Efeito MARPE com/sem MOP em pacientes que não crescem
13 de julho de 2024 atualizado por: Motaz Elshehaby, Mansoura University
Um ensaio clínico randomizado comparando o efeito MARPE com/sem MOP no tratamento da deficiência transversa esquelética em pacientes em não crescimento
Este estudo compara o efeito de MARPE (expansão rápida palatina assistida por mini-implante) versus MARPE + MOP (micro-osteo-perfuração) nas vias aéreas nasais e deficiência transversal maxilar em pacientes em crescimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes com deficiência transversa esquelética com mordida cruzada unilateral ou bilateral com idade entre 20 e 25 anos foram tratados com expansão do arco maxilar como primeira fase do tratamento com um parafuso expansor ancorado em mini-implantes colocados na região palatina (Mini- expansão palatina rápida assistida por implante;
O suporte ósseo do paciente na região anterior do palato foi examinado na TCFC.
A microosteoperfuração (MOP) foi realizada ao longo da rafe palatina medial no grupo intervenção.
O grupo controle é igual ao grupo intervenção, mas sem micro-osteo-perfurações.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Adakhlia
-
Mansoura, Adakhlia, Egito
- Mansoura University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade varia de 20 a 25 anos.
- Adolescente pós-púbere
- Deficiência transversal esquelética com mordida cruzada unilateral ou bilateral
- A extração não está indicada na arcada inferior.
- A dentição permanente superior irrompe até os segundos molares.
- Padrão médio de crescimento vertical facial.
- A deficiência de espaço na arcada superior é inferior a 8 mm
Critério de exclusão:
- Doenças e medicamentos que podem afetar a biologia óssea.
- Evidência de reabsorção radicular.
- Má higiene bucal.
- Tratamento ortodôntico prévio.
- Evidência de perda óssea.
- Doença periodontal ativa.
- Anomalias congênitas craniofaciais, como fissura labiopalatina.
7. Mulheres grávidas. 8. Presença de hábitos orais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: MARPE com MOP
|
expansão palatina rápida assistida por mini-parafuso com microosteoperfuração
|
|
Comparador Ativo: MARPE sem MOP
|
expansão palatina rápida assistida por mini-parafuso sem micro-osteoperfuração
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de dias até o aparecimento do diastema
Prazo: cerca de 1 mês
|
(dias)
|
cerca de 1 mês
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|
Quantidade de expansão esquelética
Prazo: cerca de 1 mês
|
(milímetros)
|
cerca de 1 mês
|
|
Experiência de dor durante a ativação do expansor pela escala visual analógica (VAS)
Prazo: cerca de 1 mês
|
EVA: 0 (sem dor), 10 (dor insuportável)
|
cerca de 1 mês
|
|
Leituras esqueléticas, dentárias e nasais
Prazo: medido antes do tratamento e após 6 meses de tratamento
|
de CBCT e modelos digitalizados medidos em graus e mm
|
medido antes do tratamento e após 6 meses de tratamento
|
|
Estabilidade de correção da deficiência transversal
Prazo: cerca de 6 meses
|
medindo a mesma leitura transversal da TCFC e pela sobreposição dos modelos scaneed ao final da pesquisa
|
cerca de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
3 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
3 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- A05020822
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
os resultados publicados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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