Az atópiás dermatitisz (AD) miatt upadacitinibet kapó kínai résztvevők kezelési mintáinak, klinikai eredményeinek és egészségügyi erőforrás-felhasználásának felmérésére szolgáló tanulmány diagram áttekintése révén
2024. november 15. frissítette: AbbVie
A VALÓS betegjellemzők, kezelési minta, klinikai eredmények és egészségügyi erőforrások felhasználása az atópiás dermatitisz miatt upadacitinibet kapó kínai betegeknél: Retrospektív diagram-áttekintő tanulmány
Az atópiás dermatitisz (AD) egy gyakori, krónikus és fellángoló szisztémás gyulladásos bőrbetegség, amelyet erősen viszkető és nyomasztó bőrkiütések jellemeznek.
Ez a tanulmány felméri a kezelési mintákat, a kezelési eredményeket és az egészségügyi erőforrások felhasználását az atópiás dermatitisz (AD) kezelésére upadacitinibet kapó kínai résztvevőknél, a diagram felülvizsgálata alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200040
- Huashan Hospital affiliated to Fudan University /ID# 268259
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az atópiás dermatitiszben (AD) szenvedő résztvevők, akik Upadacitinib-et kapnak, a diagram felülvizsgálata alatt állnak Kínában
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azon résztvevők, akiknél a vizsgálati időszakon belül legalább egy atópiás dermatitisz elsődleges diagnózisa L20.900 ICD-10 kóddal [atópiás dermatitis, nem meghatározott] vagy orvos által megerősített atópiás dermatitisz dokumentációval rendelkezik
- Azok a résztvevők, akik legalább egy dokumentált egészségügyi feljegyzéssel rendelkeznek upadacitinib-felírással kapcsolatban, és a vizsgálati időszakban elsődlegesen atópiás dermatitiszt diagnosztizáltak
- Azok a résztvevők, akiknél legalább egy atópiás dermatitisz súlyossági mérőszámmal (azaz EASI-vel) rendelkeznek a követési időszakban, beleértve az index dátumát követő 6 hónapot is.
Kizárási kritériumok:
• Azok a résztvevők, akik nem felelnek meg a részvételi feltételeknek, kizárásra kerülnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Az upadacitinibet kapó résztvevők
Az atópiás dermatitiszben (AD) szenvedő betegeknél az upadacitinib-kezelés megkezdése után 180 napig át kell tekinteni a diagramot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik az ekcéma területi és súlyossági indexének (EASI) az index utáni összetett végpontot elérik < =7
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Az ekcéma területi és súlyossági indexe (EASI): tiszta=0, majdnem tiszta=0,1-1,0,
Enyhe = 1,1-7,0,
Mérsékelt=7,1-21,0,
Súlyos = 21,1-50,0,
Nagyon súlyos = 50,1-72,0
|
Akár 3 hónapig
|
|
Azon résztvevők száma, akik a vizsgáló globális értékelése (IGA) × testfelszíni terület (BSA) összetett végpont index utáni pontszámát érik el < = 30
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
A nyomozó globális értékelése (IGA) × testfelszín (BSA): enyhe = 0-30, közepes = 30,1-130,
Súlyos=130,1-400
|
Akár 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: ABBVIE INC., AbbVie
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H24-962
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .