MARPE effektus MOP-pal vagy anélkül nem növekvő betegeknél
2024. július 13. frissítette: Motaz Elshehaby, Mansoura University
Véletlenszerű klinikai vizsgálat, amely összehasonlítja a MARPE hatást a MOP-pal vagy anélkül a csontváz transzverzális hiányának kezelésében nem növekvő betegeknél
Ez a tanulmány összehasonlítja a MARPE (mini-implantátum asszisztált gyors palatális expanzió) és a MARPE+ MOP (mikro-osteo-perforáció) hatását a nazális légúti és a maxilláris keresztirányú hiányosságra nem növekvő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 20-25 év közötti egyoldali vagy kétoldali keresztharapás öregedésével járó összes csontváz-transzverz deficienciában szenvedő résztvevőt a felső állcsont ív kiterjesztésével kezelték a kezelés első fázisaként egy bővítőcsavarral, amelyet a palatális régióba helyezett mini implantátumokhoz rögzítettek (Mini- beültetés segítette a gyors palatális expanziót;
A páciens szájpadlás elülső területén lévő csonttámaszát CBCT-vel vizsgáltuk.
A mikro-osteoperforációt (MOP) a mediális palatina raphe mentén végezték el az intervenciós csoportban.
A kontrollcsoport ugyanaz, mint az intervenciós csoport, de mikro-osteo-perforációk nélkül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Adakhlia
-
Mansoura, Adakhlia, Egyiptom
- Mansoura University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkora 20-25 év.
- Pubertás utáni kamasz
- Csontváz keresztirányú hiányossága egy- vagy kétoldali keresztharapással
- Az alsó ívben a kivonás nincs feltüntetve.
- A felső maradó fogazat egészen a második őrlőfogig kitör.
- Átlagos arc függőleges növekedési mintája.
- A felső ívben a helyhiány kevesebb, mint 8 mm
Kizárási kritériumok:
- Betegségek és gyógyszerek, amelyek valószínűleg befolyásolják a csontbiológiát.
- A gyökérreszorpció bizonyítéka.
- Rossz szájhigiénia.
- Korábbi fogszabályozási kezelés.
- A csontvesztés bizonyítéka.
- Aktív periodontális betegség.
- Craniofacialis veleszületett rendellenességek, mint például ajak- és szájpadhasadék.
7. Terhes nőstények. 8. Szóbeli szokások jelenléte.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MARPE MOP-pal
|
mini-csavar által segített gyors palatális tágulás mikro-osteoperforációval
|
|
Aktív összehasonlító: MARPE MOP nélkül
|
mini-csavar segítségével gyors palatális tágulás mikro-osteoperforáció nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A napok száma a diasztéma megjelenéséig
Időkeret: kb 1 hónap
|
(napok)
|
kb 1 hónap
|
|
A csontváz kiterjedésének mértéke
Időkeret: kb 1 hónap
|
(mm)
|
kb 1 hónap
|
|
Fájdalom az expander vizuális analóg skálával (VAS) történő aktiválásakor
Időkeret: kb 1 hónap
|
VAS: 0 (nincs fájdalom), 10 (elviselhetetlen fájdalom)
|
kb 1 hónap
|
|
Csontváz, fogászati és orr-leolvasások
Időkeret: a kezelés előtt és 6 hónapos kezelés után mérve
|
CBCT-ből és szkennelt modellekből fokban és mm-ben mérve
|
a kezelés előtt és 6 hónapos kezelés után mérve
|
|
A keresztirányú hiány korrekciójának stabilitása
Időkeret: kb 6 hónap
|
ugyanazon CBCT transzverzális leolvasás mérésével és a szkennelt modellek egymásra helyezésével a kutatás végén
|
kb 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 13.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A05020822
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
a közzétett eredményeket
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .