Forberedelse til kræftkirurgi-undersøgelsen

Baggrund: Blandt kræftopererede patienter tyder systematiske reviews på en 55 % relativ forbedring af kræftfri overlevelse efter multimodal præhabilitering. Desværre har præhabiliteringsforsøg stort set udelukket individer, der lever med skrøbelighed. Kort sagt, vi har et presserende behov for data fra multicenter præhabiliteringsforsøg, der tester interventioner, der: A) understøtter tilstrækkelig overholdelse; og B) fokus på ældre mennesker med skrøbelighed, der skal opereres med kræft.

Forskningens mål:

1. Forbedrer deltagelse i hjemmebaseret, multimodal præhabilitering 5-års begivenhedsfri overlevelse blandt ældre voksne med skrøbelighed under kræftoperation?
2. Forbedrer deltagelse i hjemmebaseret, multimodal præhabilitering den fysiske restitution som vurderet ved hjælp af patientrapporterede handicapscore i løbet af det første år efter operationen blandt ældre voksne med skrøbelighed under kræftoperation?
3. Fører deltagelse i hjemmebaseret, multimodal præhabilitering til tidligere tilbagevenden til tilsigtet onkologisk behandling blandt ældre voksne med skrøbelighed under kræftoperation?

Metoder:

Design, rammer og deltagere: Dette er en kræftspecifik delundersøgelse af PREPARE Trial. Dette vil være et retrospektivt kohortestudie udført ved hjælp af kliniske og sundhedsadministrative data fra den elektroniske journal (EPIC). Personer => 60 år med skrøbelighed (Clinical Frailty Scale-score på 4/9) og kræft, der gennemgår større elektiv ikke-hjertekirurgi (vaskulær, intrathorax, intraabdominal, bækken, ØNH) med forventet liggetid på => 2 dage. inkluderet.

Intervention: Hjemmebaseret træningsprogram med demonstreret effektivitet, gennemførlighed og acceptable skræddersyet til mennesker med skrøbelighed.

Resultater og stikprøvestørrelse: Det primære resultat er hændelsesfri overlevelse (EFS) i de 5 år efter operationen. Sekundære resultater omfatter patientrapporteret handicapforløb i året efter operationen (WHODAS) og tilbagevenden til tilsigtet onkologisk behandling (RIOT). Tertiære resultater omfatter mål for funktion, komplikationer, overlevelse og ressourceforbrug.

Baseret på vores stikprøvestørrelse og forventede hændelsesrate, vil vi med 413 patienter have >80 % kraft til at detektere en HR=0,7 under antagelse af en median tid til hændelse på 2,5 år i kontrolgruppen).

Ekspertise: Vores team består af multidisciplinære kliniske og metodiske eksperter, nationalt repræsentative vidensbrugere og patientrepræsentanter.

Forventede resultater: Denne undersøgelse vil give os mulighed for at forstå, om præhabilitering er en intervention, der kan forbedre både onkologiske og fysiske resultater gennem forbedret restitution for denne voksende demografi af sårbare ældre voksne.