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アトピー性皮膚炎（AD）に対してウパダシチニブを投与されている中国人参加者における治療パターン、臨床転帰、医療資源の利用状況をカルテレビューを通じて評価する研究

2024年11月15日 更新者：AbbVie

アトピー性皮膚炎に対してウパダシチニブを投与されている中国人患者における現実世界の患者の特徴、治療パターン、臨床転帰、および医療リソースの利用状況: 遡及的チャートレビュー研究

アトピー性皮膚炎 (AD) は、重度のかゆみと苦痛を伴う皮疹を特徴とする、一般的で慢性的な再発性の全身性炎症性皮膚疾患です。 この研究では、カルテ審査を受けているアトピー性皮膚炎（AD）のためにウパダシチニブを投与されている中国人参加者を対象に、治療パターン、治療結果、医療資源の利用状況を評価する予定です。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200040
        • Huashan Hospital affiliated to Fudan University /ID# 268259

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ウパダシチニブの投与を受けているアトピー性皮膚炎（AD）の参加者が中国でカルテ審査を受けている

説明

包含基準:

  • -ICD-10コードL20.900[アトピー性皮膚炎、詳細不明]によるアトピー性皮膚炎の一次診断が少なくとも1つある参加者、または研究期間内に医師が確認したアトピー性皮膚炎の文書がある参加者
  • 研究期間内にアトピー性皮膚炎の一次診断を受けたウパダシチニブ処方に関する文書化された健康記録を少なくとも1つ有する参加者
  • 指標日から最大6か月を含む追跡期間中に、少なくとも1つのアトピー性皮膚炎重症度測定値（つまり、EASI）を持つ参加者

除外基準:

• 参加基準を満たしていない参加者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ウパダシチニブの投与を受ける参加者
アトピー性皮膚炎（AD）の参加者は、ウパダシチニブの投与開始後最大180日以内にカルテのレビューを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
湿疹面積および重症度指数 (EASI) < =7 の複合エンドポイント指数後スコアを達成した参加者の数
時間枠：最長3ヶ月
湿疹の面積と重症度指数 (EASI): 透明 = 0、ほぼ透明 = 0.1-1.0、 マイルド=1.1-7.0、 中=7.1-21.0、 重度=21.1-50.0、 非常に重度=50.1-72.0
最長3ヶ月
治験責任医師による総合評価 (IGA) × 体表面積 (BSA) < = 30 の複合エンドポイントポストインデックススコアを達成した参加者の数
時間枠：最長3ヶ月
医師による総合評価 (IGA) × 体表面積 (BSA): 軽度=0-30、中度=30.1-130、 重度=130.1-400
最長3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AbbVie

捜査官

  • スタディディレクター：ABBVIE INC.、AbbVie

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月6日

一次修了 (実際)

2024年10月31日

研究の完了 (実際)

2024年10月31日

試験登録日

最初に提出

2024年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月10日

最初の投稿 (実際)

2024年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月15日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H24-962

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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