Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at vurdere behandlingsmønstre, kliniske resultater og sundhedsressourceudnyttelse hos kinesiske deltagere, der modtager Upadacitinib for atopisk dermatitis (AD) gennem diagramgennemgang

15. november 2024 opdateret af: AbbVie

VIRKELIGE patientkarakteristika, behandlingsmønster, kliniske resultater og sundhedsressourceudnyttelse hos kinesiske patienter, der modtager Upadacitinib for atopisk dermatitis: Et retrospektivt diagramgennemgangsstudie

Atopisk dermatitis (AD) er en almindelig, kronisk og opblussende systemisk inflammatorisk hudlidelse karakteriseret ved intenst kløende og plagsomme hududbrud. Denne undersøgelse vil vurdere behandlingsmønstre, behandlingsresultater, sundhedsressourceudnyttelse hos kinesiske deltagere, der modtager Upadacitinib mod atopisk dermatitis (AD), under gennemgang af diagrammet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Huashan Hospital affiliated to Fudan University /ID# 268259

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med atopisk dermatitis (AD), der modtager Upadacitinib, gennemgår skemagennemgang i Kina

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med mindst én primær diagnose af atopisk dermatitis med ICD-10 kode L20.900 [atopisk dermatitis, uspecificeret] eller lægebekræftet atopisk dermatitis dokumentation inden for undersøgelsesperioden
  • Deltagere med mindst én dokumenteret helbredsjournal af upadacitinib-recept, der har en primær diagnose af atopisk dermatitis inden for undersøgelsesperioden
  • Deltagere med mindst én atopisk dermatitis sværhedsgrad (dvs. EASI) i opfølgningsperioden inklusive op til 6 måneder efter indeksdatoen

Ekskluderingskriterier:

• Deltagere, der ikke opfyldte inklusionskriterierne, vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Deltagere, der modtager Upadacitinib
Deltagere med atopisk dermatitis (AD) gennemgår diagrammet op til 180 dage efter påbegyndelse af upadacitinib.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der opnår et sammensat endepunkt efter indeks-score på eksemområde og sværhedsgradsindeks (EASI) < =7
Tidsramme: Op til 3 måneder
Eksemområde og sværhedsgradsindeks (EASI): Klar=0, Næsten klar=0,1-1,0, Mild=1,1-7,0, Moderat=7,1-21,0, Alvorlig=21,1-50,0, Meget alvorlig=50,1-72,0
Op til 3 måneder
Antal deltagere, der opnår en sammensat endepunkt efter indeks-score på Investigator's Global Assessment (IGA) × Body Surface Area (BSA) < = 30
Tidsramme: Op til 3 måneder
Investigator's Global Assessment (IGA) × Body Surface Area (BSA): Mild=0-30, Moderat=30,1-130, Alvorlig=130,1-400
Op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AbbVie

Efterforskere

  • Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H24-962

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis (AD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner