MARPE-vaikutus MOP:n kanssa/ilman sitä kasvamattomilla potilailla
lauantai 13. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Motaz Elshehaby, Mansoura University
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan MARPE-vaikutusta MOP:n kanssa/ilman sitä luuston poikittaispuutoksen hoidossa ei-kasvuisilla potilailla
Tässä tutkimuksessa verrataan MARPE:n (mini-implanttiavusteisen nopean palatalin laajenemisen) ja MARPE+ MOP:n (mikroosteo-perforaatio) vaikutusta nenän hengitysteiden ja yläleuan poikittaiseen vajaatoimintaan ei-kasvuisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistujat, joilla oli luuston poikittaispuutos ja yksi- tai molemminpuolinen ristipureen ikääntyminen 20-25 vuotta, hoidettiin laajentamalla yläleuan kaaria hoidon ensimmäisessä vaiheessa yhdellä laajennusruuvilla, joka kiinnitettiin suulaen alueelle sijoitettuihin miniimplantteihin (Mini- implanttiavusteinen suulaen nopea laajeneminen;
Potilaan luun tuki kitalaen etuosassa tutkittiin CBCT:llä.
Interventioryhmässä suoritettiin mikro-osteoperforaatio (MOP) mediaalisen palatine raphen kanssa.
Kontrolliryhmä on sama kuin interventioryhmä, mutta ilman mikro-osteo-perforaatioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Adakhlia
-
Mansoura, Adakhlia, Egypti
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka on 20-25 vuotta.
- Postmurrosikäinen nuori
- Luuston poikittaispuutos, jossa on yksi- tai kaksipuolinen ristipurenta
- Poistoa ei ole merkitty alakaareen.
- Ylempi pysyvä hammashammas puhkeaa toisiin poskihampaisiin asti.
- Keskimääräinen kasvojen pystysuora kasvukuvio.
- Yläkaaren tilan puute on alle 8 mm
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaudet ja lääkkeet, jotka todennäköisesti vaikuttavat luubiologiaan.
- Todisteet juurien resorptiosta.
- Huono suuhygienia.
- Aikaisempi oikomishoito.
- Todisteet luukadosta.
- Aktiivinen parodontaalinen sairaus.
- Craniofacial synnynnäiset poikkeavuudet, kuten huuli- ja kitalahalkio.
7. Raskaana olevat naiset. 8. Suulliset tottumukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MARPE MOP:lla
|
miniruuviavusteinen palataalinen nopea laajentuminen mikro-osteoperaatiolla
|
|
Active Comparator: MARPE ilman MOPia
|
miniruuviavusteinen palataalinen nopea laajentuminen ilman mikro-osteoperaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivien lukumäärä diasteman ilmaantumiseen
Aikaikkuna: noin 1 kuukausi
|
(päivää)
|
noin 1 kuukausi
|
|
Luuston laajenemisen määrä
Aikaikkuna: noin 1 kuukausi
|
(mm)
|
noin 1 kuukausi
|
|
Kipukokemus laajentimen aktivoinnin aikana visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
Aikaikkuna: noin 1 kuukautta
|
VAS: 0 (ei kipua), 10 (siestämätön kipu)
|
noin 1 kuukautta
|
|
Luuranko-, hammas- ja nenälukemat
Aikaikkuna: mitattu ennen hoitoa ja 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
CBCT:stä ja skannatuista malleista mitattuna asteina & mm
|
mitattu ennen hoitoa ja 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Poikittaisen puutteen korjauksen vakaus
Aikaikkuna: noin 6 kuukautta
|
mittaamalla sama CBCT poikittaislukema ja asettamalla skannatut mallit päällekkäin tutkimuksen lopussa
|
noin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A05020822
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
julkaistut tulokset
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .