- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06503393
SENOVIE Ranska - Terapeuttinen liikkuvuus ja rintasyöpä (SENOVIE)
Tausta
Ranskassa todettiin 61 214 uutta rintasyöpätapausta Ranskassa vuonna 2023, ja vuonna 2017 arvioitu esiintyvyys oli 913 089 ihmistä. Se on siis yleisin naisten syöpä, jonka ilmaantuvuus on lisääntynyt vuodesta 1990 lähtien sekä seulontamuutosten että viime aikoina maltillisen kasvun vuoksi suhteessa riskitekijöiden muutoksiin.
Rintasyövän sosiaaliset epätasa-arvot on dokumentoitu, mutta maahanmuuttajanaisista ei ole tietoa, ja on syytä uskoa, että heidän kehityskulkunsa voivat olla erilaisia kuin Ranskassa syntyneillä naisilla (syövän puhkeamisen ominaisuudet ja ikä, hoitoon pääsyn ongelmat, eristäminen jne.).
SENOVIE France -projekti pyrkii ymmärtämään paremmin rintasyövän vaikutusta Ranskassa ja Saharan eteläpuolisessa Afrikassa syntyneiden naisten elämänkulkuihin.
Tavoitteet
SENOVIE France -tutkimuksen tavoitteena on:
- Ymmärtää, kuinka rintasyöpä (diagnoosi, hoito ja rintojen rekonstruktio) vaikuttaa naisten elämään, joihin muuttoliike vaikuttaa jo monilla aloilla (eli rintasyövän sosiaaliset seuraukset sellaisilla aloilla kuin perhe tai ammatti/taloudellinen tilanne).
- Tutkia rintasyöpää sairastavien maahanmuuttajanaisten terapeuttisia reittejä (mukaan lukien itsensä jälleenrakentaminen) Pariisin suuralueella ja ymmärtää heidän sosiaalisia tekijöitä.
- Tarkkaile, kuinka sukupuoli voi vaikuttaa naisten lääketieteellisiin ja sosiaalisiin tuloksiin muuttoliikkeen kontekstissa.
Metodologia
SENOVIE France -tutkimus on sekamenetelmätutkimus, jossa on määrällinen ja laadullinen komponentti. Kvantitatiivinen osa koostuu kvantitatiivisesta, retrospektiivisestä, elämäntapahtumien tutkimuksesta, joka toteutettiin 1000 rintasyöpää sairastavalle naiselle ja jota seurataan kolmessa terveyspalvelussa Pariisin suuralueella. Tutkimukseen osallistuvat Ranskassa ja Saharan eteläpuolisessa Afrikassa syntyneet naiset. Tämä kysely koostuu CAPI-potilaskyselystä ja elämäkerrallisesta ruudukkopaperista (elämäntapahtumien tietojen keräämistä varten), jotka erityisesti koulutetut haastattelijat käsittelevät kasvokkain, sekä lääketieteellisestä kyselystä, jonka asianomaisten terveyspalvelujen tiimi täyttää. Naisten liikeradan tutkimiseen käytetään pitkittäistietoihin mukautettuja tilastollisia analyysejä.
Laadullinen osa koostuu puolistrukturoiduista haastatteluista tehdystä tutkimuksesta rintasyöpää sairastaville naisille, joita seurataan Pariisin suuralueella. Näistä haastatteluista tehdään äänitallenne ja sitten pseudonyymi transkriptio. Temaattisia analyyseja tehdään kokonaisvaltaisella lähestymistavalla, jonka tavoitteena on analysoida naisten kokemuksia.
Näkymät ja odotetut tulokset
Tämä tutkimus tarjoaa tieteellistä tietoa rintasyövän diagnosoinnista, hoidosta ja kokemuksista sekä sen vaikutuksista Ranskassa ja Saharan eteläpuolisessa Afrikassa syntyneiden naisten elämänkulkuihin. Nämä tulokset voisivat siten osaltaan parantaa rintasyöpää sairastavien naisten lääketieteellistä ja psykososiaalista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Vuonna 2023, kun Ranskassa diagnosoitiin 61 214 uutta tapausta, rintasyöpä muodostaa 33 prosenttia naisten syövistä ja on naisten yleisin syöpä. Vuonna 2017 arvioitu esiintyvyys oli 913 089 ihmistä, ja tutkimukset viittaavat myös standardoidun ilmaantuvuuden lisääntymiseen useiden vuosien ajan 72,8:sta 100 000:ta kohden vuonna 1990 99,2:een 100 000:ta kohti vuonna 2023. Kasvua selittää osittain uusien tapausten varhaista havaitsemista edistävien seulontakampanjoiden toteuttaminen, mutta myös suureen osaan rintasyövistä vastuussa olevien riskitekijöiden esiintyminen.
Tutkimukset sosiaalisesta eriarvoisuudesta rintasyövän yhteydessä tuovat esiin useita todellisuutta. Vaikka rintasyöpää pidetään yhtenä syövistä, joiden ennuste on parempi 88 prosentin nettoeloonjäämisasteen vuoksi viiden vuoden kuluttua diagnoosista, tutkimukset osoittavat, että nämä luvut vaihtelevat iän mukaan ja että alemmista sosiaaliluokista kuuluvilla naisilla on suurempi riski. enemmän kuin etuoikeutettujen yhteiskuntaluokkien naiset. Lisäksi, vaikka maahanmuuttajanaiset, erityisesti Saharan eteläpuolisesta Afrikasta tulevat naiset, kohtaavat useita terveysongelmia ja elävät usein epävarmoissa tilanteissa Ranskassa, vain harvat tutkimukset ovat dokumentoineet näiden naisten rintasyöpää sairastavien naisten tilanteen verrattuna Ranskassa syntyneisiin naisiin. Muutamat tehdyt tutkimukset korostavat eriarvoisuutta rintasyövän seulonnan saannissa ja rintasyövän jälkeisessä elämässä, jolle on leimattu merkittävä sosiaalinen ja hallinnollinen epävarmuus. Näin ollen voidaan ajatella, että rintasyövän edessä Saharan eteläpuolisessa Afrikassa syntyneiden naisten kehityskulku voi olla erilainen kuin Ranskassa syntyneiden naisten. On esimerkiksi mahdollista, että maahanmuuttajanaiset alkavat syöpään eri iässä kuin ei-maahanmuuttajanaiset tai heillä on suurempia vaikeuksia saada hoitoa.
SENOVIE France -projekti suunniteltiin täyttämään tämä tietovaje. Sen tavoitteena on ymmärtää paremmin rintasyövän vaikutus Ranskassa ja Saharan eteläpuolisessa Afrikassa syntyneiden naisten elämänkulkuihin.
Tavoitteet
SENOVIE France -tutkimuksen tavoitteena on:
- Ymmärtää, kuinka rintasyöpä (diagnoosi, hoito ja rintojen rekonstruktio) vaikuttaa naisten elämään, joihin muuttoliike vaikuttaa jo monilla aloilla (eli rintasyövän sosiaaliset seuraukset sellaisilla aloilla kuin perhe tai ammatti/taloudellinen tilanne).
- Tutkia rintasyöpää sairastavien maahanmuuttajanaisten terapeuttisia reittejä (mukaan lukien itsensä rekonstruktio) Pariisin suuralueella ja ymmärtää heidän sosiaalisia tekijöitä.
- Tarkkaile, kuinka sukupuoli voi vaikuttaa naisten lääketieteellisiin ja sosiaalisiin tuloksiin muuttoliikkeen kontekstissa.
Metodologia
SENOVIE France -tutkimus on sekamenetelmätutkimus, jossa on kaksi osaa: määrällinen ja laadullinen osa.
Kvantitatiivinen komponentti Kvantitatiivinen komponentti perustuu elämäntapahtumien tutkimukseen, menetelmään, jota useat tämän tutkimuksen jäsenet ovat käyttäneet menestyksekkäästi HIV/hepatiitti B:n alalla Pariisin suuralueella asuvien maahanmuuttajien keskuudessa. Tällä innovatiivisella menetelmällä on se suuri etu, että se kerää pitkittäistietoja samalla kun se välttää poistumisen, joka on hyvin yleistä epäedullisessa asemassa olevissa väestöryhmissä: naisia tutkitaan kerran ja heiltä kysytään takautuvasti heidän menneisyyttään. Tiedonkeruussa käytetään suljetun kysymyksen CAPI-kyselylomaketta ja elämäkerrallista ruudukkopaperia, jossa haastattelija raportoi keskeiset elementit ja päivämäärät. Elämäkerrallisen ruudukkopaperin osoitettiin auttavan minimoimaan muistivirheitä, koska haastateltavat voivat käyttää sekä päivämääriä että ikää muistaakseen tapahtumien järjestyksen ja voivat sijoittaa elementtejä perspektiiviin toisiinsa (nainen voi esimerkiksi jättää huomioimatta, minä päivänä hänellä oli pääsy sairausvakuutukseen, mutta hän muistaa sen tapahtuneen toisen raskauden aikana). Tämä menetelmä on osoittanut vankuutta elämän ja terveyden kehityskulkujen jäljittämisessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida noin 1000 naista, joista 500 on syntynyt Ranskassa ja 500 naista, jotka ovat syntyneet Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Kahdentoista tiedonkeruukuukauden aikana käytetään CAPI-potilaskyselyä, elämäkerrallista ruudukkopaperia (jonka täyttävät INED:n rekrytoimat ja kouluttamat haastattelijat) ja lääketieteellistä kyselylomaketta (jotka täyttävät kumppanisairaaloiden kliiniset tutkijat) seuraavien tietojen keräämiseen:
Potilaskysely ja elämäkertataulukko sisältävät seuraavat moduulit:
- takautuvasti koko elämään (asuntohistoria, ammattihistoria),
- ihmissuhteiden ja lasten historia,
- kansalaisuus, saapuminen Ranskaan ja oleskelu (maahanmuuttajanaisille),
- terveysturva,
- väkivaltaisuudet,
- rintasyöpä (diagnoosi, hoito ja vaikutus naisen elämään),
- Covid-kausi,
- taloudelliset seuraukset,
- terveyttä, seksuaalisuutta ja hyvinvointia.
Keräys toteutetaan kasvokkain haastattelun yhteydessä. Terveydenhuollon ammattilainen tunnistaa kussakin terveyspalvelussa kelvolliset potilaat konsultaation aikana (tai sitä ennen). Terveydenhuollon ammattilainen tarjoaa kyselyn kaikille kelvollisille potilaille. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan, ohjataan haastattelijoiden luo. Potilaat voivat suostua tutkimukseen heti konsultaation jälkeen tai sopimuksen mukaan. Ajanvarauksella osallistuvat sopivat haastattelijoiden kanssa kyselylomakkeen vastaanottopäivän. Molemmissa tapauksissa kyselylomake käsitellään hankkeen sairaalakumppaneiden (Saint-Louis University Hospital AP-HP; Delafontaine Hospital Saint-Denis; Robert Ballanger Hospital Aulnay-sous-Bois) tiloissa toimistoissa, jotka takaavat sairaalan luottamuksellisuuden. haastatella. Yksittäiset kyselylomakkeet täytetään reaaliajassa INEDin suojatulla LimeSurvey-palvelimella. Elämäkerralliset ruudukot kerätään paperille ennen kuin erillinen operaattori syöttää ne samalla LimeSurvey-palvelimella.
Lääketieteellinen kysely sisältää kysymyksiä syövän ominaisuuksista ja naisten noudattamista hoidoista. Sitä täydentää yhteistyökeskusten sairaalahenkilökunta. Kirjautuminen tehdään IRD:n suojatulla REDCap-palvelimella.
Tilastollisen analyysin osalta kuvailevia tilastoja käytetään kuvaamaan tarkasti Ranskassa syntyneiden naisten ja Saharan eteläpuolisessa Afrikassa syntyneiden rintasyöpää sairastavien naisten terveydentilaa, sosiaalisia ominaisuuksia ja elinoloja Pariisin suuralueella. Nämä tilastot voivat myös olla ikävakioituja, jos Saharan eteläpuolisen Afrikan naiset ovat odotetusti nuorempia kuin syntyperäiset ranskalaiset kollegansa.
Rintasyövän diagnoosin ja hoitojen sosiaalisten seurausten mittaaminen, spesifisiä tilastollisia menetelmiä pitkittäisdatalle (sekvenssianalyysi, Cox-mallit, diskreettiaikaiset logistiset regressiot), joiden avulla voidaan ottaa huomioon erilaiset temporaalit (aika muuttoliikkeestä, diagnoosista, hoidosta, jne.) käytetään. Erityistä huomiota kiinnitetään siihen, miten terveyskriisi on voinut vaikuttaa terveydenhuollon kehityskulkuihin vuosina 2020–2021, ja myös tutkitaan, vaikuttiko kaikki naiset samalla tavalla (puuttuvat lääkärintarkastukset, viivästyneet leikkaukset). Erityistä huomiota kiinnitetään myös rintojen jälleenrakentamisen sosiaalisiin tekijöihin ja sosiaalisiin vaikutuksiin.
Laadullinen komponentti
Tämän laadullisen osa-alueen tavoitteena on kuvata perusteellisesti tapaa, jolla naisten terveys-, sosiaali- ja muuttopolut artikuloidaan, ja heidän osallistumistaan Saharan eteläpuolisessa Afrikassa syntyneiden naisten hoitoon Ranskan terveyspalveluissa. Tämä osio pyrkii vastaamaan seuraaviin kysymyksiin: ketkä maahanmuuttajanaiset liikkuvat ja millä ehdoilla? Mitä haasteita ja esteitä osallistujat kohtaavat? Mitä hallinnollisia, aineellisia ja sosiaalisia vaikeuksia osallistujat kohtaavat? Mitä vipuja voi aktivoida? Mihin toimijoihin maahanmuuttajanaiset voivat luottaa näiden esteiden poistamiseksi? Mitkä ovat näiden naisten ammatilliset, perhe-, avio-, henkiset ja fyysiset kokemukset? Näihin kysymyksiin vastaamiseksi tehdään kvalitatiivisia haastatteluja Saharan eteläpuolisessa Afrikassa syntyneiden naisten kanssa. Tavoitteena on tehdä noin neljäkymmentä haastattelua Pariisin suuralueella. Tarkka määrä voi vaihdella tietojen kyllästymisperiaatteen mukaan. Haastattelut nauhoitetaan, pseudonyymitetään ja litteroidaan. Ne tallennetaan suojatulle NextCloud-palvelimelle Cepedissä. Haastattelut analysoidaan kokonaisvaltaisella lähestymistavalla, jonka tavoitteena on analysoida osallistujien kokemuksia sellaisina kuin ne ovat kokeneet.
Näkymät ja odotetut tulokset
Tämä tutkimus dokumentoi rintasyöpää sairastavien naisten sosiaalisia ja terveydellisiä kehityskulkuja, joita seurataan tietyissä Pariisin alueen sairaaloissa vertailevalla tavoitteella. Se tarjoaa tieteellistä tietoa syöpädiagnoosin olosuhteista Ranskassa ja Saharan eteläpuolisessa Afrikassa syntyneillä naisilla, taudin kokemuksista ja sen seurauksista naisten elämän eri osa-alueille (taloudellinen, lähipiiri, seksuaalisuus, parit jne. .).
Tämä tutkimus lisää potilasyhdistysten tietoisuutta ja ehkä auttaa niitä kehittämään erityisiä toimintalinjoja maahanmuuttajanaisille ja lobbaamaan poliittisia päättäjiä edistämään heidän hoitoon pääsyään. Nämä tulokset voisivat siten osaltaan parantaa rintasyöpää sairastavien naisten lääketieteellistä ja psykososiaalista hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aulnay-sous-Bois, Ranska
- Robert Ballanger Hospital Aulnay-Sous-Bois
-
Bobigny, Ranska, 93000
- Avicenne University Hospital AP-HP
-
Paris, Ranska
- Saint-Louis University Hospital AP-HP
-
Saint-Denis, Ranska
- Delafontaine Hospital Saint-Denis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai vanhemmat naiset
- Naiset, jotka konsultoivat yhdessä tutkimuksen kumppanisairaaloista
- Ryhmät 1: Saharan eteläpuolisessa Afrikassa syntyneet naiset
- Ryhmä 2: Ranskassa syntyneet naiset
- Sinulla on diagnosoitu rintasyöpä 1.1.2014-31.12.2020 välisenä aikana. Koska tiedonkeruu aloitetaan vuonna 2024, tällä pystytään tarkastelemaan naisten elämänpolkuja vähintään 4 vuotta syöpädiagnoosin jälkeen ja enintään 10 vuotta diagnoosin jälkeen, mikä on seurannan pituus sairaalapalveluissa, joissa rekrytointi kestää. paikka.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei puhu ranskaa
- Alle 18-vuotias
- Sinulla on diagnosoitu rintasyöpä ennen vuotta 2014 ja vuoden 2020 jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Saharan eteläpuolisessa Afrikassa syntyneet naiset
Saharan eteläpuolisessa Afrikassa syntyneet naiset, joilla on diagnosoitu rintasyöpä
|
|
Ranskassa syntyneet naiset
Ranskassa syntyneet naiset, joilla on diagnosoitu rintasyöpä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyövän diagnoosin olosuhteet
Aikaikkuna: Ensioireista rintasyövän diagnoosiin, jopa 10 vuotta
|
Niiden naisten osuus, jotka ilmoittavat takautuvasti saaneensa diagnoosin kliinisten oireiden, seulontakampanjoiden tai lääkemääräyksen jälkeen
|
Ensioireista rintasyövän diagnoosiin, jopa 10 vuotta
|
|
Aika Ranskaan saapumisen ja rintasyövän diagnoosin välillä
Aikaikkuna: Saapumisesta Ranskaan diagnoosin päivämäärään saakka, enintään 10 vuotta
|
Saharan eteläpuolisessa Afrikassa syntyneiden naisten aika rintasyövän diagnoosiin saapumisesta Ranskaan
|
Saapumisesta Ranskaan diagnoosin päivämäärään saakka, enintään 10 vuotta
|
|
Aika rintasyövän diagnoosin ja hoitoon pääsyn välillä
Aikaikkuna: Diagnoosin päivämäärästä ensimmäiseen syövänhoitoon liittyvään konsultaatioon ja sen jälkeen joka vuosi 10 vuoteen asti
|
Aika diagnosoinnin ja rintasyövän hoitoon (leikkaus, sädehoito, kemoterapia, hormonihoito) siirtymisen välillä
|
Diagnoosin päivämäärästä ensimmäiseen syövänhoitoon liittyvään konsultaatioon ja sen jälkeen joka vuosi 10 vuoteen asti
|
|
Rintasyövän hoidot
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä ja sen jälkeen joka vuosi 10 vuoteen asti
|
Niiden naisten prosenttiosuus, jotka saivat leikkausta, sädehoitoa, kemoterapiaa ja/tai hormonihoitoa rintasyövän hoitona diagnoosin jälkeen
|
Diagnoosin yhteydessä ja sen jälkeen joka vuosi 10 vuoteen asti
|
|
Muuttoliikkeen vaikutus rintasyövän hoidon saatavuuteen
Aikaikkuna: Ranskaan saapumisesta rintasyövän diagnosointiin ja sen jälkeen joka vuosi 10 rintasyöpädiagnoosin jälkeen
|
Paperittomien naisten prosenttiosuus, naiset, joilla ei ole terveydenhuoltoa Ranskaan saapumisen jälkeen ja rintasyövän diagnoosin aikaan
|
Ranskaan saapumisesta rintasyövän diagnosointiin ja sen jälkeen joka vuosi 10 rintasyöpädiagnoosin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyövän vaikutus seksuaalisuuteen
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä ja sen jälkeen joka vuosi 10 vuotta
|
Niiden naisten osuus, jotka ilmoittavat takautuvasti muuttaneensa sukupuoliyhdynnän tiheyttä, seksuaalista libidoa ja aikomusta saada lapsi diagnoosin jälkeen
|
Diagnoosin yhteydessä ja sen jälkeen joka vuosi 10 vuotta
|
|
Rintasyövän ja muuttoliikkeen vaikutus sukupuolisuhteisiin
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä ja sen jälkeen joka vuosi 10 vuoteen asti
|
Niiden naisten osuus, jotka ilmoittavat takautuvasti meneillään olevasta liitosta diagnoosin, käynnissä olevan liiton muutoksen (liittojen vahvistuminen, heikkeneminen) hetkellä, ja niiden naisten osuus, jotka ilmoittavat takautuvasti saavansa kumppaninsa tukea rintasyöpädiagnoosin jälkeen
|
Diagnoosin yhteydessä ja sen jälkeen joka vuosi 10 vuoteen asti
|
|
Rintasyövän vaikutus naisten elämään
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä ja sen jälkeen joka vuosi 10 vuoteen asti
|
Niiden naisten osuus, jotka ilmoittavat fyysisistä rajoitteista rintasyövän diagnoosin ja hoidon jälkeen, ja niiden naisten osuus, jotka ilmoittavat saavansa tukea jonkun muun kuin kumppaninsa taholta (ne, jotka ilmoittavat olevansa kumppanina) rintasyöpädiagnoosin jälkeen
|
Diagnoosin yhteydessä ja sen jälkeen joka vuosi 10 vuoteen asti
|
|
Sairauden vaikutus ammatilliseen tilanteeseen
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä ja sen jälkeen joka vuosi 10 vuoteen asti
|
Työssä olevien naisten prosenttiosuus diagnoosin ajankohtana ja sen jälkeen vuosittain 10 vuoteen asti tai tiedonkeruun aikaan
|
Diagnoosin yhteydessä ja sen jälkeen joka vuosi 10 vuoteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Anne Gosselin, Karna Coulibaly, Joseph Larmarange, Clémence Schantz. Plan de gestion des données du projet SENOVIE France. Institut de Recherche pour le Développement (IRD). 2024. ⟨hal-04563793⟩
- Louise Ludet, Luis Teixeira, Gaëtan des Guetz, Clémence Schantz, for the SENOVIE group. Therapeutic mobility and breast cancer in France: Experiences of African women. SSM - Qualitative Research in Health, Volume 4, 2023. https://doi.org/10.1016/j.ssmqr.2023.100314.
- Coulibaly K, Schantz C, Teixeira L, Degrees du Lou A, Des Guetz G, Hocini H, Zelek L, Larmarange J, Gosselin A; SENOVIE study group; SENOVIE study group. A Life course approach to investigate breast cancer and migration in the greater Paris area: the SENOVIE study protocol. BMJ Open. 2025 Apr 2;15(4):e095759. doi: 10.1136/bmjopen-2024-095759.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRD_2024_CEPED_SENOVIE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .