Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek MARPE s/bez MOP u nerostoucích pacientů

13. července 2024 aktualizováno: Motaz Elshehaby, Mansoura University

Randomizovaná klinická studie porovnávající účinek MARPE s/bez MOP při léčbě příčného deficitu skeletu u nerostoucích pacientů

Tato studie porovnává účinek MARPE (minimplantátem asistovaná rychlá palatinální expanze) versus MARPE+ MOP (mikroosteo-perforace) na nosní dýchací cesty a maxilární příčný deficit u nerostoucích pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni účastníci s kosterním příčným deficitem s jednostranným nebo oboustranným zkříženým skusem ve věku 20-25 let byli léčeni expanzí maxilárního oblouku jako první fáze léčby jedním expandérovým šroubem, který byl ukotven k miniimplantátům umístěným v palatinální oblasti (Mini- implantát asistoval rychlé palatinální expanzi; Na CBCT byla vyšetřena kostní opora pacienta v přední oblasti patra. V intervenční skupině byla provedena mikroosteoperforace (MOP) spolu s raphem mediálního patra. Kontrolní skupina je stejná jako intervenční skupina, ale bez mikro-osteo-perforací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Adakhlia
      • Mansoura, Adakhlia, Egypt
        • Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk se pohybuje od 20-25 let.
  2. Postpubertální adolescent
  3. Kosterní příčný deficit s jednostranným nebo oboustranným zkříženým skusem
  4. Ve spodním oblouku není naznačena extrakce.
  5. Horní stálý chrup je prořezán až ke druhým molárům.
  6. Průměrný vzor vertikálního růstu obličeje.
  7. Nedostatek prostoru v horním oblouku je menší než 8 mm

Kritéria vyloučení:

  1. Nemoci a léky, které pravděpodobně ovlivňují biologii kostí.
  2. Důkaz kořenové resorpce.
  3. Špatná ústní hygiena.
  4. Předchozí ortodontická léčba.
  5. Důkaz úbytku kostní hmoty.
  6. Aktivní periodontální onemocnění.
  7. Kraniofaciální vrozené anomálie, jako je rozštěp rtu a patra.

7. Březí samice. 8. Přítomnost ústních návyků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MARPE s MOPem
Postup: MARPE s MOPem
mini-šroubem asistovaná rychlá palatinální expanze s mikroosteoperforací
Aktivní komparátor: MARPE bez MOPu
Postup: MARPE bez MOPu
mini-šroubem asistovaná rychlá palatinální expanze bez mikroosteoperforace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dní do objevení diastematu
Časové okno: asi 1 měsíc
(dny)
asi 1 měsíc
Míra expanze skeletu
Časové okno: asi 1 měsíc
(mm)
asi 1 měsíc
Zážitek bolesti při aktivaci expandéru pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: asi 1 měsíc
VAS: 0 (žádná bolest), 10 (nesnesitelná bolest)
asi 1 měsíc
Kosterní, zubní a nosní odečet
Časové okno: měřeno před léčbou a po 6 měsících léčby
z CBCT a naskenovaných modelů měřeno ve stupních a mm
měřeno před léčbou a po 6 měsících léčby
Stabilita korekce příčného deficitu
Časové okno: asi 6 měsíců
měřením stejného příčného čtení CBCT a superpozicí naskenovaných modelů na konci výzkumu
asi 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

3. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

3. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • A05020822

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

zveřejněné výsledky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MARPE s MOPem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit