Efecto MARPE con/sin MOP en pacientes que no están en crecimiento
13 de julio de 2024 actualizado por: Motaz Elshehaby, Mansoura University
Un ensayo clínico aleatorizado que compara el efecto MARPE con o sin MOP en el tratamiento de la deficiencia transversal esquelética en pacientes que no están en crecimiento
Este estudio compara el efecto de MARPE (expansión palatina rápida asistida por miniimplantes) versus MARPE + MOP (microosteoperforación) sobre las vías respiratorias nasales y la deficiencia transversal maxilar en pacientes que no están en crecimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los participantes con deficiencia transversal esquelética con mordida cruzada unilateral o bilateral de entre 20 y 25 años fueron tratados mediante expansión del arco maxilar como primera fase del tratamiento con un tornillo expansor que se ancló a miniimplantes colocados en la región palatina (Mini- expansión palatina rápida asistida por implante; MARPE).
Mediante CBCT se examinó el soporte óseo del paciente en la zona anterior del paladar.
Se realizó microosteoperforación (MOP) a lo largo del rafe palatino medial en el grupo de intervención.
El grupo de control es el mismo que el grupo de intervención pero sin microosteoperforaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Adakhlia
-
Mansoura, Adakhlia, Egipto
- Mansoura University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad oscila entre los 20 y los 25 años.
- Adolescente pospúber
- Deficiencia transversal esquelética con mordida cruzada unilateral o bilateral
- La extracción no está indicada en la arcada inferior.
- La dentición permanente superior erupciona hasta los segundos molares.
- Patrón de crecimiento vertical facial promedio.
- La deficiencia de espacio en el arco superior es inferior a 8 mm.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades y medicamentos que probablemente afecten la biología ósea.
- Evidencia de reabsorción radicular.
- Mala higiene bucal.
- Tratamiento de ortodoncia previo.
- Evidencia de pérdida ósea.
- Enfermedad periodontal activa.
- Anomalías congénitas craneofaciales, como labio y paladar hendido.
7. Hembras preñadas. 8. Presencia de hábitos bucales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: MARPE con fregona
|
Expansión palatina rápida asistida por minitornillo con microosteoperforación
|
|
Comparador activo: MARPE sin fregona
|
Expansión palatina rápida asistida por minitornillos sin microosteoperforación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de días hasta la aparición del diastema.
Periodo de tiempo: alrededor de 1 mes
|
(días)
|
alrededor de 1 mes
|
|
Cantidad de expansión esquelética
Periodo de tiempo: alrededor de 1 mes
|
(mm)
|
alrededor de 1 mes
|
|
Experiencia de dolor durante la activación del expansor mediante escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 mes
|
EVA: 0 (sin dolor), 10 (dolor insoportable)
|
aproximadamente 1 mes
|
|
Lecturas esqueléticas, dentales y nasales
Periodo de tiempo: medido antes del tratamiento y después de 6 meses de tratamiento
|
de CBCT y modelos escaneados medidos en grados y mm
|
medido antes del tratamiento y después de 6 meses de tratamiento
|
|
Estabilidad de la corrección de la deficiencia transversal.
Periodo de tiempo: alrededor de 6 meses
|
midiendo la misma lectura transversal CBCT y por superposición de los modelos escaneados al final de la investigación.
|
alrededor de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
3 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
3 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- A05020822
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
los resultados publicados
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .