젊은 성인 암환자의 우울증과 불안에 대한 PRISM (PRISM)
2026년 4월 20일 업데이트: Samantha Bento, Dana-Farber Cancer Institute
암에 걸린 젊은 성인의 우울증과 불안에 대한 스트레스 관리 회복력 촉진(PRISM) 중재에 대한 치료 개발 연구
이 연구는 암 진단을 받은 젊은 성인 참가자가 경험할 수 있는 심리적 증상(예: 우울 및 불안 증상)을 해결하기 위한 기존 지원 프로그램(PRISM)의 타당성을 테스트하기 위해 수행됩니다.
본 연구에 사용된 개입의 이름은 다음과 같습니다.
-스트레스 관리 회복탄력성 증진(PRISM) 프로그램
연구 개요
상세 설명
이 연구는 6개 세션으로 구성된 기술 기반 탄력성 코칭 중재인 스트레스 관리의 탄력성 증진(PRISM; Rosenberg et al., 2018; Rosenberg et al., 2021)의 초기 타당성과 수용성을 테스트하기 위해 수행되고 있습니다. 중등도의 우울 및/또는 불안 증상을 보고하는 비전이성 암을 앓고 있는 젊은 성인 환자(18~25세)를 위한 4가지 탄력성 자원(스트레스 관리, 목표 설정, 인지 재구성 및 의미 형성)을 목표로 합니다.
연구 조사 절차에는 적격성 심사, 우울증 및 불안 증상에 대한 한 가지 진단 평가 완료, 개입 전 및 개입 후 설문지, 6회기 PRISM 개입 완료, PRISM 경험에 대한 반구조화된 종료 인터뷰가 포함됩니다. 간섭.
본 연구 참여 기간은 약 2~3개월 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
최대 15명의 암 청년(즉, 참가자)과 최대 15명의 지원자(즉, 참가자가 개입의 마지막 세션에 초대할 수 있는 친구 또는 가족)가 참여할 것으로 예상됩니다. 이 연구에 참여하세요.
Hans and Mavis Lopater 재단은 자선 활동을 통해 이 연구에 자금을 지원하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Brighton, Massachusetts, 미국, 02135
- Dana-Farber Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
참가자 포함 기준:
- 18~25세
- 학습 절차를 완료하고 영어로 프로그램에 참여할 수 있을 만큼 충분히 영어로 말하고 이해합니다.
- 최소 6주 이상 전에 비전이성 암 진단을 받은 경우
- 현재 암 치료를 받고 있거나 암 치료를 마친 지 6개월이 지나지 않은 경우
- 초기 선별 평가 동안 PHQ-9에서 10-14점(Kroenke et al., 1999) 또는/및 GAD-7에서 10-14점(Spitzer et al., 2006)을 기록합니다.
참가자 제외 기준:
- 동의할 수 없는 성인, 아직 성인이 아닌 개인(18세 미만), 임산부 및 수감자.
- PHQ-9와 GAD-7 모두에서 10점 미만인 개인.
- PHQ-9 및/또는 GAD-7 점수가 14점 이상(중등도 또는 중증 우울증 및/또는 불안 증상을 나타냄)인 환자는 현재 연구에 부적격하지만 지원을 위해 적절한 정신 건강 서비스 제공자에게 의뢰를 받게 됩니다. 만약 원한다면.
- 전이성 질환으로 진단된 자, 검진 당시 암 진단을 받은 지 6주 미만인 자(진단 후 6주 이후부터 다시 진료 가능), 암 치료를 1년 이상 마친 자 6개월 전인 경우에도 이 연구에 참여할 수 없습니다. 원하는 경우 지원을 위한 리소스가 제공됩니다.
- 적격성 심사 당시 자살 충동(아이디어, 계획 및/또는 의도)을 보고한 개인도 본 연구에서 제외되며 적절한 안전 조치 및/또는 정신 건강 서비스 제공자에게 의뢰됩니다.
지원 담당자의 포함 기준:
-≥ 18세
- 연구 참가자가 6차 PRISM 세션에 참여하도록 초대한 친구 또는 가족 구성원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프리즘 프로그램
참가자는 다음과 같이 등록하고 연구 절차를 완료합니다.
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스트레스 관리의 탄력성 증진(PRISM; Rosenberg et al., 2018; Rosenberg et al., 2021)은 증거 기반 기술 기반 탄력성 중재입니다.
현재 연구에서 PRISM 세션은 숙련된 정신 건강 제공자가 진행하여 참가자에게 불안, 우울한 기분, 암 진단에 대처할 수 있는 기술을 제공하고 4가지 탄력성 자원(예: 스트레스 관리, 목표 설정, 인지)을 목표로 삼습니다. 재구성, 의미 형성).
세션은 전화나 HIPAA 준수 원격 의료 플랫폼인 Zoom을 통해 진행됩니다.
선택 사항인 mPRISM 전화 애플리케이션에는 PRISM 기술을 연습할 수 있는 6개의 모듈이 포함되어 있으며 iOS/Android에서 사용할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PRISM 개입 완료율
기간: 최대 12주
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타당성은 연구를 시작한 참가자가 PRISM 세션의 70%를 완료한 것으로 정의됩니다.
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최대 12주
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연구 평가 완료율
기간: 최대 12주
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연구 타당성은 PRISM 세션을 완료한 참가자가 모든 연구 평가의 70%를 완료한 것으로 정의됩니다.
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최대 12주
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참가자 만족도
기간: 최종 개입 세션에서 최대 6주
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PRISM 개입의 수용 가능성은 개입에 대한 참가자의 의견과 평가를 측정하는 8개 항목인 클라이언트 만족도 설문지(CSQ-8)의 기술 통계 및 점수를 사용하여 반구조화된 종료 인터뷰에 대한 응답에 의해 결정됩니다.
총점의 범위는 8~32점으로 숫자가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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최종 개입 세션에서 최대 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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mPRISM 전화 애플리케이션 사용
기간: 최대 12주
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참가자 사용량 지표를 통해 입증된 바와 같이 PRISM 기술을 연습하기 위한 도구로서 mPRISM 전화 애플리케이션의 타당성.
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최대 12주
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설문지
기간: 최대 12주
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현재 연구에서 평가 설문지 사용의 타당성(예: 기간, 투여)
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최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samantha Bento, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
- 연구 책임자: Greta J Khanna, PhD, MA, Dana-Farber Cancer Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Rosenberg AR, Bradford MC, McCauley E, Curtis JR, Wolfe J, Baker KS, Yi-Frazier JP. Promoting resilience in adolescents and young adults with cancer: Results from the PRISM randomized controlled trial. Cancer. 2018 Oct 1;124(19):3909-3917. doi: 10.1002/cncr.31666. Epub 2018 Sep 19.
- Rosenberg AR, Zhou C, Bradford MC, Salsman JM, Sexton K, O'Daffer A, Yi-Frazier JP. Assessment of the Promoting Resilience in Stress Management Intervention for Adolescent and Young Adult Survivors of Cancer at 2 Years: Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Nov 1;4(11):e2136039. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.36039.
- Kroenke, K., Spitzer, R. L., & Williams, J. B. W. (1999). Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) [Database record]. APA PsycTests. https://doi.org/10.1037/t06165-000
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 6일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-147
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Dana-Farber/Harvard 암 센터는 임상 시험 데이터의 책임감 있고 윤리적인 공유를 장려하고 지원합니다.
출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 데이터 사용 계약의 조건에 따라서만 공유될 수 있습니다.
요청은 [후원 조사자 또는 피지명인의 연락처 정보]로 전달될 수 있습니다.
프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있습니다.
연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라서만 가능합니다.
IPD 공유 기간
데이터는 게시일로부터 1년 이내에 공유할 수 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
Belfer Office for Dana-Farber Innovations(BODFI)에 이메일 Innovation@dfci.harvard.edu로 문의하세요.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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