Effet MARPE avec/sans MOP chez les patients en non-croissance
13 juillet 2024 mis à jour par: Motaz Elshehaby, Mansoura University
Un essai clinique randomisé comparant l'effet MARPE avec/sans MOP dans la prise en charge du déficit transversal squelettique chez les patients en non-croissance
Cette étude compare l'effet de MARPE (expansion palatine rapide assistée par mini-implant) versus MARPE+ MOP (micro-ostéo-perforation) sur les voies respiratoires nasales et déficit transversal maxillaire chez les patients en non-croissance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les participants présentant un déficit squelettique transversal avec occlusion croisée unilatérale ou bilatérale âgés de 20 à 25 ans ont été traités par expansion de l'arcade maxillaire comme première phase de traitement avec une vis d'expansion ancrée à des mini-implants placés dans la région palatine (Mini- expansion palatine rapide assistée par implant ;
Le support osseux du patient dans la zone antérieure du palais a été examiné par CBCT.
Une micro-ostéoperforation (MOP) a été réalisée le long du raphé palatin médial dans le groupe d'intervention.
Le groupe témoin est le même que le groupe d'intervention mais sans micro-ostéo-perforations.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Adakhlia
-
Mansoura, Adakhlia, Egypte
- Mansoura University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- L'âge varie de 20 à 25 ans.
- Adolescent post-pubère
- Déficit transversal squelettique avec occlusion croisée unilatérale ou bilatérale
- L’extraction n’est pas indiquée au niveau de l’arcade inférieure.
- La dentition permanente supérieure fait éruption jusqu'aux deuxièmes molaires.
- Modèle de croissance verticale moyenne du visage.
- Le manque d’espace dans l’arcade supérieure est inférieur à 8 mm
Critère d'exclusion:
- Maladies et médicaments susceptibles d’affecter la biologie osseuse.
- Preuve de résorption radiculaire.
- Mauvaise hygiène buccale.
- Traitement orthodontique antérieur.
- Preuve de perte osseuse.
- Maladie parodontale active.
- Anomalies congénitales craniofaciales, telles que fente labiale et palatine.
7. Femelles enceintes. 8. Présence d'habitudes orales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: MARPE avec MOP
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Expansion palatine rapide assistée par mini-vis avec micro-ostéoperforation
|
|
Comparateur actif: MARPE sans MOP
|
Expansion palatine rapide assistée par mini-vis sans micro-ostéoperforation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de jours jusqu'à l'apparition du diastème
Délai: environ 1 mois
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(jours)
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environ 1 mois
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Quantité d'expansion squelettique
Délai: environ 1 mois
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(mm)
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environ 1 mois
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Expérience de douleur lors de l'activation de l'extenseur par échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: environ 1 mois
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EVA : 0 (pas de douleur), 10 (douleur insupportable)
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environ 1 mois
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Lectures squelettiques, dentaires et nasales
Délai: mesuré avant le traitement et après 6 mois de traitement
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à partir du CBCT et des modèles numérisés mesurés en degrés et mm
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mesuré avant le traitement et après 6 mois de traitement
|
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Stabilité de la correction du déficit transversal
Délai: environ 6 mois
|
en mesurant la même lecture transversale CBCT et par superposition des modèles scannés en fin de recherche
|
environ 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
3 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
3 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2024
Première publication (Réel)
15 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- A05020822
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
les résultats publiés
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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