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차트 검토를 통해 아토피성 피부염(AD)에 대해 우파다시티닙을 투여받는 중국 참가자의 치료 패턴, 임상 결과 및 의료 자원 활용도를 평가하기 위한 연구

2024년 11월 15일 업데이트: AbbVie

아토피성 피부염에 우파다시티닙을 투여한 중국 환자의 실제 환자 특성, 치료 패턴, 임상 결과 및 의료 자원 활용: 후향적 차트 검토 연구

아토피 피부염(AD)은 매우 소양증적이고 고통스러운 피부 발진을 특징으로 하는 흔하고 만성적이며 발적적인 전신성 염증성 피부 장애입니다. 이 연구에서는 차트 검토를 받고 있는 아토피성 피부염(AD)에 대해 우파다시티닙을 투여받는 중국 참가자의 치료 패턴, 치료 결과, 의료 자원 활용도를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
        • Huashan Hospital affiliated to Fudan University /ID# 268259

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중국에서 차트 검토를 받고 있는 우파다시티닙을 투여받는 아토피 피부염(AD) 참가자

설명

포함 기준:

  • 연구 기간 내에 ICD-10 코드 L20.900[아토피성 피부염, 불특정]으로 아토피성 피부염에 대한 일차 진단을 1회 이상 받았거나 의사가 확인한 아토피성 피부염 기록이 있는 참가자
  • 연구 기간 내에 아토피성 피부염에 대한 일차 진단을 받은 우파다시티닙 처방에 대한 문서화된 건강 기록이 하나 이상 있는 참가자
  • 지표일로부터 최대 6개월을 포함하는 추적 기간 동안 하나 이상의 아토피성 피부염 중증도 측정(예: EASI)을 받은 참가자

제외 기준:

• 선정기준을 충족하지 못한 참가자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
우파다시티닙을 투여받는 참가자
아토피성 피부염(AD) 참가자는 우파다시티닙 투여 시작 후 최대 180일까지 차트 검토를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EASI(습진 영역 및 중증도 지수)의 종합 평가변수 사후 지수 점수 < =7을 달성한 참가자 수
기간: 최대 3개월
습진 부위 및 중증도 지수(EASI): 깨끗함=0, 거의 깨끗함=0.1-1.0, 약함=1.1-7.0, 보통=7.1-21.0, 심각=21.1-50.0, 매우심함=50.1-72.0
최대 3개월
연구자의 종합 평가(IGA) × 체표면적(BSA) < = 30의 종합 종점 사후 지수 점수를 달성한 참가자 수
기간: 최대 3개월
조사자의 종합 평가(IGA) × 체표면적(BSA): 경증=0-30, 중등도=30.1-130, 심각=130.1-400
최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AbbVie

수사관

  • 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 6일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H24-962

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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