癌症手术准备研究

背景：在癌症手术患者中，系统评价表明，多模式预康复后，无癌生存率相对提高了 55%。 不幸的是，康复前试验很大程度上排除了身体虚弱的人。 简而言之，我们迫切需要来自多中心康复试验的数据来测试干预措施：A）支持充分的依从性； B) 关注接受癌症手术的体弱老年人。

研究目的：

1. 参与以家庭为基础的多模式预康复是否可以提高接受癌症手术的体弱老年人的 5 年无事件生存率？
2. 根据接受癌症手术的体弱老年人术后第一年患者报告的残疾评分进行评估，参与家庭多模式预康复是否可以改善身体恢复？
3. 参加以家庭为基础的多模式预康复是否可以使接受癌症手术的体弱老年人更早恢复预期的肿瘤治疗？

方法：

设计、设置和参与者：这是 PREPARE 试验的一项针对癌症的子研究。 这将是一项使用电子病历 (EPIC) 中的临床和健康管理数据进行的回顾性队列研究。 人群 => 60 岁，患有虚弱（临床虚弱量表评分为 4/9）和患有重大选择性非心脏手术（血管、胸腔内、腹腔内、骨盆、耳鼻喉科）且预计住院时间 => 2 天的癌症患者包括。

干预：针对身体虚弱者量身定制的已证明有效、可行和可接受的家庭锻炼计划。

结果和样本量：主要结果是术后 5 年的无事件生存期 (EFS)。 次要结局包括患者报告的手术后一年的残疾轨迹（WHODAS）和返回预期的肿瘤治疗（RIOT）。 三级结果包括功能、并发症、生存和资源利用的测量。

根据我们的样本量和预期事件发生率，对于 413 名患者，我们将有 >80% 的能力检测到 HR=0.7（假设对照组中位事件发生时间为 2.5 年）。

专业知识：我们的团队由多学科临床和方法学专家、具有全国代表性的知识用户和患者代表组成。

预期结果：这项研究将使我们了解预康复是否是一种干预措施，可以通过改善不断增长的弱势​​老年人口的康复来改善肿瘤和身体结果。