SENOVIE 法国 - 移动治疗与乳腺癌 (SENOVIE)

背景

2023年，法国新诊断出61,214例乳腺癌，占女性癌症的33%，是女性最常见的癌症。 研究还表明，2017 年的患病率估计为 913089 人，研究还表明，标准化发病率连续几年上升，从 1990 年的每 10 万人 72.8 人增加到 2023 年的每 10 万人 99.2 人。 这种增加的部分原因是实施了促进新病例早期发现的筛查活动，但也因为存在导致大部分乳腺癌的危险因素。

关于乳腺癌所面临的社会不平等的研究凸显了几个现实。 事实上，虽然乳腺癌被认为是预后较好的癌症之一，因为诊断后五年的净生存率为 88%，但研究表明，这些比率因年龄而异，来自较低社会阶层的女性的风险更高死亡人数高于来自特权社会阶层的女性。 此外，尽管移民妇女，尤其是来自撒哈拉以南非洲的移民妇女，在法国面临多种健康问题，并且常常生活在不稳定的境地，但很少有研究记录这些患有乳腺癌的妇女与法国出生的妇女的情况相比。 进行的少数研究强调了乳腺癌筛查机会的不平等以及乳腺癌后生活的显着社会和行政不稳定。 因此，可以认为，面对乳腺癌，出生在撒哈拉以南非洲的女性的轨迹可能与出生在法国的女性不同。 例如，移民妇女的癌症发病年龄可能与非移民妇女不同，或者她们在获得护理方面遇到更大的困难。

SENOVIE France 项目旨在填补这一知识空白。 它旨在更好地了解乳腺癌对法国出生的女性和撒哈拉以南非洲出生的女性生活轨迹的影响。

目标

SENOVIE 法国调查旨在：

• 了解乳腺癌（诊断、治疗和乳房重建）如何影响在许多领域已经受到移民影响的女性生活（即乳腺癌对家庭或职业/财务状况等领域的社会影响）。
• 研究大巴黎地区患有乳腺癌的移民妇女的治疗行程（包括自我重建）并了解她们的社会决定因素。
• 观察性别如何影响移民背景下女性的医疗和社会结果。

方法

SENOVIE France 调查是一项混合方法调查，由两个部分组成：定量部分和定性部分。

定量部分 定量部分基于生活事件调查，该研究的几位成员在大巴黎地区移民的艾滋病毒/乙型肝炎领域成功使用了这种方法。 这种创新方法具有收集纵向数据的巨大优势，同时避免了在弱势群体的前瞻性队列中非常常见的流失：女性接受一次调查，并回顾性地询问她们过去的轨迹。 封闭式问题 CAPI 调查问卷和简历网格纸（其中访谈员报告关键要素和日期）将用于数据收集。 传记网格纸被证明有助于最大限度地减少记忆偏差，因为受访者可以使用日期和年龄来记住事件的顺序，并且可以将各个元素相互放在一起（例如，一位女性可以忽略她访问的日期）医疗保险，但她记得这发生在她第二次怀孕期间）。 这种方法在追溯生命和健康轨迹方面表现出了稳健性。

这项调查旨在招募约1000名女性，其中500名出生在法国的女性和500名出生在撒哈拉以南非洲的女性。 在数据收集的十二个月期间，将使用CAPI患者调查问卷、简历网格纸（由独立非执行董事招募和培训的访谈员完成）和医学调查问卷（由合作医院的临床研究人员完成）来收集以下数据：

患者问卷和传记网格包括以下模块：

1. 一生回顾（居住史、职业史），
2. 人际关系和孩子的历史，
3. 国籍、抵达法国和停留（针对移民女性）、
4. 健康保险，
5. 暴力，
6. 乳腺癌（诊断、治疗及其对女性生活的影响），
7. 新冠时期，
8. 经济后果，
9. 健康、性和福祉。

收集将在面对面采访的情况下进行。 在每项医疗服务中，医疗保健专业人员将在咨询期间（或之前）确定符合条件的患者。 该调查将由医疗保健专业人员向所有符合条件的患者提供。 同意参加的患者将被转介给访谈员。 患者在咨询后可以立即同意参加调查或同意预约参加。 同意预约参加的人将与访谈员商定接受调查问卷的日期。 在这两种情况下，调查问卷都将在项目合作医院（圣路易斯大学医院 AP-HP、圣但尼德拉方丹医院、欧奈苏布瓦罗伯特巴朗格医院）的办公室内进行，以保证调查的机密性。面试。 个人调查问卷将实时输入到独立非执行董事的安全 LimeSurvey 服务器上。 传记网格将收集在纸上，然后由同一台 LimeSurvey 服务器上的专门操作员输入。

医学调查问卷包含有关癌症特征和女性接受的治疗的问题。 来自合作中心的医院工作人员将予以补充。 该条目将在 IRD 的 REDCap 安全服务器上完成。

在统计分析方面，将采用描述性统计准确描述大巴黎地区出生于法国的女性和撒哈拉以南非洲出生的乳腺癌女性的医疗状况、社会特征和生活状况。 如果正如预期的那样，撒哈拉以南非洲的女性比法国本土女性年轻，那么这些统计数据也可能是年龄标准化的。

为了衡量乳腺癌诊断和治疗的社会后果，纵向数据的特定统计方法（序列分析、Cox 模型、离散时间逻辑回归）可以考虑不同的时间性（自迁移以来的时间、自诊断以来的时间、自治疗以来的时间、等）将被使用。 我们将特别关注 2020 年至 2021 年间卫生危机对医疗保健轨迹的影响，并检查所有女性是否都受到同样的影响（缺少医疗随访、延迟手术）。 还将特别关注乳房再造的社会决定因素和社会影响。

定性成分

这一定性部分的目标是深入描述妇女的健康、社会和移民轨迹的表达方式，以及她们在法国卫生服务机构对撒哈拉以南非洲出生的妇女的护理中的参与情况。 本节旨在回答以下问题：哪些移民妇女流动以及在什么条件下流动？ 参与者面临哪些挑战和障碍？ 参与者面临哪些行政、物质和社会困难？ 可以激活哪些杠杆？ 为了消除这些障碍，移民妇女可以依靠哪些行动者？ 这些女性的职业、家庭、婚姻、情感和身体经历是什么？ 为了回答这些问题，将对出生在撒哈拉以南非洲的女性进行定性访谈。 目标是在大巴黎地区进行约四十次采访。 确切的数字可能会根据数据饱和原理而有所不同。 采访将被记录、化名并转录。 它们将存储在 Ceped 的安全 NextCloud 服务器上。 访谈将采用综合方法进行分析，旨在分析参与者的生活经历。

观点和预期结果

这项研究将记录患有乳腺癌的女性的社会和健康轨迹，并在大巴黎地区的某些医院进行跟踪，以进行比较。 它将提供关于在法国和撒哈拉以南非洲出生的妇女的癌症诊断情况、该疾病的经历及其对妇女生活的不同方面（经济、随行人员、性、夫妻等）的影响的科学知识。 .)。

这项研究将提高患者协会的认识，或许可以帮助他们为移民妇女制定具体的行动方针，并游说政治决策者促进她们获得护理。 因此，这些结果可能有助于改善乳腺癌女性患者的医疗和社会心理护理。