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Eine Studie zur Bewertung von Behandlungsmustern, klinischen Ergebnissen und der Nutzung von Gesundheitsressourcen bei chinesischen Teilnehmern, die Upadacitinib gegen atopische Dermatitis (AD) erhalten, anhand einer Diagrammüberprüfung

15. November 2024 aktualisiert von: AbbVie

Patientencharakteristika aus der realen Welt, Behandlungsmuster, klinische Ergebnisse und Nutzung von Gesundheitsressourcen bei chinesischen Patienten, die Upadacitinib gegen atopische Dermatitis erhalten: Eine retrospektive Diagrammüberprüfungsstudie

Atopische Dermatitis (AD) ist eine häufige, chronische und verschlimmernde systemische entzündliche Hauterkrankung, die durch stark juckende und quälende Hautausschläge gekennzeichnet ist. In dieser Studie werden Behandlungsmuster, Behandlungsergebnisse und die Nutzung von Gesundheitsressourcen bei chinesischen Teilnehmern bewertet, die Upadacitinib gegen atopische Dermatitis (AD) erhalten und sich einer Diagrammüberprüfung unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Huashan Hospital affiliated to Fudan University /ID# 268259

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit atopischer Dermatitis (AD), die Upadacitinib erhalten, werden in China einer Krankenaktenprüfung unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit mindestens einer Primärdiagnose einer atopischen Dermatitis mit dem ICD-10-Code L20.900 [atopische Dermatitis, nicht näher bezeichnet] oder einer ärztlich bestätigten atopischen Dermatitis-Dokumentation innerhalb des Studienzeitraums
  • Teilnehmer mit mindestens einer dokumentierten Gesundheitsakte über die Verschreibung von Upadacitinib, bei der innerhalb des Studienzeitraums die Primärdiagnose atopische Dermatitis gestellt wurde
  • Teilnehmer mit mindestens einem Maß für den Schweregrad der atopischen Dermatitis (d. h. EASI) im Nachbeobachtungszeitraum, einschließlich bis zu 6 Monate nach dem Indexdatum

Ausschlusskriterien:

• Teilnehmer, die die Einschlusskriterien nicht erfüllten, werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Teilnehmer, die Upadacitinib erhalten
Teilnehmer mit atopischer Dermatitis (AD) werden bis zu 180 Tage nach Beginn der Behandlung mit Upadacitinib einer Diagrammüberprüfung unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die einen zusammengesetzten Endpunkt-Post-Index-Score von Eczema Area and Severity Index (EASI) < =7 erreichen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Eczema Area and Severity Index (EASI): Klar = 0, Fast klar = 0,1–1,0, Mild=1,1-7,0, Mäßig=7,1-21,0, Schwerwiegend = 21,1–50,0, Sehr schwerwiegend = 50,1–72,0
Bis zu 3 Monaten
Anzahl der Teilnehmer, die einen zusammengesetzten Endpunkt-Post-Index-Score von Investigator's Global Assessment (IGA) × Körperoberfläche (BSA) < = 30 erreichen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Globale Beurteilung durch den Prüfer (IGA) × Körperoberfläche (BSA): Leicht = 0–30, Mittel = 30,1–130, Schwerwiegend = 130,1–400
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AbbVie

Ermittler

  • Studienleiter: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H24-962

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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