SENOVIE France - Терапевтическая мобильность и рак молочной железы (SENOVIE)

Фон

В 2023 году, когда во Франции было диагностировано 61 214 новых случаев, рак молочной железы составляет 33% случаев рака у женщин и является наиболее распространенным раком у женщин. При предполагаемой распространенности в 2017 году в 913 089 человек исследования также предполагают увеличение стандартизированного показателя заболеваемости в течение нескольких лет с 72,8 на 100 000 в 1990 году до 99,2 на 100 000 в 2023 году. Этот рост частично объясняется проведением скрининговых кампаний, способствующих раннему выявлению новых случаев, а также наличием факторов риска, ответственных за значительную долю случаев рака молочной железы.

Исследования социального неравенства перед лицом рака молочной железы подчеркивают несколько реалий. Действительно, хотя рак молочной железы считается одним из видов рака с лучшим прогнозом жизни из-за чистой выживаемости в 88%, наблюдаемой через пять лет после постановки диагноза, исследования показывают, что эти показатели варьируются в зависимости от возраста и что женщины из более низких социальных слоев имеют более высокий риск смертности, чем женщины из привилегированных социальных слоев. Кроме того, хотя женщины-иммигранты, особенно из стран Африки к югу от Сахары, сталкиваются с рядом проблем со здоровьем и часто живут во Франции в нестабильном положении, лишь немногие исследования задокументировали положение этих женщин с раком молочной железы по сравнению с женщинами, родившимися во Франции. Немногие проведенные исследования подчеркивают неравенство в доступе к скринингу рака молочной железы и жизни после рака молочной железы, отмеченной значительной социальной и административной нестабильностью. Таким образом, можно предположить, что перед лицом рака молочной железы траектории развития женщин, родившихся в странах Африки к югу от Сахары, могут отличаться от путей развития женщин, родившихся во Франции. Например, возможно, что у женщин-иммигрантов разный возраст заболевания раком, чем у женщин-неиммигрантов, или что они сталкиваются с большими трудностями при доступе к медицинской помощи.

Проект SENOVIE France был разработан, чтобы восполнить этот пробел в знаниях. Его цель — лучше понять влияние рака молочной железы на жизненные траектории женщин, родившихся во Франции, и женщин, родившихся в странах Африки к югу от Сахары.

Цели

Цель исследования SENOVIE France:

• Понять, как рак молочной железы (диагностика, лечение и реконструкция молочной железы) влияет на жизнь женщин, которые уже затронуты миграцией во многих сферах (т. е. социальные последствия рака молочной железы на такие сферы, как семья или профессия/финансовое положение).
• Изучить терапевтические маршруты (включая самовосстановление) женщин-иммигранток, живущих с раком молочной железы в районе Большого Парижа, и понять их социальные детерминанты.
• Понаблюдать, как гендер может влиять на медицинские и социальные результаты женщин в контексте миграции.

Методология

Опрос SENOVIE France представляет собой опрос, основанный на смешанных методах и состоящий из двух компонентов: количественного и качественного.

Количественный компонент Количественный компонент основан на опросе жизненных событий, методологии, успешно использованной в области ВИЧ/гепатита B среди иммигрантов в районе Большого Парижа несколькими участниками этого исследования. Эта инновационная методология имеет большое преимущество, заключающееся в сборе продольных данных и позволяющем избежать отсева, который очень часто случается в перспективных когортах среди обездоленных групп населения: женщин опрашивают один раз, а затем ретроспективно спрашивают об их прошлых траекториях. Для сбора данных будут использоваться анкета CAPI с закрытыми вопросами и биографическая сетка, в которой интервьюер сообщает ключевые элементы и даты. Было показано, что биографическая сетка помогает свести к минимуму искажения памяти, поскольку респонденты могут использовать как даты, так и возраст, чтобы запомнить порядок событий, и могут размещать элементы в перспективе друг с другом (например, женщина может игнорировать, в какой день у нее был доступ медицинской страховке, но она помнит, что это произошло во время ее второй беременности). Эта методология показала надежность в прослеживании траекторий жизни и здоровья.

Целью этого опроса является привлечь около 1000 женщин, в том числе 500 женщин, родившихся во Франции, и 500 женщин, родившихся в странах Африки к югу от Сахары. В течение двенадцати месяцев сбора данных для сбора следующих данных будут использоваться анкета пациента CAPI, биографическая сетка (заполненная интервьюерами, нанятыми и обученными INED) и медицинская анкета (заполненная клиническими исследователями из больниц-партнеров):

Анкета пациента и биографическая сетка включают в себя следующие модули:

1. ретроспектива всей жизни (история проживания, профессиональная история),
2. история отношений и детей,
3. гражданство, прибытие во Францию ​​и пребывание (для женщин-иммигранток),
4. медицинское страхование,
5. насилие,
6. рак молочной железы (диагностика, лечение и влияние на жизнь женщины),
7. Ковидный период,
8. экономические последствия,
9. здоровье, сексуальность и благополучие.

Сбор будет осуществляться в рамках личного интервью. В рамках каждой медицинской услуги подходящие пациенты будут определены медицинским работником во время (или до) консультации. Опрос будет предложен медицинским работником всем подходящим пациентам. Пациенты, которые согласятся участвовать, будут направлены к интервьюерам. Пациенты смогут дать согласие на участие в опросе сразу после консультации или согласиться на участие по предварительной записи. Те, кто согласится участвовать по предварительной записи, согласуют дату приема анкеты с интервьюерами. В обоих случаях анкета будет заполняться в помещениях больниц-партнеров проекта (Университетская больница Сен-Луи AP-HP; Больница Делафонтен Сен-Дени; Больница Роберта Балланжера Ольне-су-Буа) в отделениях, которые гарантируют конфиденциальность интервью. Отдельные анкеты будут вводиться в режиме реального времени на защищенный сервер INED LimeSurvey. Биографические сетки будут собираться на бумаге перед тем, как их введет специальный оператор на том же сервере LimeSurvey.

Медицинская анкета содержит вопросы о характеристиках рака и методах лечения, которым следуют женщины. Его дополнят сотрудники больниц из партнерских центров. Запись будет осуществляться на защищенном сервере REDCap IRD.

Что касается статистического анализа, описательная статистика будет использоваться для точного описания медицинского статуса, социальных характеристик и условий жизни женщин, родившихся во Франции, и женщин, родившихся в странах Африки к югу от Сахары, живущих с раком молочной железы в районе Большого Парижа. Эти статистические данные также могут быть стандартизированы по возрасту, если, как ожидается, женщины из стран Африки к югу от Сахары моложе, чем их коренные французы.

Для измерения социальных последствий диагностики и лечения рака молочной железы используются специальные статистические методы для продольных данных (анализ последовательностей, модели Кокса, логистические регрессии с дискретным временем), которые позволяют учитывать различные временные характеристики (время с момента миграции, с момента постановки диагноза, с момента лечения, и т. д.) будут использоваться. Особое внимание будет уделено тому, как санитарный кризис мог повлиять на траектории здравоохранения в период с 2020 по 2021 год, а также изучению того, пострадали ли все женщины одинаково (отсутствие медицинского наблюдения, отсроченные операции). Особое внимание также будет уделено социальным детерминантам и социальным последствиям реконструкции груди.

Качественная составляющая

Целью этого качественного компонента является подробное описание того, как сформулированы траектории здоровья женщин, социальные и миграционные траектории, а также их участие в уходе за женщинами, родившимися в странах Африки к югу от Сахары, во французских службах здравоохранения. Целью этого раздела является ответ на следующие вопросы: какие женщины-иммигранты циркулируют и на каких условиях? С какими проблемами и препятствиями сталкиваются участники? С какими административными, материальными и социальными трудностями сталкиваются участники? Какие рычаги можно активировать? На каких действующих лиц могут положиться женщины-иммигранты, чтобы устранить эти препятствия? Каковы профессиональные, семейные, супружеские, эмоциональные и физические переживания этих женщин? Чтобы ответить на эти вопросы, будут проведены качественные интервью с женщинами, родившимися в странах Африки к югу от Сахары. Цель состоит в том, чтобы провести около сорока интервью в районе Большого Парижа. Точное количество может варьироваться в зависимости от принципа насыщения данных. Интервью будут записаны, псевдонимизированы и расшифрованы. Они будут храниться на защищенном сервере NextCloud в Ceped. Интервью будут анализироваться с использованием комплексного подхода, направленного на анализ опыта, который пережили участники.

Перспективы и ожидаемые результаты

Это исследование будет документировать траектории социального развития и здоровья женщин с раком молочной железы и будет отслеживаться в некоторых больницах Большого Парижа со сравнительной целью. Он предоставит научные знания об обстоятельствах диагностики рака у женщин, родившихся во Франции и в странах Африки к югу от Сахары, об опыте заболевания и его последствиях для различных аспектов жизни женщин (экономика, окружение, сексуальность, пары и т. д.). .).

Это исследование повысит осведомленность ассоциаций пациентов и, возможно, поможет им разработать конкретные направления действий для женщин-иммигрантов и лоббировать лиц, принимающих политические решения, с целью расширения их доступа к медицинской помощи. Таким образом, эти результаты могут способствовать улучшению медицинской и психосоциальной помощи женщинам, живущим с раком молочной железы.