Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek om behandelpatronen, klinische resultaten en gebruik van gezondheidszorgmiddelen te beoordelen bij Chinese deelnemers die Upadacitinib krijgen voor atopische dermatitis (AD) door middel van een overzicht van de grafieken

15 november 2024 bijgewerkt door: AbbVie

Patiëntkenmerken uit de echte wereld, behandelpatroon, klinische resultaten en gebruik van gezondheidszorgmiddelen bij Chinese patiënten die Upadacitinib krijgen voor atopische dermatitis: een retrospectief overzichtsonderzoek

Atopische Dermatitis (AD) is een veel voorkomende, chronische en opflakkerende systemische inflammatoire huidaandoening die wordt gekenmerkt door intens jeukende en pijnlijke huiduitslag. Deze studie zal de behandelingspatronen, de behandelresultaten en het gebruik van gezondheidszorgmiddelen beoordelen bij Chinese deelnemers die Upadacitinib krijgen voor atopische dermatitis (AD) en die een kaartbeoordeling ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Huashan Hospital affiliated to Fudan University /ID# 268259

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers met atopische dermatitis (AD) die Upadacitinib kregen, ondergaan een kaartbeoordeling in China

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers met ten minste één primaire diagnose van atopische dermatitis met ICD-10-code L20.900 [atopische dermatitis, niet-gespecificeerd] of door een arts bevestigde documentatie over atopische dermatitis binnen de onderzoeksperiode
  • Deelnemers met ten minste één gedocumenteerd medisch dossier met een recept voor upadacitinib en een primaire diagnose van atopische dermatitis binnen de onderzoeksperiode
  • Deelnemers met ten minste één ernstmaatstaf voor atopische dermatitis (d.w.z. EASI) in de follow-upperiode, inclusief tot 6 maanden na de indexdatum

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemers die niet aan de inclusiecriteria voldoen, worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Deelnemers die Upadacitinib krijgen
Deelnemers met atopische dermatitis (AD) ondergaan een dossierbeoordeling tot 180 dagen na het starten van upadacitinib.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat een samengestelde eindpuntpost-indexscore van Eczema Area and Severity Index (EASI) < =7 behaalt
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Eczeemgebied en ernstindex (EASI): Helder=0, Bijna helder=0,1-1,0, Mild=1,1-7,0, Matig=7,1-21,0, Ernstig=21,1-50,0, Zeer ernstig=50,1-72,0
Tot 3 maanden
Aantal deelnemers dat een samengestelde eindpuntpost-indexscore behaalt van Investigator's Global Assessment (IGA) × lichaamsoppervlak (BSA) < = 30
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Globale beoordeling van de onderzoeker (IGA) × lichaamsoppervlak (BSA): mild=0-30, matig=30,1-130, Ernstig=130,1-400
Tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AbbVie

Onderzoekers

  • Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H24-962

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atopische dermatitis (AD)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren