PRISM 治疗年轻癌症患者的抑郁和焦虑 (PRISM)
2026年4月20日 更新者：Samantha Bento、Dana-Farber Cancer Institute
促进压力管理复原力 (PRISM) 干预治疗年轻癌症患者抑郁和焦虑的治疗开发研究
这项研究的目的是测试现有支持计划 (PRISM) 的可行性，以解决被诊断患有癌症的年轻成年参与者可能遇到的心理症状（即抑郁和焦虑症状）。
本研究中使用的干预措施的名称是：
-促进压力管理复原力（PRISM）计划
研究概览
详细说明
这项研究旨在测试为期六次、基于技能的复原力辅导干预措施“促进压力管理复原力”的初步可行性和可接受性（PRISM；Rosenberg 等人，2018 年；Rosenberg 等人，2021 年），目标是为报告中度抑郁和/或焦虑症状的患有非转移性癌症的年轻成年患者（18-25岁）提供四种恢复力资源（压力管理、目标设定、认知重构和意义建构）。
研究程序包括筛选资格、完成一项抑郁和焦虑症状的诊断评估、干预前和干预后调查问卷、完成六次 PRISM 干预，以及关于 PRISM 体验的半结构化退出访谈干涉。
参与这项研究预计将持续约 2 至 3 个月。
预计最多 15 名患有癌症的年轻人（即参与者）和总共 15 名支持人员（即参与者可以选择邀请参加最后一次干预的朋友或家人）将接受参与这项研究。
汉斯和梅维斯·洛帕特基金会通过提供慈善支持来资助这项研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Brighton、Massachusetts、美国、02135
- Dana-Farber Cancer Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
参与者的纳入标准：
- 18-25岁
- 足够的英语口语和理解能力，能够用英语完成学习程序并参加课程
- 至少 6 周或更长时间前被诊断患有非转移性癌症
- 目前正在接受癌症治疗或在 6 个月前完成癌症治疗
- 在初始筛选评估期间，PHQ-9 得分为 10-14（Kroenke 等人，1999）或/和 GAD-7 得分为 10-14（Spitzer 等人，2006）。
参与者排除标准：
- 无法同意的成年人、尚未成年的个人（<18 岁）、孕妇和囚犯。
- PHQ-9 和 GAD-7 得分均低于 10 的个人。
- PHQ-9 和/或 GAD-7 得分 >14（表示中度或重度抑郁和/或焦虑症状）的患者将没有资格参加当前研究，但将被转介给适当的心理健康提供者以获得支持，如果需要的话。
- 被诊断患有转移性疾病的人、在筛查时被诊断出患有癌症的人不到 6 周（我们将能够在诊断通过后 6 周后再次与他们联系）或完成癌症治疗超过 6 周的人6个月前也将没有资格参加这项研究；如果需要，他们将获得支持资源。
- 在资格筛查时报告有任何自杀倾向（想法、计划和/或意图）的个人也将被排除在当前研究之外，并且将采取适当的安全措施和/或转介给心理健康提供者。
支持人员的纳入标准：
-≥18岁
- 受研究参与者邀请参加第六次 PRISM 会议的朋友或家人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：棱镜计划
参与者将被登记并完成研究程序如下：
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促进压力管理中的复原力（PRISM；Rosenberg et al., 2018；Rosenberg et al., 2021）是一种基于证据的基于技能的复原力干预措施。
在当前的研究中，PRISM 课程由经过培训的心理健康提供者协助，让参与者掌握应对焦虑、情绪低落和调整癌症诊断的技能，并针对四种弹性资源（即压力管理、目标设定、认知能力）。重构和意义创造）。
会议将通过电话或 Zoom（一个符合 HIPAA 的远程医疗平台）进行。
可选的 mPRISM 手机应用程序包括 6 个练习 PRISM 技能的模块，适用于 iOS/Android。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PRISM 干预完成率
大体时间：长达 12 周
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可行性定义为 70% 的 PRISM 课程由开始研究的参与者完成。
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长达 12 周
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研究评估完成率
大体时间：长达 12 周
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研究可行性定义为所有研究评估的 70% 由完成 PRISM 课程的参与者完成。
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长达 12 周
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参与者满意度
大体时间：在最后一次干预期间，长达 6 周
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PRISM 干预措施的可接受性将根据半结构化退出访谈的答复来确定，该访谈使用描述性统计数据和客户满意度调查问卷 (CSQ-8) 的分数，该问卷包含 8 个项目，用于衡量参与者的意见和对干预措施的评估。
总分范围为 8 至 32，数字越高表示满意度越高。
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在最后一次干预期间，长达 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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mPRISM 电话应用程序的使用
大体时间：长达 12 周
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MPRISM 手机应用程序作为练习 PRISM 技能的工具的可行性，如参与者使用指标所证明的那样。
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长达 12 周
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问卷调查
大体时间：长达 12 周
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在当前研究中使用评估问卷的可行性（例如长度、管理方式）
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长达 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Samantha Bento, PhD、Dana-Farber Cancer Institute
- 研究主任：Greta J Khanna, PhD, MA、Dana-Farber Cancer Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Rosenberg AR, Bradford MC, McCauley E, Curtis JR, Wolfe J, Baker KS, Yi-Frazier JP. Promoting resilience in adolescents and young adults with cancer: Results from the PRISM randomized controlled trial. Cancer. 2018 Oct 1;124(19):3909-3917. doi: 10.1002/cncr.31666. Epub 2018 Sep 19.
- Rosenberg AR, Zhou C, Bradford MC, Salsman JM, Sexton K, O'Daffer A, Yi-Frazier JP. Assessment of the Promoting Resilience in Stress Management Intervention for Adolescent and Young Adult Survivors of Cancer at 2 Years: Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Nov 1;4(11):e2136039. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.36039.
- Kroenke, K., Spitzer, R. L., & Williams, J. B. W. (1999). Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) [Database record]. APA PsycTests. https://doi.org/10.1037/t06165-000
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月6日
初级完成 (实际的)
2026年2月1日
研究完成 (实际的)
2026年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月9日
首次发布 (实际的)
2024年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月20日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 24-147
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
丹娜—法伯癌症研究所/哈佛癌症中心鼓励并支持负责任且符合道德的临床试验数据共享。
已发表的手稿中使用的最终研究数据集中的去识别化参与者数据只能根据数据使用协议的条款进行共享。
请求可发送至：[申办者研究者或指定人员的联系信息]。
方案和统计分析计划将在 ClinicalTrials.gov 上提供
仅根据联邦法规的要求或作为支持研究的奖励和协议的条件。
IPD 共享时间框架
数据可在发布之日起一年内共享
IPD 共享访问标准
请联系丹娜—法伯癌症研究所 (BODFI) 贝尔弗办公室：innovation@dfci.harvard.edu
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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