Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaavion tarkastelun avulla tutkimus, jolla arvioidaan hoitomalleja, kliinisiä tuloksia ja terveydenhuollon resurssien käyttöä kiinalaisilla osallistujilla, jotka saavat upadasitinibia atooppiseen ihottumaan (AD)

perjantai 15. marraskuuta 2024 päivittänyt: AbbVie

Potilaiden todelliset ominaisuudet, hoitomalli, kliiniset tulokset ja terveydenhuollon resurssien käyttö kiinalaisilla potilailla, jotka saavat upadasitinibia atooppiseen ihottumaan: Retrospektiivinen kaaviokatsaustutkimus

Atooppinen dermatiitti (AD) on yleinen, krooninen ja paheneva systeeminen tulehduksellinen ihosairaus, jolle on ominaista voimakkaasti kutiseva ja ahdistava ihottuma. Tässä tutkimuksessa arvioidaan hoitomalleja, hoitotuloksia ja terveydenhuollon resurssien käyttöä kiinalaisilla osallistujilla, jotka saavat upadacitinibia atooppisen ihottuman (AD) hoitoon kaaviotarkistuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
        • Huashan Hospital affiliated to Fudan University /ID# 268259

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Atooppista ihottumaa (AD) sairastaville osallistujille, jotka saavat upadacitinibia, käydään kaaviotarkistus Kiinassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on tutkimusjakson aikana vähintään yksi primaaridiagnoosi atooppisesta ihottumasta ICD-10-koodilla L20.900 [atooppinen ihottuma, määrittelemätön] tai lääkärin vahvistama atooppinen ihottuma.
  • Osallistujat, joilla on vähintään yksi dokumentoitu sairauskertomus upadasitinib-reseptistä, jolla on atooppisen ihottuman ensisijainen diagnoosi tutkimusjakson aikana
  • Osallistujat, joilla on vähintään yksi atooppisen dermatiitin vakavuusmitta (eli EASI) seurantajakson aikana, mukaan lukien enintään 6 kuukautta indeksipäivän jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

• Osallistujat, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä, suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Upadacitinibia saavat osallistujat
Osallistujat, joilla on atooppinen ihottuma (AD), käyvät läpi kaavion tarkistuksen jopa 180 päivää upadasitinibihoidon aloittamisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttavat yhdistetyn päätepisteen indeksin jälkeisen pistemäärän ekseema-alue- ja vakavuusindeksi (EASI) < =7
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Ekseeman alue- ja vakavuusindeksi (EASI): selkeä = 0, melkein selkeä = 0,1-1,0, Lievä = 1,1-7,0, Keskitaso = 7,1-21,0, Vaikea = 21,1-50,0, Erittäin vakava = 50,1-72,0
Jopa 3 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttavat yhdistetyn päätepisteen indeksin jälkeisen pistemäärän, joka on tutkijan globaali arvio (IGA) × kehon pinta-ala (BSA) < = 30
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Tutkijan globaali arvio (IGA) × kehon pinta-ala (BSA): lievä = 0-30, kohtalainen = 30,1-130, Vaikea = 130,1-400
Jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AbbVie

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H24-962

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atooppinen ihottuma (AD)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa