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Un estudio para evaluar los patrones de tratamiento, los resultados clínicos y la utilización de recursos sanitarios en participantes chinos que reciben upadacitinib para la dermatitis atópica (EA) mediante la revisión de gráficos

15 de noviembre de 2024 actualizado por: AbbVie

Características de los pacientes del mundo REAL, patrón de tratamiento, resultados clínicos y utilización de recursos sanitarios en pacientes chinos que reciben upadacitinib para la dermatitis atópica: un estudio retrospectivo de revisión de gráficos

La dermatitis atópica (DA) es un trastorno cutáneo inflamatorio sistémico común, crónico y inflamatorio caracterizado por erupciones cutáneas intensamente pruriginosas y angustiantes. Este estudio evaluará los patrones de tratamiento, los resultados del tratamiento y la utilización de recursos sanitarios en participantes chinos que reciben upadacitinib para la dermatitis atópica (EA) sometidos a revisión de gráficos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
        • Huashan Hospital affiliated to Fudan University /ID# 268259

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Participantes con dermatitis atópica (EA) que reciben upadacitinib se someten a revisión clínica en China

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes con al menos un diagnóstico primario de dermatitis atópica con código ICD-10 de L20.900 [dermatitis atópica, sin especificar] o documentación de dermatitis atópica confirmada por un médico dentro del período del estudio.
  • Participantes con al menos un historial médico documentado de prescripción de upadacitinib que tenga un diagnóstico primario de dermatitis atópica dentro del período de estudio.
  • Participantes con al menos una medida de gravedad de la dermatitis atópica (es decir, EASI) en el período de seguimiento, incluido hasta 6 meses después de la fecha índice.

Criterio de exclusión:

• Se excluirán los participantes que no cumplieron con los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Participantes que recibieron upadacitinib
Los participantes con dermatitis atópica (EA) se someten a una revisión de la historia clínica hasta 180 días después de iniciar upadacitinib.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que alcanzan una puntuación compuesta posterior al índice de área y gravedad del eczema (EASI) < = 7
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Índice de gravedad y área del eczema (EASI): Claro=0, Casi claro=0,1-1,0, Leve=1,1-7,0, Moderado=7,1-21,0, Grave = 21,1-50,0, Muy grave=50,1-72,0
Hasta 3 meses
Número de participantes que alcanzan una puntuación final compuesta posterior al índice de Evaluación global del investigador (IGA) × Área de superficie corporal (BSA) < = 30
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Evaluación global del investigador (IGA) × Área de superficie corporal (BSA): leve = 0-30, moderada = 30,1-130, Grave=130,1-400
Hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AbbVie

Investigadores

  • Director de estudio: ABBVIE INC., AbbVie

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H24-962

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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