SENOVIE Frankrike - Terapeutisk rörlighet och bröstcancer (SENOVIE)

Bakgrund

År 2023, med 61 214 nya fall diagnostiserade i Frankrike, står bröstcancer för 33 % av kvinnors cancer och är den vanligaste cancerformen hos kvinnor. Med en uppskattad prevalens 2017 av 913089 personer, tyder studier också på en ökning av den standardiserade incidensen under flera år, från 72,8 per 100 000 1990 till 99,2 per 100 000 2023. Denna ökning förklaras dels av genomförandet av screeningkampanjer som främjar tidig upptäckt av nya fall, men också av förekomsten av riskfaktorer som är ansvariga för en stor del av bröstcancerfallen.

Studier om sociala ojämlikheter inför bröstcancer belyser flera verkligheter. Även om bröstcancer anses vara en av de cancerformer med ett bättre prognostiskt liv på grund av nettoöverlevnaden på 88 % som observerades fem år efter diagnosen, visar studier att dessa frekvenser varierar beroende på ålder och att kvinnor från lägre sociala klasser har en högre risk av döden än kvinnor från privilegierade samhällsklasser. Dessutom, även om invandrarkvinnor, särskilt de från Afrika söder om Sahara, möter flera hälsoproblem och ofta lever i prekära situationer i Frankrike, har få studier dokumenterat situationen för dessa kvinnor med bröstcancer jämfört med kvinnor födda i Frankrike. De få studier som genomförts visar på ojämlikheter i tillgången till bröstcancerscreening och ett liv efter bröstcancer präglat av betydande social och administrativ osäkerhet. Det är alltså möjligt att tro att, inför bröstcancer, kan banorna för kvinnor födda i Afrika söder om Sahara vara annorlunda än kvinnor födda i Frankrike. Det är till exempel möjligt att invandrarkvinnor har en annan cancerdebutålder än icke-invandrade kvinnor eller att de får större svårigheter att få tillgång till vård.

SENOVIE France-projektet utformades för att fylla denna kunskapslucka. Det syftar till att bättre förstå effekterna av bröstcancer på livsbanorna för kvinnor födda i Frankrike och kvinnor födda i Afrika söder om Sahara.

Mål

SENOVIE France-undersökningen syftar till:

• För att förstå hur bröstcancer (diagnos, behandling och bröstrekonstruktion) påverkar kvinnors liv som redan påverkas av migration på många områden (d.v.s. sociala konsekvenser av bröstcancer på sfärer som familj eller yrke/ekonomisk situation).
• Att studera de terapeutiska resplanerna (inklusive självrekonstruktion) för invandrade kvinnor som lever med bröstcancer i Parisområdet och förstå deras sociala bestämningsfaktorer.
• Att observera hur kön kan forma kvinnors medicinska och sociala resultat i ett migrationssammanhang.

Metodik

SENOVIE France-undersökningen är en undersökning med blandade metoder med två komponenter: en kvantitativ komponent och en kvalitativ komponent.

Kvantitativ komponent Den kvantitativa komponenten är baserad på en livshändelseundersökning, en metod som framgångsrikt använts inom området hiv/hepatit B bland invandrare i Parisområdet av flera medlemmar i denna forskning. Denna innovativa metod har den stora fördelen att samla in longitudinella data samtidigt som man undviker attrition som är mycket frekvent i potentiella kohorter bland missgynnade populationer: kvinnor tillfrågas en gång och tillfrågas retrospektivt om sina tidigare banor. Ett slutet frågeformulär för CAPI och ett biografiskt rutnät där intervjuaren rapporterar nyckelelement och datum kommer att användas för datainsamling. Det biografiska rutnätet visades hjälpa till att minimera minnesfördomar eftersom intervjupersonerna kan använda både datum och ålder för att komma ihåg händelseordningen och kan placera element i perspektiv med varandra (till exempel kan en kvinna ignorera vid vilket datum hon hade tillgång till till sjukförsäkring, men hon skulle komma ihåg att det inträffade under hennes andra graviditet). Denna metod har visat robusthet i att spåra tillbaka liv och hälsobanor.

Denna undersökning syftar till att rekrytera cirka 1 000 kvinnor, inklusive 500 kvinnor födda i Frankrike och 500 kvinnor födda i Afrika söder om Sahara. Under de tolv månaderna av datainsamlingen kommer ett CAPI-patientformulär, ett biografiskt rutnät (ifyllt av intervjuare som rekryterats och utbildats av INED) och ett medicinskt frågeformulär (ifyllt av kliniska forskare från partnersjukhus) att användas för att samla in följande data:

Patientenkäten och det biografiska rutnätet innehåller följande moduler:

1. retrospektiv på hela livet (bostadshistoria, yrkeshistoria),
2. historia av relationer och barn,
3. nationalitet, ankomst till Frankrike och vistelse (för invandrade kvinnor),
4. hälsoskydd,
5. våld,
6. bröstcancer (diagnos, behandling och påverkan på kvinnors liv),
7. Covid period,
8. ekonomiska konsekvenser,
9. hälsa, sexualitet och välbefinnande.

Insamlingen kommer att genomföras i samband med en intervju ansikte mot ansikte. Inom varje hälsovård kommer kvalificerade patienter att identifieras av sjukvårdspersonalen under (eller före) konsultationen. Enkäten kommer att erbjudas av sjukvårdspersonalen till alla berättigade patienter. Patienter som accepterar att delta kommer att hänvisas till intervjuarna. Patienter kommer att kunna gå med på att delta i undersökningen omedelbart efter deras konsultation eller samtycka till att delta efter överenskommelse. De som går med på att delta efter överenskommelse kommer överens om ett datum för att svara på frågeformuläret med intervjuarna. I båda fallen kommer frågeformuläret att administreras i lokalerna hos projektets sjukhuspartners (Saint-Louis University Hospital AP-HP; Delafontaine Hospital Saint-Denis; Robert Ballanger Hospital Aulnay-sous-Bois) på kontor som garanterar sekretessen för intervju. De individuella frågeformulären kommer att skrivas in i realtid på en INED säker LimeSurvey-server. De biografiska rutnäten kommer att samlas in på papper innan de skrivs in av en dedikerad operatör på samma LimeSurvey-server.

Det medicinska frågeformuläret innehåller frågor om cancerns egenskaper och de behandlingar som kvinnor följt. Den kommer att kompletteras med sjukhuspersonal från partnercentra. Inmatningen kommer att göras på IRD:s REDCap säkra server.

När det gäller statistisk analys kommer beskrivande statistik att användas för att exakt beskriva medicinsk status, sociala egenskaper och levnadsvillkor för kvinnor födda i Frankrike och kvinnor födda i Afrika söder om Sahara som lever med bröstcancer i Paris-området. Denna statistik kan också åldersstandardiseras om, som förväntat, kvinnor från Afrika söder om Sahara är yngre än sina infödda-franska motsvarigheter.

För att mäta de sociala konsekvenserna av bröstcancerdiagnostik och behandlingar, specifika statistiska metoder för longitudinella data (sekvensanalys, Cox-modeller, diskret-tidslogistiska regressioner) som gör det möjligt att ta hänsyn till olika temporaliteter (tid sedan migration, sedan diagnos, sedan behandling, etc.) kommer att användas. Särskild uppmärksamhet kommer att ägnas åt hur sjukvårdens banor kan ha påverkats mellan 2020 och 2021 av den sanitära krisen, och även att undersöka om alla kvinnor drabbades på samma sätt (saknade medicinska uppföljningar, försenade operationer). Särskild uppmärksamhet kommer också att ägnas de sociala bestämningsfaktorerna och sociala effekterna av bröstrekonstruktion.

Kvalitativ komponent

Syftet med denna kvalitativa komponent är att på djupet beskriva hur kvinnors hälsa, sociala och migrationsbanor artikuleras, och deras engagemang i vården av kvinnor födda i Afrika söder om Sahara i fransk hälsovård. Detta avsnitt syftar till att besvara följande frågor: vilka invandrarkvinnor cirkulerar och under vilka förhållanden? Vilka är de utmaningar och hinder som deltagarna möter? Vilka administrativa, materiella och sociala svårigheter möter deltagarna? Vilka spakar kan aktiveras? För att undanröja dessa hinder, vilka aktörer kan invandrarkvinnor lita på? Vilka är dessa kvinnors professionella, familjemässiga, äktenskapliga, känslomässiga och fysiska erfarenheter? För att besvara dessa frågor kommer kvalitativa intervjuer att genomföras med kvinnor födda i Afrika söder om Sahara. Målet är att genomföra ett fyrtiotal intervjuer i Paris-området. Det exakta antalet kan variera beroende på principen om datamättnad. Intervjuerna kommer att spelas in, pseudonymiseras och transkriberas. De kommer att lagras på en säker NextCloud-server hos Ceped. Intervjuerna kommer att analyseras med ett övergripande tillvägagångssätt som syftar till att analysera upplevelserna som de upplevdes av deltagarna.

Perspektiv och förväntade resultat

Denna forskning kommer att dokumentera sociala och hälsomässiga banor för kvinnor med bröstcancer och följas på vissa sjukhus i Parisområdet med ett jämförande syfte. Det kommer att ge vetenskaplig kunskap om omständigheterna kring cancerdiagnostik hos kvinnor födda i Frankrike och de som är födda i Afrika söder om Sahara, om upplevelsen av sjukdomen och dess konsekvenser för olika aspekter av kvinnors liv (ekonomi, omgivning, sexualitet, par, etc. .).

Den här forskningen kommer att öka patientföreningarnas medvetenhet och kanske hjälpa dem att utveckla specifika handlingslinjer för invandrarkvinnor och att påverka politiska beslutsfattare för att främja deras tillgång till vård. Dessa resultat skulle således kunna bidra till att förbättra medicinsk och psykosocial vård för kvinnor som lever med bröstcancer.