Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę schematów leczenia, wyników klinicznych i wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej u chińskich uczestników otrzymujących upadacytynib z powodu atopowego zapalenia skóry (AD) na podstawie przeglądu wykresów

15 listopada 2024 zaktualizowane przez: AbbVie

RZECZYWISTY Charakterystyka pacjenta, schemat leczenia, wyniki kliniczne i wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej u chińskich pacjentów otrzymujących upadacytynib z powodu atopowego zapalenia skóry: retrospektywny przegląd wykresów

Atopowe zapalenie skóry (AD) jest częstą, przewlekłą i nawracającą ogólnoustrojową chorobą zapalną skóry, charakteryzującą się intensywnym świądem i niepokojącymi wykwitami skórnymi. W badaniu tym zostaną ocenione schematy leczenia, wyniki leczenia i wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej u chińskich uczestników otrzymujących upadacytynib z powodu atopowego zapalenia skóry (AZS) objętych przeglądem wykresów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
        • Huashan Hospital affiliated to Fudan University /ID# 268259

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z atopowym zapaleniem skóry (AZS) otrzymujący upadacytynib poddawani przeglądowi wykresów w Chinach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy z co najmniej jednym pierwotnym rozpoznaniem atopowego zapalenia skóry z kodem ICD-10 L20.900 [atopowe zapalenie skóry, nieokreślone] lub dokumentacją potwierdzoną przez lekarza atopowego zapalenia skóry w okresie badania
  • Uczestnicy posiadający co najmniej jedną udokumentowaną kartę zdrowia dotyczącą przepisywania upadacytynibu, u której w okresie badania postawiono pierwotną diagnozę atopowego zapalenia skóry
  • Uczestnicy, u których zastosowano co najmniej jeden miernik ciężkości atopowego zapalenia skóry (tj. EASI) w okresie obserwacji obejmującym do 6 miesięcy od daty indeksowania

Kryteria wyłączenia:

• Uczestnicy, którzy nie spełnili kryteriów włączenia, zostaną wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uczestnicy otrzymujący upadacytynib
Pacjenci z atopowym zapaleniem skóry (AZS) poddawani są przeglądowi wykresów do 180 dni po rozpoczęciu leczenia upadacytynibem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy osiągnęli złożony punkt końcowy po indeksowaniu, czyli wskaźnik obszaru i ciężkości wyprysku (EASI) < =7
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Wskaźnik obszaru i ciężkości wyprysku (EASI): przezroczysty = 0, prawie czysty = 0,1–1,0, Łagodny=1,1-7,0, Umiarkowany=7,1-21,0, Ciężki=21,1-50,0, Bardzo poważne = 50,1-72,0
Do 3 miesięcy
Liczba uczestników, którzy osiągnęli złożony punkt końcowy po indeksowaniu, globalną ocenę badacza (IGA) × powierzchnia ciała (BSA) < = 30
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Globalna ocena badacza (IGA) × powierzchnia ciała (BSA): łagodna=0-30, umiarkowana=30,1-130, Ciężkie = 130,1-400
Do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AbbVie

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H24-962

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry (AZS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj