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通过图表回顾评估接受 Upadacitinib 治疗特应性皮炎 (AD) 的中国参与者的治疗模式、临床结果和医疗资源利用情况的研究

2024年11月15日更新者：AbbVie

接受乌帕替尼治疗特应性皮炎的中国患者的真实患者特征、治疗模式、临床结果和医疗资源利用：回顾性图表回顾研究

特应性皮炎 (AD) 是一种常见、慢性、突发性全身炎症性皮肤病，其特征是剧烈瘙痒和令人痛苦的皮疹。本研究将评估接受 Upadacitinib 治疗特应性皮炎 (AD) 的中国参与者的治疗模式、治疗结果和医疗资源利用情况，并进行图表审查。

研究概览

地位

完全的

条件

特应性皮炎 (AD)

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Shanghai
  - Shanghai、Shanghai、中国、200040
    - Huashan Hospital affiliated to Fudan University /ID# 268259

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

接受 Upadacitinib 治疗的特应性皮炎 (AD) 参与者在中国接受图表审查

描述

纳入标准：

在研究期间至少有一项特应性皮炎初步诊断且 ICD-10 代码为 L20.900 [特应性皮炎，未明确] 或经医生确认的特应性皮炎记录的参与者
至少有一份记录有 upadacitinib 处方健康记录且在研究期间初步诊断为特应性皮炎的参与者
在随访期间（包括索引日期后最多 6 个月）至少有一项特应性皮炎严重程度测量（即 EASI）的参与者

排除标准：

• 不符合纳入标准的参与者将被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
接受 Upadacitinib 的参与者患有特应性皮炎 (AD) 的参与者在开始使用 upadacitinib 后 180 天内接受图表审查。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
达到湿疹面积和严重程度指数 (EASI) 综合终点指数后评分 <=7 的参与者人数大体时间：最长 3 个月	湿疹面积和严重程度指数（EASI）：清除=0，几乎清除=0.1-1.0，轻度=1.1-7.0，中等=7.1-21.0，严重=21.1-50.0，非常严重=50.1-72.0	最长 3 个月
达到研究者总体评估 (IGA) × 体表面积 (BSA) 综合终点指数后得分 < = 30 的参与者人数大体时间：最长 3 个月	研究者总体评估 (IGA) × 体表面积 (BSA)：轻度=0-30，中度=30.1-130，严重=130.1-400	最长 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AbbVie

调查人员

研究主任：ABBVIE INC.、AbbVie

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

Related Info

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月6日

初级完成 (实际的)

2024年10月31日

研究完成 (实际的)

2024年10月31日

研究注册日期

首次提交

2024年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月10日

首次发布 (实际的)

2024年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月15日

最后验证

2024年11月1日