Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k posouzení léčebných vzorců, klinických výsledků a využití zdrojů zdravotní péče u čínských účastníků, kteří dostávají Upadacitinib pro atopickou dermatitidu (AD) prostřednictvím přehledu grafu

15. listopadu 2024 aktualizováno: AbbVie

SKUTEČNÉ charakteristiky pacientů, léčebný vzorec, klinické výsledky a využití zdrojů zdravotní péče u čínských pacientů užívajících upadacitinib pro atopickou dermatitidu: retrospektivní studie přehledu grafu

Atopická dermatitida (AD) je běžná, chronická a propukající systémová zánětlivá kožní porucha charakterizovaná intenzivně svědivými a stresujícími kožními erupcemi. Tato studie posoudí léčebné vzorce, výsledky léčby, využití zdrojů zdravotní péče u čínských účastníků užívajících Upadacitinib pro atopickou dermatitidu (AD), kteří podstupují revizi tabulky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200040
        • Huashan Hospital affiliated to Fudan University /ID# 268259

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s atopickou dermatitidou (AD), kteří dostávají Upadacitinib, podstupují kontrolu tabulky v Číně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci s alespoň jednou primární diagnózou atopické dermatitidy s kódem MKN-10 L20.900 [atopická dermatitida, blíže neurčená] nebo lékařem potvrzenou dokumentací atopické dermatitidy během období studie
  • Účastníci s alespoň jedním zdokumentovaným zdravotním záznamem o předepisování upadacitinibu, který má primární diagnózu atopické dermatitidy během studijního období
  • Účastníci s alespoň jedním měřením závažnosti atopické dermatitidy (tj. EASI) v období sledování včetně až 6 měsíců po datu indexu

Kritéria vyloučení:

• Účastníci, kteří nesplnili kritéria pro zařazení, budou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Účastníci přijímající upadacitinib
Účastníci s atopickou dermatitidou (AD) podstoupí kontrolu tabulky až 180 dní po zahájení léčby upadacitinibem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří dosáhnou složeného koncového bodu po indexu skóre oblasti ekzému a indexu závažnosti (EASI) < =7
Časové okno: Až 3 měsíce
Index plochy a závažnosti ekzému (EASI): Jasný=0, Téměř jasný=0,1-1,0, Mírné=1,1–7,0, Střední=7,1–21,0, Těžké = 21,1-50,0, Velmi těžké=50,1-72,0
Až 3 měsíce
Počet účastníků, kteří dosáhnou složeného koncového bodového skóre po indexu Investigator's Global Assessment (IGA) × Body Surface Area (BSA) < = 30
Časové okno: Až 3 měsíce
Globální hodnocení vyšetřovatele (IGA) × plocha povrchu těla (BSA): mírné=0–30, střední=30,1–130, Těžké = 130,1-400
Až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AbbVie

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H24-962

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida (AD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit