Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å vurdere behandlingsmønstre, kliniske resultater og helseressursutnyttelse hos kinesiske deltakere som mottar Upadacitinib for atopisk dermatitt (AD) gjennom diagramgjennomgang

15. november 2024 oppdatert av: AbbVie

VIRKELIGE pasientkarakteristika, behandlingsmønster, kliniske resultater og helseressursutnyttelse hos kinesiske pasienter som mottar Upadacitinib for atopisk dermatitt: En retrospektiv kartgjennomgangstudie

Atopisk dermatitt (AD) er en vanlig, kronisk og ekspanderende systemisk inflammatorisk hudlidelse preget av intens kløe og plagsomme hudutbrudd. Denne studien vil vurdere behandlingsmønstre, behandlingsresultater, helseressursutnyttelse hos kinesiske deltakere som mottar Upadacitinib for atopisk dermatitt (AD) under kartgjennomgang.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Huashan Hospital affiliated to Fudan University /ID# 268259

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med atopisk dermatitt (AD) som får Upadacitinib gjennomgår kartgjennomgang i Kina

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere med minst én primærdiagnose av atopisk dermatitt med ICD-10-kode L20.900 [atopisk dermatitt, uspesifisert] eller legebekreftet atopisk dermatitt dokumentasjon innen studieperioden
  • Deltakere med minst én dokumentert helsejournal med resept på upadacitinib som har en primær diagnose av atopisk dermatitt i studieperioden
  • Deltakere med minst ett alvorlighetsmål for atopisk dermatitt (dvs. EASI) i oppfølgingsperioden inkludert opptil 6 måneder etter indeksdatoen

Ekskluderingskriterier:

• Deltakere som ikke oppfylte inkluderingskriteriene vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Deltakere som mottar Upadacitinib
Deltakere med atopisk dermatitt (AD) gjennomgår kartlegging opptil 180 dager etter oppstart av upadacitinib.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som oppnår en sammensatt endepunkt etter-indeksscore på eksemområde- og alvorlighetsindeks (EASI) < =7
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Eksemområde og alvorlighetsindeks (EASI): Klar=0, Nesten klar=0,1-1,0, Mild=1,1–7,0, Moderat=7,1–21,0, Alvorlig=21,1-50,0, Svært alvorlig=50,1-72,0
Inntil 3 måneder
Antall deltakere som oppnår en sammensatt endepunkt etter-indeksscore på Investigator's Global Assessment (IGA) × Body Surface Area (BSA) < = 30
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Investigator's Global Assessment (IGA) × Body Surface Area (BSA): Mild=0-30, Moderat=30,1-130, Alvorlig=130,1-400
Inntil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AbbVie

Etterforskere

  • Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H24-962

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atopisk dermatitt (AD)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere