Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PRISM for depression og angst hos unge voksne med kræft (PRISM)

20. april 2026 opdateret af: Samantha Bento, Dana-Farber Cancer Institute

Behandlingsudviklingsundersøgelse af PRISM-interventionen til fremme af modstandsdygtighed i stresshåndtering (PRISM) mod depression og angst hos unge voksne med kræft

Denne forskningsundersøgelse udføres for at teste gennemførligheden af ​​et eksisterende støttende program (PRISM) til at adressere psykologiske symptomer (dvs. depressive og angstsymptomer), som unge voksne deltagere diagnosticeret med kræft kan opleve.

Navnet på den intervention, der er brugt i denne undersøgelse, er:

-Promoting Resilience in Stress Management (PRISM) Program

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskningsundersøgelse udføres for at teste den indledende gennemførlighed og acceptabilitet af en seks-sessions, færdighedsbaseret resilienscoaching-intervention, Promoting Resilience in Stress Management (PRISM; Rosenberg et al., 2018; Rosenberg et al., 2021), der retter sig mod fire resiliensressourcer (stresshåndtering, målsætning, kognitiv omformulering og meningsskabelse) til unge voksne patienter (18-25 år) med ikke-metastatisk cancer, som rapporterer moderate depressive og/eller angstsymptomer.

Forskningsundersøgelsesprocedurerne omfatter screening for egnethed, udfyldelse af én diagnostisk vurdering af depressive og angstsymptomer, præ-intervention og post-intervention spørgeskemaer, gennemførelse af seks-session PRISM-interventionen og et semistruktureret exit-interview om oplevelsen med PRISM. intervention.

Deltagelse i dette forskningsstudie forventes at vare cirka 2 til 3 måneder.

Det forventes, at op til 15 unge voksne med kræft (dvs. deltagere) og op til i alt 15 støttepersoner (dvs. venner eller familiemedlemmer, som deltagerne har mulighed for at invitere til den sidste session af interventionen) vil tage imod del i dette forskningsstudie.

Hans og Mavis Lopater Fonden finansierer denne forskningsundersøgelse ved at yde filantropisk støtte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Forenede Stater, 02135
        • Dana-Farber Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for deltagere:

  • 18-25 år
  • Taler og forstår engelsk tilstrækkeligt til at kunne gennemføre studieprocedurer og deltage i programmet på engelsk
  • Er blevet diagnosticeret med ikke-metastatisk cancer for mindst 6 uger eller mere siden
  • Modtager i øjeblikket behandling for deres kræft eller har afsluttet behandling for kræft for ikke mere end 6 måneder siden
  • Score 10-14 på PHQ-9 (Kroenke et al., 1999) eller/og score 10-14 på GAD-7 (Spitzer et al., 2006) under den indledende screeningsvurdering.

Udelukkelseskriterier for deltagere:

  • Voksne, der ikke kan give samtykke, personer, der endnu ikke er voksne (alder <18), gravide kvinder og fanger.
  • Personer, der scorer <10 på både PHQ-9 og GAD-7.
  • Patienter, der scorer >14 (indikerer moderat svære eller svære depressive og/eller angstsymptomer) på PHQ-9 og/eller GAD-7, vil være ude af stand til at deltage i den aktuelle undersøgelse, men vil blive tilbudt en henvisning til en passende mental sundhedsudbyder for støtte, hvis ønsket.
  • Personer, der er diagnosticeret med en metastatisk sygdom, dem, der er diagnosticeret med kræft mindre end 6 uger på screeningstidspunktet (vi vil være i stand til at kontakte dem igen efter 6 uger efter diagnosen er bestået), eller dem, der har afsluttet kræftbehandling mere end 6 måneder siden vil også være udelukket til denne undersøgelse; de vil blive tilbudt ressourcer til støtte, hvis det ønskes.
  • Personer, der rapporterer enhver suicidalitet (ideer, plan og/eller hensigter) på tidspunktet for berettigelsesscreeningen, vil også blive udelukket fra den aktuelle undersøgelse, og de passende sikkerhedsforanstaltninger og/eller henvisning til en mental sundhedsudbyder vil blive foretaget.

Inklusionskriterier for støtteperson:

-≥ 18 år

-En ven eller et familiemedlem inviteret af studiedeltageren til at deltage i den 6. PRISM-session

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRISM program

Deltagerne vil blive tilmeldt og vil gennemføre undersøgelsesprocedurer som følger:

  • Baseline besøg med spørgeskemaer.
  • 6 ugentlige eller to ugentlige fjern- eller klinik-, psykoterapisessioner med psykolog.
  • Afsluttende spørgeskemaer og udgangsinterview efter undersøgelsen
Adfærdsmæssigt: Fremme modstandskraft i stresshåndteringsprogram
Promoting Resilience in Stress Management (PRISM; Rosenberg et al., 2018; Rosenberg et al., 2021) er en evidensbaseret færdighedsbaseret resiliensintervention. I den aktuelle undersøgelse faciliteres PRISM-sessioner af en uddannet udbyder af mental sundhed for at udstyre deltagerne med færdigheder til at håndtere angst, lavt humør og tilpasning til kræftdiagnose og målrette fire resiliensressourcer (dvs. reframing og meningsskabelse). Sessioner vil blive afholdt via telefon eller Zoom, en HIPAA-kompatibel telemedicinplatform. Den valgfri mPRISM-telefonapplikation inkluderer 6 moduler til at øve PRISM-færdigheder og er tilgængelig til iOS/Android.
Andre navne:
  • PRISM program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sats for gennemførelse af PRISM-intervention
Tidsramme: Op til 12 uger
Gennemførlighed er defineret som 70 % af PRISM-sessionerne gennemføres af deltagere, der starter undersøgelsen.
Op til 12 uger
Gennemførelsesgrad for undersøgelsesvurdering
Tidsramme: Op til 12 uger
Studiegennemførlighed er defineret som 70% af alle undersøgelsesvurderinger er gennemført af deltagere, der gennemfører PRISM-sessioner.
Op til 12 uger
Deltagertilfredshed
Tidsramme: Ved sidste interventionssession, op til 6 uger
Acceptabiliteten af ​​PRISM-interventionen vil blive bestemt af svar på semi-strukturerede exit-interviews ved hjælp af beskrivende statistikker og score på Client Satisfaction Questionnaire- (CSQ-8), et 8-element, der måler en deltagers meninger og vurdering af interventionen. Samlede scorer varierer fra 8 til 32 med et højere tal, der indikerer større tilfredshed.
Ved sidste interventionssession, op til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af mPRISM telefonapplikation
Tidsramme: Op til 12 uger
Gennemførligheden af ​​mPRISM-telefonapplikationen som et værktøj til at øve PRISM-færdigheder, som det fremgår af deltagernes brugsmålinger.
Op til 12 uger
Spørgeskemaer
Tidsramme: Op til 12 uger
Muligheden for at bruge vurderingsspørgeskemaerne i den aktuelle undersøgelse (f.eks. længde, administration)
Op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samantha Bento, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
  • Studieleder: Greta J Khanna, PhD, MA, Dana-Farber Cancer Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-147

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dana-Farber / Harvard Cancer Center tilskynder og støtter ansvarlig og etisk deling af data fra kliniske forsøg. Afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der anvendes i det offentliggjorte manuskript, må kun deles under betingelserne i en aftale om databrug. Anmodninger kan rettes til: [kontaktoplysninger for sponsorundersøger eller udpeget]. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive gjort tilgængelige på Clinicaltrials.gov kun som krævet af føderal lovgivning eller som en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Data kan tidligst deles 1 år efter offentliggørelsesdatoen

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) på innovation@dfci.harvard.edu

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Fremme modstandskraft i stresshåndteringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner