SENOVIE Francja – Mobilność terapeutyczna a rak piersi (SENOVIE)

Tło

W 2023 r., przy 61 214 nowych przypadkach zdiagnozowanych we Francji, rak piersi stanowi 33% nowotworów u kobiet i jest najczęstszym nowotworem u kobiet. Przy szacunkowej chorobowości w 2017 r. wynoszącej 913089 osób, badania sugerują również wzrost standaryzowanego współczynnika zapadalności na kilka lat z 72,8 na 100 000 w 1990 r. do 99,2 na 100 000 w 2023 r. Wzrost ten można częściowo wytłumaczyć wdrażaniem kampanii badań przesiewowych promujących wczesne wykrywanie nowych przypadków, ale także obecnością czynników ryzyka odpowiedzialnych za dużą część nowotworów piersi.

Badania dotyczące nierówności społecznych w obliczu raka piersi podkreślają kilka faktów. Rzeczywiście, chociaż rak piersi jest uważany za jeden z nowotworów o lepszym rokowaniu ze względu na wskaźnik przeżycia netto wynoszący 88% obserwowany pięć lat po diagnozie, badania pokazują, że wskaźniki te różnią się w zależności od wieku i że kobiety z niższych klas społecznych są obarczone większym ryzykiem zgonów niż kobiety z uprzywilejowanych klas społecznych. Ponadto, mimo że imigrantki, zwłaszcza te z Afryki Subsaharyjskiej, borykają się we Francji z wieloma problemami zdrowotnymi i często żyją w niepewnej sytuacji, w niewielu badaniach udokumentowano sytuację tych kobiet chorych na raka piersi w porównaniu z kobietami urodzonymi we Francji. Nieliczne przeprowadzone badania podkreślają nierówności w dostępie do badań przesiewowych w kierunku raka piersi oraz życie po raku piersi charakteryzujące się znaczną niepewnością społeczną i administracyjną. Można zatem sądzić, że w obliczu raka piersi losy kobiet urodzonych w Afryce Subsaharyjskiej mogą różnić się od losów kobiet urodzonych we Francji. Możliwe jest na przykład, że u imigrantek wiek zachorowania na nowotwór jest inny niż u kobiet nieimigrantek lub że napotykają większe trudności w dostępie do opieki.

Celem projektu SENOVIE France było wypełnienie tej luki w wiedzy. Ma na celu lepsze zrozumienie wpływu raka piersi na trajektorie życia kobiet urodzonych we Francji i kobiet urodzonych w Afryce Subsaharyjskiej.

Cele

Celem badania SENOVIE France jest:

• Zrozumienie, w jaki sposób rak piersi (diagnoza, leczenie i rekonstrukcja piersi) wpływa na życie kobiet, które już są dotknięte migracją w wielu sferach (tj. społeczne konsekwencje raka piersi w sferze rodzinnej, zawodowej/sytuacji finansowej).
• Zbadanie ścieżek terapeutycznych (w tym samorekonstrukcji) imigrantek żyjących z rakiem piersi w aglomeracji Paryża i zrozumienie ich uwarunkowań społecznych.
• Obserwowanie, jak płeć może kształtować wyniki medyczne i społeczne kobiet w kontekście migracji.

Metodologia

Badanie SENOVIE France to badanie wykorzystujące różne metody, składające się z dwóch elementów: ilościowego i jakościowego.

Komponent ilościowy Element ilościowy opiera się na badaniu zdarzeń życiowych, metodologii z powodzeniem stosowanej przez kilku członków tego badania w dziedzinie HIV/wirusowego zapalenia wątroby typu B wśród imigrantów w aglomeracji paryskiej. Ta innowacyjna metodologia ma tę wielką zaletę, że gromadzi dane podłużne, unikając jednocześnie utraty danych, co jest bardzo częste w potencjalnych kohortach populacji znajdujących się w niekorzystnej sytuacji: kobiety są badane jednorazowo i pytane retrospektywnie o ich przeszłe trajektorie. Do zbierania danych wykorzystany zostanie kwestionariusz CAPI z pytaniami zamkniętymi oraz siatka biograficzna, w której ankieter podaje kluczowe elementy i daty. Wykazano, że siatka biograficzna pomaga zminimalizować błędy w pamięci, ponieważ respondenci mogą używać zarówno dat, jak i wieku, aby zapamiętać kolejność wydarzeń i potrafią umieszczać elementy we wzajemnej perspektywie (na przykład kobieta może zignorować datę, kiedy miała dostęp do ubezpieczenia zdrowotnego, ale pamiętała, że ​​miało to miejsce podczas jej drugiej ciąży). Metodologia ta wykazała skuteczność w śledzeniu trajektorii życia i zdrowia.

Celem tego badania jest rekrutacja około 1000 kobiet, w tym 500 kobiet urodzonych we Francji i 500 kobiet urodzonych w Afryce Subsaharyjskiej. W ciągu dwunastu miesięcy gromadzenia danych kwestionariusz pacjenta CAPI, siatka biograficzna (wypełniana przez ankieterów zatrudnionych i przeszkolonych przez INED) oraz kwestionariusz medyczny (wypełniany przez badaczy klinicznych ze szpitali partnerskich) zostaną wykorzystane do zebrania następujących danych:

Kwestionariusz pacjenta i siatka biograficzna składają się z następujących modułów:

1. retrospektywa całego życia (historia mieszkaniowa, historia zawodowa),
2. historia związków i dzieci,
3. obywatelstwo, przyjazd do Francji i pobyt (w przypadku imigrantek),
4. ubezpieczenie zdrowotne,
5. przemoc,
6. rak piersi (diagnostyka, leczenie i wpływ na życie kobiety),
7. okres covidowy,
8. konsekwencje ekonomiczne,
9. zdrowie, seksualność i dobre samopoczucie.

Zbiórka zostanie przeprowadzona w kontekście wywiadu twarzą w twarz. W ramach każdej usługi zdrowotnej kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani przez pracownika służby zdrowia w trakcie (lub przed) konsultacją. Ankieta zostanie zaoferowana przez pracownika służby zdrowia wszystkim kwalifikującym się pacjentom. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną skierowani do ankieterów. Pacjenci będą mogli wyrazić zgodę na udział w badaniu bezpośrednio po konsultacji lub wyrazić zgodę na udział w badaniu po wcześniejszym umówieniu się. Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, po wcześniejszym umówieniu się, ustalają termin wypełnienia ankiety z ankieterami. W obu przypadkach kwestionariusz będzie przeprowadzany w placówkach szpitali partnerów projektu (Szpital Uniwersytecki Saint-Louis AP-HP; Szpital Delafontaine Saint-Denis; Szpital Roberta Ballangera Aulnay-sous-Bois) w biurach gwarantujących poufność wywiad. Poszczególne kwestionariusze będą wprowadzane w czasie rzeczywistym na bezpiecznym serwerze INED LimeSurvey. Siatki biograficzne zostaną zebrane na papierze, zanim zostaną wprowadzone przez dedykowanego operatora na tym samym serwerze LimeSurvey.

Kwestionariusz medyczny zawiera pytania dotyczące charakterystyki nowotworu oraz metod leczenia stosowanych przez kobiety. Uzupełnieniem będzie personel szpitalny z ośrodków partnerskich. Wpis zostanie dokonany na bezpiecznym serwerze REDCap IRD.

Jeśli chodzi o analizę statystyczną, statystyki opisowe zostaną wykorzystane do dokładnego opisania stanu zdrowia, cech społecznych i warunków życia kobiet urodzonych we Francji i kobiet urodzonych w Afryce Subsaharyjskiej, cierpiących na raka piersi w większym obszarze Paryża. Statystyki te można również ujednolicić ze względu na wiek, jeśli zgodnie z oczekiwaniami kobiety z Afryki Subsaharyjskiej są młodsze od swoich rodowitych Francuzek.

Aby zmierzyć społeczne konsekwencje diagnozy i leczenia raka piersi, stosuje się specjalne metody statystyczne dla danych podłużnych (analiza sekwencji, modele Coxa, regresje logistyczne w czasie dyskretnym), które pozwalają uwzględnić różne czasowości (czas od migracji, od diagnozy, od leczenia, itp.) zostaną wykorzystane. Szczególna uwaga zostanie poświęcona wpływowi kryzysu sanitarnego na trajektorie opieki zdrowotnej w latach 2020–2021, a także zbadaniu, czy wpływ kryzysu sanitarnego na wszystkie kobiety był taki sam (brak kontroli lekarskiej, opóźnione operacje). Szczególna uwaga zostanie poświęcona także uwarunkowaniom społecznym i skutkom społecznym rekonstrukcji piersi.

Składnik jakościowy

Celem tego komponentu jakościowego jest szczegółowe opisanie sposobu, w jaki artykułowane są trajektorie zdrowotne, społeczne i migracyjne kobiet oraz ich zaangażowanie w opiekę nad kobietami urodzonymi w Afryce Subsaharyjskiej we francuskiej służbie zdrowia. Celem tej części jest udzielenie odpowiedzi na następujące pytania: które imigrantki przemieszczają się i na jakich warunkach? Jakie wyzwania i przeszkody stoją przed uczestnikami? Z jakimi trudnościami administracyjnymi, materialnymi i społecznymi borykają się uczestnicy? Jakie dźwignie można aktywować? Na jakich aktorach mogą polegać imigrantki, aby usunąć te przeszkody? Jakie są doświadczenia zawodowe, rodzinne, małżeńskie, emocjonalne i fizyczne tych kobiet? Aby odpowiedzieć na te pytania, zostaną przeprowadzone wywiady jakościowe z kobietami urodzonymi w Afryce Subsaharyjskiej. Celem jest przeprowadzenie około czterdziestu wywiadów na terenie całego Paryża. Dokładna liczba może się różnić w zależności od zasady nasycenia danych. Wywiady będą nagrywane, pseudonimizowane i transkrybowane. Będą one przechowywane na bezpiecznym serwerze NextCloud w Ceped. Wywiady zostaną poddane analizie w sposób kompleksowy, którego celem jest analiza doświadczeń uczestników.

Perspektywy i oczekiwane rezultaty

Badanie to udokumentuje trajektorie społeczne i zdrowotne kobiet chorych na raka piersi i będzie obserwowane w niektórych szpitalach na obszarze Paryża w celach porównawczych. Dostarczy wiedzy naukowej na temat okoliczności diagnozowania raka u kobiet urodzonych we Francji i kobiet urodzonych w Afryce Subsaharyjskiej, na temat doświadczeń związanych z chorobą i jej konsekwencjami dla różnych aspektów życia kobiet (ekonomicznych, otoczenia, seksualności, par itp.) .).

Badanie to podniesie świadomość stowarzyszeń pacjentów i być może pomoże im opracować konkretne kierunki działania na rzecz imigrantek oraz lobbować wśród decydentów politycznych, aby promowali ich dostęp do opieki. Wyniki te mogą zatem przyczynić się do poprawy opieki medycznej i psychospołecznej nad kobietami chorymi na raka piersi.