Эффект MARPE с/без MOP у нерастущих пациентов
13 июля 2024 г. обновлено: Motaz Elshehaby, Mansoura University
Рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее эффект MARPE с/без MOP при лечении скелетной поперечной недостаточности у нерастущих пациентов
В этом исследовании сравнивается влияние MARPE (быстрое расширение неба с помощью мини-имплантатов) и MARPE+ MOP (микроостеоперфорация) на назальные дыхательные пути и поперечную недостаточность верхней челюсти у нерастущих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всем участникам с дефектом скелетной поперечной кости с односторонним или двусторонним перекрестным прикусом в возрасте 20-25 лет в качестве первой фазы лечения проводилось расширение верхнечелюстной дуги с помощью одного винта-расширителя, который крепился к мини-имплантатам, установленным в небной области (Мини-имплантаты, установленные в небной области). имплантат способствовал быстрому расширению неба;
Костную опору пациента в передней области неба исследовали с помощью КЛКТ.
В группе вмешательства была выполнена микроостеоперфорация (МОП) вдоль медиального небного шва.
Контрольная группа аналогична группе вмешательства, но без микроостеоперфораций.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Adakhlia
-
Mansoura, Adakhlia, Египет
- Mansoura University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст колеблется от 20-25 лет.
- Постпубертатный подросток
- Скелетная поперечная недостаточность с односторонним или двусторонним перекрестным прикусом.
- Удаление нижней дуги не показано.
- Верхний постоянный прикус прорезывается до вторых моляров.
- Средний вертикальный рост лица.
- Дефицит пространства верхней челюсти менее 8 мм.
Критерий исключения:
- Заболевания и лекарства, которые могут повлиять на биологию кости.
- Признаки резорбции корня.
- Плохая гигиена полости рта.
- Предыдущее ортодонтическое лечение.
- Свидетельства потери костной массы.
- Активный пародонтит.
- Черепно-лицевые врожденные аномалии, такие как расщелина губы и неба.
7. Беременные женщины. 8. Наличие оральных привычек.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МАРПЕ с МОП
|
быстрое небное расширение с помощью мини-винтов с микроостеоперфорацией
|
|
Активный компаратор: МАРПЭ без швабры
|
быстрое небное расширение с помощью мини-винтов без микроостеоперфорации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество дней до появления диастемы
Временное ограничение: около 1 месяца
|
(дней)
|
около 1 месяца
|
|
Степень скелетного расширения
Временное ограничение: около 1 месяца
|
(мм)
|
около 1 месяца
|
|
Болевые ощущения при активации эспандера по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: около 1 месяца
|
ВАШ: 0 (нет боли), 10 (невыносимая боль)
|
около 1 месяца
|
|
Скелетные, стоматологические и назальные показания
Временное ограничение: измеряется до лечения и через 6 месяцев лечения
|
на основе КЛКТ и отсканированных моделей, измеренных в градусах и мм
|
измеряется до лечения и через 6 месяцев лечения
|
|
Стабильность коррекции поперечного дефицита
Временное ограничение: около 6 месяцев
|
путем измерения того же поперечного показания КЛКТ и путем наложения отсканированных моделей в конце исследования.
|
около 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- A05020822
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
опубликованные результаты
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .