성장하지 않는 환자에서 MOP 유무에 따른 MARPE 효과
2024년 7월 13일 업데이트: Motaz Elshehaby, Mansoura University
성장하지 않는 환자의 골격 가로 결핍 관리에 MOP 유무에 따른 MARPE 효과를 비교하는 무작위 임상 시험
이 연구는 성장하지 않는 환자의 비강 기도 및 상악 횡방향 결핍에 대한 MARPE(미니 임플란트 보조 급속 구개 확장) 대 MARPE+ MOP(미세 골 천공)의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
20-25세의 일측 또는 양측 반대 교합과 함께 골격 가로 결손을 가진 모든 참가자는 구개 부위에 식립된 미니 임플란트에 고정된 하나의 확장 나사를 사용하여 치료의 첫 번째 단계로 상악 궁 확장으로 치료되었습니다(미니- 임플란트 보조 빠른 구개 확장;
환자의 구개 앞쪽 부위의 뼈 지지를 CBCT로 검사했습니다.
중재군에서는 내측구개 솔기를 따라 미세골천공술(MOP)을 시행했습니다.
대조군은 중재군과 동일하지만 미세 골천공이 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Adakhlia
-
Mansoura, Adakhlia, 이집트
- Mansoura University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령은 20~25세입니다.
- 사춘기 이후 청소년기
- 일측 또는 양측 반대 교합을 동반한 골격 가로 결손
- 아래쪽 아치에는 추출이 표시되지 않습니다.
- 상부 영구치열은 제2대구치까지 맹출됩니다.
- 평균 얼굴 수직 성장 패턴.
- 상부 아치의 공간 부족이 8mm 미만입니다.
제외 기준:
- 뼈의 생물학에 영향을 미칠 가능성이 있는 질병 및 약물.
- 뿌리 흡수의 증거.
- 구강 위생이 좋지 않습니다.
- 이전 치아교정 치료.
- 뼈 손실의 증거.
- 활성 치주 질환.
- 구순구개열과 같은 두개안면 선천성 기형.
7. 임신한 여성. 8. 구강 습관의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MOP를 갖춘 MARPE
|
미세골천공술을 이용한 미니스크류 보조 빠른 구개 확장
|
|
활성 비교기: MOP가 없는 MARPE
|
미세골천공 없이 미니스크류 보조 빠른 구개 확장
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
디스테마가 나타날 때까지의 일수
기간: 약 1개월
|
(날)
|
약 1개월
|
|
골격 확장량
기간: 약 1개월
|
(mm)
|
약 1개월
|
|
VAS(Visual Analogue Scale)에 의한 확장기 활성화 시 통증 경험
기간: 약 1개월
|
VAS: 0(통증 없음), 10(참을 수 없는 고통)
|
약 1개월
|
|
골격, 치과 및 비강 판독
기간: 치료 전과 치료 6개월 후 측정
|
CBCT 및 각도 및 mm 단위로 측정된 스캔 모델
|
치료 전과 치료 6개월 후 측정
|
|
횡결핍 교정의 안정성
기간: 약 6개월
|
동일한 CBCT 횡단 판독값을 측정하고 연구가 끝날 때 스캔된 모델을 중첩하여
|
약 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 3일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- A05020822
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
발표된 결과
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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