostu twarzy.
  7. Niedobór przestrzeni w łuku górnym wynosi mniej niż 8 mm

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroby i leki, które mogą mieć wpływ na biologię kości.
  2. Dowody resorpcji korzeni.
  3. Zła higiena jamy ustnej.
  4. Poprzednie leczenie ortodontyczne.
  5. Dowody utraty kości.
  6. Aktywna choroba przyzębia.
  7. Wrodzone wady twarzoczaszki, takie jak rozszczep wargi i podniebienia.

7. Kobiety w ciąży. 8. Obecność nawyków ustnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MARPE z MOPem
Procedura: MARPE z MOPem
Szybka ekspansja podniebienia wspomagana miniśrubami z mikroosteoperforacją
Aktywny komparator: MARPE bez MOP-u
Procedura: MARPE bez MOP-u
Szybka ekspansja podniebienia wspomagana miniśrubą bez mikroosteoperforacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dni do pojawienia się diastemy
Ramy czasowe: około 1 miesiąc
(dni)
około 1 miesiąc
Stopień ekspansji szkieletu
Ramy czasowe: około 1 miesiąc
(mm)
około 1 miesiąc
Odczuwanie bólu podczas aktywacji ekspandera za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: około 1 miesiąca
VAS: 0 (brak bólu), 10 (ból nie do zniesienia)
około 1 miesiąca
Odczyty szkieletu, zębów i nosa
Ramy czasowe: mierzone przed leczeniem i po 6 miesiącach leczenia
z CBCT i zeskanowanych modeli mierzonych w stopniach i mm
mierzone przed leczeniem i po 6 miesiącach leczenia
Stabilność korekcji niedoboru poprzecznego
Ramy czasowe: około 6 miesięcy
poprzez pomiar tego samego odczytu poprzecznego CBCT i nałożenie zeskanowanych modeli na koniec badania
około 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A05020822

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

opublikowane wyniki

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MARPE z MOPem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj