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Um estudo para avaliar padrões de tratamento, resultados clínicos e utilização de recursos de saúde em participantes chineses que recebem upadacitinibe para dermatite atópica (DA) por meio de revisão de prontuários

15 de novembro de 2024 atualizado por: AbbVie

Características dos pacientes do mundo REAL, padrão de tratamento, resultados clínicos e utilização de recursos de saúde em pacientes chineses que recebem upadacitinibe para dermatite atópica: um estudo retrospectivo de revisão de gráficos

A Dermatite Atópica (DA) é uma doença inflamatória cutânea sistêmica comum, crônica e intensa, caracterizada por erupções cutâneas intensamente pruriginosas e angustiantes. Este estudo avaliará os padrões de tratamento, resultados do tratamento e utilização de recursos de saúde em participantes chineses recebendo Upadacitinibe para Dermatite Atópica (DA) em revisão de prontuários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Huashan Hospital affiliated to Fudan University /ID# 268259

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Participantes com Dermatite Atópica (DA) recebendo Upadacitinibe passando por revisão de prontuários na China

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes com pelo menos um diagnóstico primário de dermatite atópica com código CID-10 L20.900 [dermatite atópica, não especificada] ou documentação de dermatite atópica confirmada por médico dentro do período do estudo
  • Participantes com pelo menos um registro de saúde documentado de prescrição de upadacitinibe que tenha diagnóstico primário de dermatite atópica dentro do período do estudo
  • Participantes com pelo menos uma medida de gravidade da dermatite atópica (ou seja, EASI) no período de acompanhamento, incluindo até 6 meses após a data do índice

Critério de exclusão:

• Os participantes que não atenderem aos critérios de inclusão serão excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Participantes recebendo upadacitinibe
Os participantes com Dermatite Atópica (DA) são submetidos a revisão de prontuários até 180 dias após o início do upadacitinibe.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que alcançam uma pontuação pós-índice de endpoint composto de Índice de Área e Gravidade de Eczema (EASI) <=7
Prazo: Até 3 meses
Índice de área e gravidade do eczema (EASI): Claro = 0, Quase claro = 0,1-1,0, Leve=1,1-7,0, Moderado=7,1-21,0, Grave=21,1-50,0, Muito grave=50,1-72,0
Até 3 meses
Número de participantes que alcançam uma pontuação pós-índice de desfecho composto da Avaliação Global do Investigador (IGA) × Área de Superfície Corporal (BSA) < = 30
Prazo: Até 3 meses
Avaliação Global do Investigador (IGA) × Área de Superfície Corporal (BSA): Leve=0-30, Moderado=30,1-130, Grave=130,1-400
Até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AbbVie

Investigadores

  • Diretor de estudo: ABBVIE INC., AbbVie

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H24-962

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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