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PRISM pour la dépression et l'anxiété chez les jeunes adultes atteints de cancer (PRISM)

20 avril 2026 mis à jour par: Samantha Bento, Dana-Farber Cancer Institute

Étude de développement de traitement de l'intervention favorisant la résilience dans la gestion du stress (PRISM) pour la dépression et l'anxiété chez les jeunes adultes atteints de cancer

Cette étude de recherche vise à tester la faisabilité d'un programme de soutien existant (PRISM) pour traiter les symptômes psychologiques (c'est-à-dire les symptômes dépressifs et anxieux) que les jeunes participants adultes diagnostiqués avec un cancer peuvent ressentir.

Le nom de l’intervention utilisé dans cette étude de recherche est :

-Programme de promotion de la résilience dans la gestion du stress (PRISM)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de recherche vise à tester la faisabilité et l'acceptabilité initiales d'une intervention de coaching de résilience en six séances basée sur les compétences, Promouvoir la résilience dans la gestion du stress (PRISM ; Rosenberg et al., 2018 ; Rosenberg et al., 2021), qui cible quatre ressources de résilience (gestion du stress, établissement d’objectifs, recadrage cognitif et création de sens) pour les jeunes patients adultes (18-25 ans) atteints d’un cancer non métastatique qui signalent des symptômes dépressifs et/ou anxieux modérés.

Les procédures de l'étude de recherche comprennent le dépistage de l'éligibilité, la réalisation d'une évaluation diagnostique des symptômes dépressifs et anxieux, des questionnaires pré-intervention et post-intervention, la réalisation de l'intervention PRISM en six séances et un entretien de sortie semi-structuré sur l'expérience avec le PRISM. intervention.

La participation à cette étude de recherche devrait durer environ 2 à 3 mois.

Il est prévu que jusqu'à 15 jeunes adultes atteints de cancer (c'est-à-dire les participants) et jusqu'à un total de 15 personnes de soutien (c'est-à-dire des amis ou des membres de la famille que les participants auront la possibilité d'inviter pour la séance finale de l'intervention) prendront participer à cette étude de recherche.

La Fondation Hans et Mavis Lopater finance cette étude de recherche en apportant un soutien philanthropique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, États-Unis, 02135
        • Dana-Farber Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion pour les participants :

  • 18-25 ans
  • Parler et comprendre suffisamment l'anglais pour pouvoir suivre les procédures d'étude et participer au programme en anglais
  • Avoir reçu un diagnostic de cancer non métastatique il y a au moins 6 semaines ou plus
  • Reçoit actuellement un traitement pour son cancer ou a terminé un traitement contre le cancer il y a moins de 6 mois
  • Score de 10 à 14 au PHQ-9 (Kroenke et al., 1999) ou/et score de 10 à 14 au GAD-7 (Spitzer et al., 2006) lors de l'évaluation préalable initiale.

Critères d'exclusion des participants :

  • Adultes incapables de consentir, personnes qui ne sont pas encore adultes (<18 ans), femmes enceintes et prisonniers.
  • Les personnes qui obtiennent un score <10 au PHQ-9 et au GAD-7.
  • Les patients qui obtiennent un score > 14 (indiquant des symptômes dépressifs et/ou anxieux modérément sévères ou sévères) au PHQ-9 et/ou au GAD-7 ne seront pas éligibles pour l'étude en cours, mais se verront proposer une orientation vers un prestataire de santé mentale approprié pour obtenir de l'aide, si on le désire.
  • Les personnes ayant reçu un diagnostic de maladie métastatique, celles ayant reçu un diagnostic de cancer moins de 6 semaines au moment du dépistage (nous pourrons les revoir 6 semaines après le diagnostic) ou celles ayant terminé un traitement contre le cancer plus de il y a 6 mois ne sera pas non plus éligible pour cette étude ; des ressources de soutien leur seront proposées, si elles le souhaitent.
  • Les personnes qui signalent des tendances suicidaires (idées, plans et/ou intentions) au moment de la vérification d'éligibilité seront également exclues de l'étude en cours, et les mesures de sécurité appropriées et/ou l'orientation vers un prestataire de santé mentale seront prises.

Critères d'inclusion pour la personne de soutien :

-≥ 18 ans

-Un ami ou un membre de la famille invité par le participant à l'étude à rejoindre la 6ème session PRISM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme PRISME

Les participants seront inscrits et suivront les procédures d'étude comme suit :

  • Visite de référence avec questionnaires.
  • 6 séances de psychothérapie hebdomadaires ou bihebdomadaires à distance ou en clinique avec un psychologue.
  • Questionnaires finaux et entretien de fin d'études
Comportemental: Programme de promotion de la résilience dans la gestion du stress
Promouvoir la résilience dans la gestion du stress (PRISM ; Rosenberg et al., 2018 ; Rosenberg et al., 2021) est une intervention de résilience fondée sur des compétences fondées sur des données probantes. Dans la présente étude, les séances PRISM seront animées par un prestataire de santé mentale qualifié pour doter les participants de compétences leur permettant de faire face à l'anxiété, à la mauvaise humeur et à l'adaptation au diagnostic de cancer et de cibler quatre ressources de résilience (c'est-à-dire la gestion du stress, l'établissement d'objectifs, les activités cognitives). recadrage et création de sens). Les séances se dérouleront par téléphone ou Zoom, une plateforme de télémédecine conforme à la HIPAA. L'application téléphonique mPRISM en option comprend 6 modules pour mettre en pratique les compétences PRISM et est disponible pour iOS/Android.
Autres noms:
  • Programme PRISME

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d’achèvement des interventions PRISM
Délai: Jusqu'à 12 semaines
La faisabilité est définie comme 70 % des sessions PRISM sont complétées par les participants qui commencent l'étude.
Jusqu'à 12 semaines
Taux d’achèvement de l’évaluation des études
Délai: Jusqu'à 12 semaines
La faisabilité de l'étude est définie comme 70 % de toutes les évaluations de l'étude sont effectuées par les participants qui terminent les sessions PRISM.
Jusqu'à 12 semaines
Satisfaction des participants
Délai: Lors de la séance d'intervention finale, jusqu'à 6 semaines
L'acceptabilité de l'intervention PRISM sera déterminée par les réponses aux entretiens de sortie semi-structurés utilisant des statistiques descriptives et les scores du questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8), un élément en 8 mesurant les opinions d'un participant et l'évaluation de l'intervention. Les scores totaux vont de 8 à 32, un nombre plus élevé indiquant une plus grande satisfaction.
Lors de la séance d'intervention finale, jusqu'à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de l'application téléphonique mPRISM
Délai: Jusqu'à 12 semaines
La faisabilité de l'application téléphonique mPRISM en tant qu'outil pour mettre en pratique les compétences PRISM, comme en témoignent les mesures d'utilisation des participants.
Jusqu'à 12 semaines
Questionnaires
Délai: Jusqu'à 12 semaines
La faisabilité de l'utilisation des questionnaires d'évaluation dans la présente étude (par exemple, durée, administration)
Jusqu'à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dana-Farber Cancer Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samantha Bento, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
  • Directeur d'études: Greta J Khanna, PhD, MA, Dana-Farber Cancer Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2024

Première publication (Réel)

16 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-147

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Dana-Farber/Harvard Cancer Center encourage et soutient le partage responsable et éthique des données issues des essais cliniques. Les données anonymisées des participants de l'ensemble de données de recherche final utilisé dans le manuscrit publié ne peuvent être partagées que selon les termes d'un accord d'utilisation des données. Les demandes peuvent être adressées à : [coordonnées de l’enquêteur du sponsor ou de la personne désignée]. Le protocole et le plan d'analyse statistique seront mis à disposition sur Clinicaltrials.gov uniquement si la réglementation fédérale l’exige ou comme condition des récompenses et des accords soutenant la recherche.

Délai de partage IPD

Les données peuvent être partagées au plus tôt 1 an après la date de publication

Critères d'accès au partage IPD

Contactez le Bureau Belfer pour les innovations Dana-Farber (BODFI) à innovation@dfci.harvard.edu

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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