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Une étude visant à évaluer les modèles de traitement, les résultats cliniques et l'utilisation des ressources de santé chez les participants chinois recevant de l'upadacitinib pour la dermatite atopique (MA) grâce à l'examen des dossiers

15 novembre 2024 mis à jour par: AbbVie

Caractéristiques des patients du monde RÉEL, modèle de traitement, résultats cliniques et utilisation des ressources de santé chez les patients chinois recevant de l'upadacitinib pour la dermatite atopique : une étude rétrospective d'examen des dossiers

La dermatite atopique (MA) est une maladie cutanée inflammatoire systémique courante, chronique et poussée, caractérisée par des éruptions cutanées intensément prurigineuses et pénibles. Cette étude évaluera les modèles de traitement, les résultats du traitement, l'utilisation des ressources de santé chez les participants chinois recevant de l'Upadacitinib pour la dermatite atopique (MA) en cours d'examen des dossiers.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200040
        • Huashan Hospital affiliated to Fudan University /ID# 268259

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants atteints de dermatite atopique (MA) recevant de l'Upadacitinib font l'objet d'un examen de leurs dossiers en Chine

La description

Critère d'intégration:

  • Participants ayant reçu au moins un diagnostic principal de dermatite atopique avec le code CIM-10 L20.900 [dermatite atopique, non précisé] ou une documentation de dermatite atopique confirmée par un médecin au cours de la période d'étude.
  • Participants ayant au moins un dossier médical documenté de prescription d'upadacitinib avec un diagnostic principal de dermatite atopique au cours de la période d'étude.
  • Participants présentant au moins une mesure de gravité de la dermatite atopique (c.-à-d. EASI) au cours de la période de suivi, y compris jusqu'à 6 mois après la date d'indexation

Critère d'exclusion:

• Les participants qui n'ont pas rempli les critères d'inclusion seront exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Participants recevant de l'upadacitinib
Les participants atteints de dermatite atopique (MA) subissent un examen de leurs dossiers jusqu'à 180 jours après le début de l'upadacitinib.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant atteint un score composite post-index de l'indice de surface et de gravité de l'eczéma (EASI) < = 7
Délai: Jusqu'à 3 mois
Indice de surface et de gravité de l'eczéma (EASI) : clair = 0, presque clair = 0,1-1,0, Doux = 1,1-7,0, Modéré = 7,1-21,0, Sévère = 21,1-50,0, Très sévère = 50,1-72,0
Jusqu'à 3 mois
Nombre de participants ayant obtenu un score composite post-index de l'évaluation globale de l'investigateur (IGA) × surface corporelle (BSA) < = 30
Délai: Jusqu'à 3 mois
Évaluation globale de l'enquêteur (IGA) × Surface corporelle (BSA) : légère = 0-30, modérée = 30,1-130, Sévère = 130,1-400
Jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AbbVie

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: ABBVIE INC., AbbVie

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2024

Première publication (Réel)

16 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H24-962

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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