En studie för att utvärdera behandlingsmönster, kliniska resultat och sjukvårdsresursanvändning hos kinesiska deltagare som får upadacitinib för atopisk dermatit (AD) genom diagramgranskning
15 november 2024 uppdaterad av: AbbVie
VERKLIGA patientegenskaper, behandlingsmönster, kliniska resultat och sjukvårdsresursanvändning hos kinesiska patienter som får upadacitinib för atopisk dermatit: en retrospektiv granskningsstudie
Atopisk dermatit (AD) är en vanlig, kronisk och blossande systemisk inflammatorisk hudsjukdom som kännetecknas av intensivt klåda och plågsamma hudutslag.
Denna studie kommer att bedöma behandlingsmönster, behandlingsresultat, sjukvårdsresursutnyttjande hos kinesiska deltagare som får Upadacitinib för atopisk dermatit (AD) under kartgranskning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Huashan Hospital affiliated to Fudan University /ID# 268259
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare med atopisk dermatit (AD) som får Upadacitinib genomgår kartgranskning i Kina
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare med minst en primär diagnos av atopisk dermatit med ICD-10-koden L20.900 [atopisk dermatit, ospecificerad] eller läkarbekräftad dokumentation om atopisk dermatit inom studieperioden
- Deltagare med minst en dokumenterad journal över upadacitinib-recept som har en primär diagnos av atopisk dermatit under studieperioden
- Deltagare med minst en atopisk dermatit svårighetsgrad (dvs EASI) under uppföljningsperioden inklusive upp till 6 månader efter indexdatumet
Exklusions kriterier:
• Deltagare som inte uppfyllde inklusionskriterierna kommer att exkluderas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Deltagare som får Upadacitinib
Deltagare med atopisk dermatit (AD) genomgår kartgranskning upp till 180 dagar efter påbörjad upadacitinib.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som uppnår en sammansatt slutpunkt efter indexpoäng av eksemområde och svårighetsgradsindex (EASI) < =7
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Eksemområde och svårighetsgradsindex (EASI): Clear=0, Nästan klart=0,1-1,0,
Mild=1,1-7,0,
Måttlig=7,1-21,0,
Svår=21,1-50,0,
Mycket allvarlig=50,1-72,0
|
Upp till 3 månader
|
|
Antal deltagare som uppnår en sammansatt slutpunkt efter indexpoäng av Investigator's Global Assessment (IGA) × Body Surface Area (BSA) < = 30
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Investigator's Global Assessment (IGA) × Kroppsyta (BSA): Mild=0-30, Moderat=30,1-130,
Svår=130,1-400
|
Upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: ABBVIE INC., AbbVie
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2024
Första postat (Faktisk)
16 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
18 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H24-962
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .