Uno studio per valutare i modelli di trattamento, gli esiti clinici e l'utilizzo delle risorse sanitarie nei partecipanti cinesi che hanno ricevuto Upadacitinib per la dermatite atopica (AD) attraverso la revisione dei grafici
15 novembre 2024 aggiornato da: AbbVie
Caratteristiche dei pazienti nel mondo REALE, modello di trattamento, esiti clinici e utilizzo delle risorse sanitarie in pazienti cinesi che ricevono Upadacitinib per la dermatite atopica: uno studio retrospettivo di revisione delle tabelle
La dermatite atopica (AD) è una malattia cutanea infiammatoria sistemica comune, cronica e grave, caratterizzata da eruzioni cutanee intensamente pruriginose e dolorose.
Questo studio valuterà i modelli di trattamento, i risultati del trattamento, l'utilizzo delle risorse sanitarie nei partecipanti cinesi che hanno ricevuto Upadacitinib per la dermatite atopica (AD) sottoposti a revisione delle cartelle.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200040
- Huashan Hospital affiliated to Fudan University /ID# 268259
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Partecipanti con dermatite atopica (AD) che ricevono Upadacitinib sottoposti a revisione della cartella clinica in Cina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti con almeno una diagnosi primaria di dermatite atopica con codice ICD-10 L20.900 [dermatite atopica, non specificata] o documentazione di dermatite atopica confermata dal medico durante il periodo di studio
- Partecipanti con almeno una cartella clinica documentata di prescrizione di upadacitinib che abbia una diagnosi primaria di dermatite atopica durante il periodo di studio
- Partecipanti con almeno una misura di gravità della dermatite atopica (ovvero EASI) nel periodo di follow-up compreso fino a 6 mesi dopo la data indice
Criteri di esclusione:
• I partecipanti che non soddisfano i criteri di inclusione verranno esclusi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Partecipanti che ricevono Upadacitinib
I partecipanti con dermatite atopica (AD) vengono sottoposti a revisione della cartella clinica fino a 180 giorni dopo l'inizio dello studio con upadacitinib.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che raggiungono un endpoint composito post-indice dell'Eczema Area and Severity Index (EASI) < = 7
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Indice di area e gravità dell'eczema (EASI): chiaro=0, quasi chiaro=0,1-1,0,
Lieve=1,1-7,0,
Moderato=7,1-21,0,
Grave=21,1-50,0,
Molto grave=50,1-72,0
|
Fino a 3 mesi
|
|
Numero di partecipanti che raggiungono un punteggio finale composito post-indice della valutazione globale dello sperimentatore (IGA) × area della superficie corporea (BSA) < = 30
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
|
Valutazione globale dello sperimentatore (IGA) × area della superficie corporea (BSA): lieve = 0-30, moderato = 30,1-130,
Grave=130,1-400
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Fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ABBVIE INC., AbbVie
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
18 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H24-962
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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