Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MARPE-effekt med/uden MOP hos ikke-voksende patienter

13. juli 2024 opdateret af: Motaz Elshehaby, Mansoura University

Et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner MARPE-effekt med/uden MOP i behandling af skeletal transversal defekt hos ikke-voksende patienter

Denne undersøgelse sammenligner effekten af ​​MARPE (mini-implantat assisteret hurtig palatal ekspansion) versus MARPE+ MOP (Micro-osteoperforation) på nasale luftveje og maxillær tværgående mangel hos ikke-voksende patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere med skelet tværgående defekt med unilateral eller bilateral krydsbid aldring 20-25 år blev behandlet ved udvidelse af maksillær bue som en første fase af behandlingen med en ekspander skrue, som var forankret til mini-implantater placeret i palatalregionen (Mini- implantat assisteret hurtig palatal ekspansion; Patientens knoglestøtte i det forreste område af ganen blev undersøgt på CBCT. Mikro-osteoperforation (MOP) blev udført sammen med medial palatine raphe i interventionsgruppen. Kontrolgruppen er den samme som interventionsgruppen, men uden mikro-osteoperforeringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Adakhlia
      • Mansoura, Adakhlia, Egypten
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alderen spænder fra 20-25 år.
  2. Teenager efter puberteten
  3. Skelet tværgående mangel med unilateral eller bilateral krydsbid
  4. Udtrækning er ikke angivet i den nederste bue.
  5. Den øvre permanente tandsætning er udbrudt op til den anden kindtand.
  6. Gennemsnitligt lodret vækstmønster i ansigtet.
  7. Pladsmangel i den øvre bue er mindre end 8 mm

Ekskluderingskriterier:

  1. Sygdomme og medicin, som sandsynligvis påvirker knoglebiologien.
  2. Bevis på rodresorption.
  3. Dårlig mundhygiejne.
  4. Tidligere ortodontisk behandling.
  5. Bevis på knogletab.
  6. Aktiv paradentose.
  7. Kraniofacial medfødte anomalier, såsom læbe- og ganespalte.

7. Drægtige hunner. 8. Tilstedeværelse af orale vaner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MARPE med MOP
Procedure: MARPE med MOP
mini-skrue assisteret hurtig palatal ekspansion med mikro-osteoperforering
Aktiv komparator: MARPE uden MOP
Procedure: MARPE uden MOP
mini-skrue assisteret hurtig palatal ekspansion uden mikro-osteoperforering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dage indtil diastema udseende
Tidsramme: omkring 1 måned
(dage)
omkring 1 måned
Mængden af ​​skeletudvidelse
Tidsramme: omkring 1 måned
(mm)
omkring 1 måned
Smerteoplevelse under aktivering af expander ved visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: omkring 1 måned
VAS: 0 (ingen smerte), 10 (uudholdelig smerte)
omkring 1 måned
Skelet-, tand- og næseaflæsninger
Tidsramme: målt før behandling og efter 6 måneders behandling
fra CBCT og scannede modeller målt i grader & mm
målt før behandling og efter 6 måneders behandling
Stabilitet af korrektion af tværgående mangel
Tidsramme: omkring 6 måneder
ved at måle den samme CBCT tværgående aflæsning og ved at overlejre de skannede modeller i slutningen af ​​forskningen
omkring 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • A05020822

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

de offentliggjorte resultater

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maxillær tværgående mangel

Kliniske forsøg med MARPE med MOP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner