Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке схемы лечения, клинических результатов и использования ресурсов здравоохранения у китайских участников, получающих упадацитиниб по поводу атопического дерматита (АД), посредством обзора диаграммы

15 ноября 2024 г. обновлено: AbbVie

Реальные характеристики пациентов, схема лечения, клинические результаты и использование ресурсов здравоохранения у китайских пациентов, получающих упадацитиниб по поводу атопического дерматита: ретроспективное исследование с обзором диаграмм

Атопический дерматит (АД) — распространенное, хроническое, обостряющееся системное воспалительное заболевание кожи, характеризующееся сильными зудящими и мучительными кожными высыпаниями. В этом исследовании будут оцениваться схемы лечения, результаты лечения, использование ресурсов здравоохранения у китайских участников, получающих упадацитиниб по поводу атопического дерматита (АД), проходящих обзор диаграммы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200040
        • Huashan Hospital affiliated to Fudan University /ID# 268259

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники с атопическим дерматитом (АД), получающие упадацитиниб, проходят обзор медицинской карты в Китае

Описание

Критерии включения:

  • Участники с хотя бы одним первичным диагнозом атопического дерматита с кодом МКБ-10 L20.900 [атопический дерматит неуточненный] или подтвержденной врачом документацией об атопическом дерматите в течение периода исследования.
  • Участники, имеющие хотя бы одну документально подтвержденную медицинскую карту о назначении упадацитиниба, с первичным диагнозом атопического дерматита в течение периода исследования.
  • Участники с хотя бы одним показателем тяжести атопического дерматита (т. е. EASI) в период наблюдения, включая период до 6 месяцев после индексной даты.

Критерий исключения:

• Участники, не соответствующие критериям включения, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Участники, получающие упадацитиниб
Участники с атопическим дерматитом (АД) проходят проверку карты в течение 180 дней после начала приема упадацитиниба.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Число участников, достигших совокупного постиндексного показателя конечной точки индекса площади и тяжести экземы (EASI) <=7
Временное ограничение: До 3 месяцев
Индекс площади и тяжести экземы (EASI): прозрачный = 0, почти прозрачный = 0,1–1,0, Легкая=1,1-7,0, Умеренная=7,1-21,0, Тяжелая=21,1-50,0, Очень тяжелая = 50,1-72,0
До 3 месяцев
Число участников, получивших совокупный постиндексный показатель конечной точки: глобальная оценка исследователя (IGA) × площадь поверхности тела (BSA) < = 30
Временное ограничение: До 3 месяцев
Общая оценка исследователя (IGA) × площадь поверхности тела (BSA): легкая = 0–30, средняя = 30,1–130, Тяжелая=130,1-400
До 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AbbVie

Следователи

  • Директор по исследованиям: ABBVIE INC., AbbVie

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H24-962

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Атопический дерматит (АД)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться